HPV関連中咽頭がんの早期検出のためのスクリーニングへのバイオマーカーアプローチ（BASH OPC） (BASH OPC)
2026年2月5日 更新者：H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
研究者らは、早期中咽頭がん（OPC）症例100人および後期中咽頭がん（OPC）症例100人、および治療前のOPC症例100人および対照200人のうち、早期中咽頭がん（OPC）症例と対照群を区別するために、HPV 16 DNAと宿主遺伝子メチル化を組み合わせた口腔バイオマーカーパネルの感度と特異性を判定しようとしている。モフィットがんセンター (モフィット) およびピッツバーグ大学医療センター ヒルマンがんセンター (ピッツバーグ) から収集された、性別、年齢、人種/民族、およびタバコの使用。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kimberly Isaacs-Soriano
- 電話番号：813-745-6992
- メール：kimberly.Isaacs-Soriano@moffitt.org
研究場所
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-
Florida
-
Tampa、Florida、アメリカ、33612
- 募集
- Moffitt Cancer Center
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副調査官：
- Christine Chung, MD
-
コンタクト：
- Kimberly Isaacs-Soriano
- 電話番号：813-745-6992
- メール：kimberly.Isaacs-Soriano@moffitt.org
-
主任研究者：
- Anna Giuliano, PhD
-
主任研究者：
- Antonio Amelio, PhD
-
副調査官：
- Jimmy Caudell, MD, PhD
-
副調査官：
- Bruce Wenig, MD
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15232
- 募集
- University of Pittsburgh Medical Center (UPMC) Hillman Cancer Center
-
コンタクト：
- Jose P. Zevallos, MD, PhD
- メール：zevallosjp@upmc.edu
-
コンタクト：
- Robert Ferris, PhD
- メール：ferrrl@UPMC.EDU
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究対象集団は、モフィットがんセンター（モフィット）とピッツバーグ医科大学から収集された、治療前の早期中咽頭がん症例100人および後期中咽頭がん症例100人、および性別、年齢、人種/民族、喫煙使用が一致する対照200人で構成されます。センターヒルマンがんセンター（ピッツバーグ）。
説明
包含基準:
ケース:
- 18歳以上
- 新たに診断された原発腫瘍、組織学的に確認された中咽頭の扁平上皮癌（ステージ I ～ IV）
- 過去4週間以内に治療（手術、化学療法、放射線療法、または免疫療法）を受けていない
- モフィットがんセンター (MCC) 17716 バイオマーカー/バイオバンキング研究に基づいて書面によるインフォームドコンセントが提供されている、またはピッツバーグ大学医療センター ヒルマンがんセンターに特定され登録されている
- 少なくとも35歳以上
- 過去にHNCまたはHPV関連がんの診断を受けていない
- 学習手順を完全に理解する
- モフィットがんセンター (MCC) 17716 バイオマーカー/バイオバンキング研究に基づく書面によるインフォームドコンセントを与えることで参加に自発的に同意するか、ピッツバーグ大学医療センター ヒルマンがんセンターに登録している
除外基準:
- 症例または対照群のいずれかについて、上記の包含基準をすべて満たしていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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事例グループ
症例グループは、治療前の早期および後期の中咽頭がん症例で構成されます。
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DNAメチル化プロファイリング
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対照群
対照群は、症例と対照群の地理的な比較可能性を確保するために、流域地域のメンバーから登録されます。
コントロールは、性別、年齢、人種/民族、喫煙の有無に応じて調整されます。
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DNAメチル化プロファイリング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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診断感度
時間枠：最長60ヶ月
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ウィルソン法を使用した 95% 片側信頼区間は、初期の中咽頭がんの症例と後期の中咽頭がんの症例の感度について得られます。
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最長60ヶ月
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診断の特異性
時間枠：最長60ヶ月
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ウィルソン法を使用した 95% 片側信頼区間は、対照患者に基づいて特異性について取得されます。
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最長60ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Anna Giuliano, PhD、Moffitt Cancer Center
- 主任研究者：Antonio Amelio, PhD、Moffitt Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月22日
一次修了 (推定)
2029年1月1日
研究の完了 (推定)
2029年1月1日
試験登録日
最初に提出
2024年3月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月6日
最初の投稿 (実際)
2024年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月5日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。