A felső traktus urotheliális karcinóma miatt műtéten átesett betegek teljesítménypontszámainak prognosztikus értéke
A keleti kooperatív onkológiai csoport teljesítményének prognosztikus értéke és az Amerikai Aneszteziológusok Társaságának pontszáma a felső traktus urotheliális karcinóma miatt radikális nephroureterectomián átesett betegeknél
Cél: a preoperatív ECOG-PS és ASA pontszámok prognosztikai értékének átfogó értékelése felső traktus uroteliális karcinóma miatt radikális nephroureterectomián (RNU) átesett betegeknél.
Módszerek: többközpontú kohorsz vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér:
Az Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) teljesítmény-státusz (PS) pontszáma és az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) pontszáma alapvető eszközök a különböző rosszindulatú daganatos betegek értékeléséhez. A korlátozott számú tanulmányok egymásnak ellentmondó eredményei miatt azonban kétségek merültek fel prognosztikai hasznosságukat illetően. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy átfogóan értékelje a preoperatív ECOG-PS pontszámok és ASA pontszámok prognosztikai értékét a felső traktus uroteliális karcinóma miatt radikális nephroureterectomián (RNU) átesett betegeknél.
Anyagok és metódusok:
Ebbe a többközpontú kohorsz-vizsgálatba olyan betegeket vontak be, akik 1988 és 2023 között tajvani 16 intézetben végeztek RNU-t. Egyváltozós és többváltozós regressziós elemzéseket használtunk az ECOG-PS pontszámok és az ASA pontszámok túlélési eredményekre és a posztoperatív szövődményekre gyakorolt hatásának meghatározására. A betegeket az ECOG-PS pontszámok (0-1 vs. 2-4) és az ASA pontszámok (1-2 vs. 3-4) alapján osztályozták a korábbi szakirodalom szerint.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden beteg UTUC műtétet és nyomon követést kapott tizenhat intézményben Tajvanon
Kizárási kritériumok:
- A kezelés nem a gyógyító szándékra irányul
- Hiányos adatok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Elsődleges kohorsz (ebben a vizsgálatban csak egy)
A betegek adatait tizenhat intézetből gyűjtötték Tajvanon, amelyek 6005 olyan beteget foglalnak magukban, akiknél UTUC-t diagnosztizáltak 1988 és 2023 között.
A vizsgálatba minden olyan beteget bevontak, akik gyógyító szándékkal RNU-n estek át.
A hiányos adatokkal rendelkezők kizárása után összesen 2515 alkalmas beteg került be a végső elemzésbe.
|
Nincs beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Általános túlélés
Időkeret: 1988-tól 2023-ig
|
napokban
|
1988-tól 2023-ig
|
|
Rákspecifikus túlélés
Időkeret: 1988-tól 2023-ig
|
napokban
|
1988-tól 2023-ig
|
|
Betegségmentes túlélés
Időkeret: 1988-tól 2023-ig
|
napokban
|
1988-tól 2023-ig
|
|
Hólyag kiújulásmentes túlélés
Időkeret: 1988-tól 2023-ig
|
napokban
|
1988-tól 2023-ig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A súlyos posztoperatív szövődményekkel küzdő betegek száma
Időkeret: 1988-tól 2023-ig
|
Clavien-Dindo besorolási fokozat, magasabb vagy egyenlő III
|
1988-tól 2023-ig
|
|
Posztoperatív veseelégtelenségben szenvedő betegek száma
Időkeret: 1988-tól 2023-ig
|
Azok, akik tartósan vesepótló kezelésre szorulnak
|
1988-tól 2023-ig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hsin-Chih Yeh, MD, PhD, Department of Urology, Kaohsiung Medical University, Kaohsiung, Taiwan
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KMUHIRB-E(I)-20180214
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás
-
CSA Medical, Inc.MegszűntBarrett nyelőcső | Alacsony fokú diszplázia | Magas fokú diszpláziaEgyesült Államok
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionBefejezve
-
Universitat Jaume IBefejezve
-
University of MinnesotaBefejezve
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenBefejezve
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveSarlósejtes anaemiaFranciaország
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalMegszűntRádiófrekvenciás abláció | Mikrohullámú ablációKoreai Köztársaság
-
Northwestern UniversityBefejezve
-
Seoul National University HospitalBefejezveKarcinóma, májsejtek
-
Southwest Hospital, ChinaIsmeretlen