HPV関連中咽頭がんの早期検出のためのスクリーニングへのバイオマーカーアプローチ（BASH OPC） (BASH OPC)
Investigators seek to determine the sensitivity and specificity of a combined HPV 16 DNA and host gene methylation oral biomarker panel to distinguish early Oropharyngeal Cancer (OPC) cases from controls among 100 early and 100 late disease pre-treatment OPC cases, and 200 controls matched by sex, age, race/ethnicity, and tobacco use collected from the Moffitt Cancer Center (Moffitt) and the University of Pittsburgh Medical Center Hillman Cancer Center (Pittsburgh).
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Kimberly Isaacs-Soriano
- 電話番号：813-745-6992
- メール：kimberly.Isaacs-Soriano@moffitt.org
研究場所
-
-
Florida
-
Tampa、Florida、アメリカ、33612
- 募集
- Moffitt Cancer Center
-
副調査官：
- Christine Chung, MD
-
コンタクト：
- Kimberly Isaacs-Soriano
- 電話番号：813-745-6992
- メール：kimberly.Isaacs-Soriano@moffitt.org
-
主任研究者：
- Anna Giuliano, PhD
-
主任研究者：
- Antonio Amelio, PhD
-
副調査官：
- Jimmy Caudell, MD, PhD
-
副調査官：
- Bruce Wenig, MD
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68198
- 募集
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15232
- 募集
- University of Pittsburgh Medical Center (UPMC) Hillman Cancer Center
-
コンタクト：
- Jose P. Zevallos, MD, PhD
- メール：zevallosjp@upmc.edu
-
コンタクト：
- Robert Ferris, PhD
- メール：ferrrl@UPMC.EDU
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
The study population will consist of 100 early and 100 late disease pre-treatment Oropharyngeal Cancer cases, and 200 controls matched by sex, age, race/ethnicity, and tobacco use collected from the Moffitt Cancer Center (Moffitt) and the University of Pittsburgh Medical Center Hillman Cancer Center (Pittsburgh).
説明
Inclusion Criteria:
Cases:
- Aged at least 18 years
- Newly diagnosed primary tumor, histologically confirmed squamous cell carcinoma of the oropharynx (stages I-IV)
- Has not received treatment (surgery, chemotherapy, radiation, or immunotherapy) within the previous four weeks
- Provided written informed consent under Moffitt Cancer Center (MCC) 17716 biomarker/biobanking study or is identified and enrolled at the University of Pittsburgh Medical Center Hillman Cancer Center
- Aged at least 35 years
- Have no previous diagnosis of HNC or HPV-related cancer
- Fully understands study procedures
- Voluntarily agrees to participate by giving written informed consent under Moffitt Cancer Center (MCC) 17716 biomarker/biobanking study or is enrolled at the University of Pittsburgh Medical Center Hillman Cancer Center
Exclusion Criteria:
- Not meeting all of the above inclusion criteria for either the case or control group
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：CASE_CONTROL
- 時間の展望：PROSPECTIVE
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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Case Group
Case group will consist of early and late disease pre-treatment Oropharyngeal Cancer cases. |
DNA Methylation Profiling |
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Control Group
Controls will be enrolled from members of the catchment area to ensure geographic comparability of cases and controls. Controls will be matched by sex, age, race/ethnicity, and tobacco use. |
DNA Methylation Profiling |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Diagnostic Sensitivity
時間枠：Up to 60 months
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A 95% one-sided confidence interval using the Wilson method will be obtained for sensitivity for the early Oropharyngeal Cancer cases and late Oropharyngeal Cancer cases. |
Up to 60 months
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Diagnostic Specificity
時間枠：Up to 60 months
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A 95% one-sided confidence interval using the Wilson method will be obtained for Specificity based on the control patients. |
Up to 60 months
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Anna Giuliano, PhD、Moffitt Cancer Center
- 主任研究者：Antonio Amelio, PhD、Moffitt Cancer Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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