Approche des biomarqueurs pour le dépistage précoce du cancer de l'oropharynx lié au VPH (BASH OPC) (BASH OPC)
5 février 2026 mis à jour par: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Les enquêteurs cherchent à déterminer la sensibilité et la spécificité d'un panel combiné de biomarqueurs oraux de méthylation de l'ADN du VPH 16 et du gène hôte pour distinguer les cas précoces de cancer de l'oropharynx (OPC) des contrôles parmi 100 cas précoces et 100 tardifs d'OPC avant traitement de la maladie, et 200 contrôles appariés par sexe, âge, race/origine ethnique et consommation de tabac recueillis auprès du Moffitt Cancer Center (Moffitt) et du Hillman Cancer Center du centre médical de l'Université de Pittsburgh (Pittsburgh).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
400
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kimberly Isaacs-Soriano
- Numéro de téléphone: 813-745-6992
- E-mail: kimberly.Isaacs-Soriano@moffitt.org
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, États-Unis, 33612
- Recrutement
- Moffitt Cancer Center
-
Sous-enquêteur:
- Christine Chung, MD
-
Contact:
- Kimberly Isaacs-Soriano
- Numéro de téléphone: 813-745-6992
- E-mail: kimberly.Isaacs-Soriano@moffitt.org
-
Chercheur principal:
- Anna Giuliano, PhD
-
Chercheur principal:
- Antonio Amelio, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Jimmy Caudell, MD, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Bruce Wenig, MD
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15232
- Recrutement
- University of Pittsburgh Medical Center (UPMC) Hillman Cancer Center
-
Contact:
- Jose P. Zevallos, MD, PhD
- E-mail: zevallosjp@upmc.edu
-
Contact:
- Robert Ferris, PhD
- E-mail: ferrrl@UPMC.EDU
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population étudiée sera composée de 100 cas de cancer de l'oropharynx précoces et tardifs avant traitement, et de 200 témoins appariés par sexe, âge, race/origine ethnique et consommation de tabac, collectés auprès du Moffitt Cancer Center (Moffitt) et de l'Université de Pittsburgh Medical. Centre Hillman Cancer Center (Pittsburgh).
La description
Critère d'intégration:
Cas :
- Âgé d'au moins 18 ans
- Tumeur primitive nouvellement diagnostiquée, carcinome épidermoïde de l'oropharynx confirmé histologiquement (stades I-IV)
- N'a pas reçu de traitement (chirurgie, chimiothérapie, radiothérapie ou immunothérapie) au cours des quatre semaines précédentes
- A fourni un consentement éclairé écrit dans le cadre de l'étude sur les biomarqueurs/biobanques 17716 du Moffitt Cancer Center (MCC) ou est identifié et inscrit au Hillman Cancer Center du centre médical de l'Université de Pittsburgh
- Âgé d'au moins 35 ans
- N'avoir aucun diagnostic antérieur de cancer lié au HNC ou au VPH
- Comprend parfaitement les procédures d'étude
- Accepte volontairement de participer en donnant son consentement éclairé écrit dans le cadre de l'étude sur les biomarqueurs/biobanques 17716 du Moffitt Cancer Center (MCC) ou est inscrit au Hillman Cancer Center du centre médical de l'Université de Pittsburgh
Critère d'exclusion:
- Ne répondant pas à tous les critères d'inclusion ci-dessus pour le cas ou le groupe témoin
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe de cas
Le groupe de cas sera composé de cas de cancer de l'oropharynx précoces et tardifs avant le traitement de la maladie.
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Profilage de méthylation de l'ADN
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Groupe de contrôle
Les contrôles seront inscrits parmi les membres de la zone de desserte pour garantir la comparabilité géographique des cas et des contrôles.
Les contrôles seront adaptés en fonction du sexe, de l'âge, de la race/origine ethnique et de la consommation de tabac.
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Profilage de méthylation de l'ADN
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sensibilité diagnostique
Délai: Jusqu'à 60 mois
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Un intervalle de confiance unilatéral de 95 % utilisant la méthode Wilson sera obtenu pour la sensibilité des cas précoces de cancer de l'oropharynx et des cas tardifs de cancer de l'oropharynx.
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Jusqu'à 60 mois
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Spécificité diagnostique
Délai: Jusqu'à 60 mois
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Un intervalle de confiance unilatéral de 95 % utilisant la méthode Wilson sera obtenu pour la spécificité basée sur les patients témoins.
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Jusqu'à 60 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anna Giuliano, PhD, Moffitt Cancer Center
- Chercheur principal: Antonio Amelio, PhD, Moffitt Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2029
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2024
Première publication (Réel)
12 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MCC-23073
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .