HPV 관련 구강인두암의 조기 발견을 위한 스크리닝을 위한 바이오마커 접근법(BASH OPC) (BASH OPC)
2026년 2월 5일 업데이트: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
연구자들은 초기 구강인두암(OPC) 사례를 100명의 초기 및 100명의 후기 질병 전처리 OPC 사례와 일치하는 200개의 대조군 중에서 대조와 구별하기 위해 결합된 HPV 16 DNA와 숙주 유전자 메틸화 경구 바이오마커 패널의 민감도와 특이성을 결정하려고 합니다. Moffitt 암센터(Moffitt)와 University of Pittsburgh Medical Center Hillman Cancer Center(Pittsburgh)에서 수집한 성별, 연령, 인종/민족, 담배 사용.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kimberly Isaacs-Soriano
- 전화번호: 813-745-6992
- 이메일: kimberly.Isaacs-Soriano@moffitt.org
연구 장소
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Florida
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Tampa, Florida, 미국, 33612
- 모병
- Moffitt Cancer Center
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부수사관:
- Christine Chung, MD
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연락하다:
- Kimberly Isaacs-Soriano
- 전화번호: 813-745-6992
- 이메일: kimberly.Isaacs-Soriano@moffitt.org
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수석 연구원:
- Anna Giuliano, PhD
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수석 연구원:
- Antonio Amelio, PhD
-
부수사관:
- Jimmy Caudell, MD, PhD
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부수사관:
- Bruce Wenig, MD
-
-
Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232
- 모병
- University of Pittsburgh Medical Center (UPMC) Hillman Cancer Center
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연락하다:
- Jose P. Zevallos, MD, PhD
- 이메일: zevallosjp@upmc.edu
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연락하다:
- Robert Ferris, PhD
- 이메일: ferrrl@UPMC.EDU
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 질병 전 치료 전 구강인두암 사례 100명과 Moffitt 암센터(Moffitt) 및 피츠버그 대학교 의과대학에서 수집한 성별, 연령, 인종/민족, 흡연 사용에 따라 일치하는 200명의 대조군으로 구성됩니다. 센터 힐만 암센터(피츠버그).
설명
포함 기준:
사례:
- 최소 18세 이상
- 새로 진단된 원발성 종양, 조직학적으로 확인된 구인두 편평 세포 암종(1기-4기)
- 지난 4주 이내에 치료(수술, 화학요법, 방사선요법 또는 면역요법)를 받지 않았습니다.
- Moffitt Cancer Center(MCC) 17716 바이오마커/바이오뱅킹 연구에 따라 서면 동의서를 제공했거나 University of Pittsburgh Medical Center Hillman Cancer Center에서 확인 및 등록됨
- 최소 35세 이상
- 이전에 HNC 또는 HPV 관련 암 진단을 받은 적이 없습니다.
- 학습 절차를 완전히 이해합니다.
- Moffitt Cancer Center(MCC) 17716 바이오마커/바이오뱅킹 연구에 따라 서면 동의를 제공하여 참여에 자발적으로 동의하거나 University of Pittsburgh Medical Center Hillman Cancer Center에 등록되어 있습니다.
제외 기준:
- 사례 또는 통제 그룹에 대해 위의 포함 기준을 모두 충족하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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사례군
사례군은 초기 및 후기 질병 전처리 구강인두암 사례로 구성됩니다.
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DNA 메틸화 프로파일링
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컨트롤 그룹
사례와 통제의 지리적 비교를 보장하기 위해 집수 지역 구성원으로부터 통제가 등록됩니다.
성별, 연령, 인종/민족, 담배 사용에 따라 통제가 이루어집니다.
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DNA 메틸화 프로파일링
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진단 민감도
기간: 최대 60개월
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초기 구강인두암 사례와 후기 구강인두암 사례에 대한 민감도에 대해 Wilson 방법을 사용하여 95% 단측 신뢰구간을 얻을 수 있습니다.
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최대 60개월
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진단 특이성
기간: 최대 60개월
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윌슨 방법을 사용한 95% 단측 신뢰 구간은 대조군 환자를 기반으로 특이성에 대해 얻어집니다.
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최대 60개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anna Giuliano, PhD, Moffitt Cancer Center
- 수석 연구원: Antonio Amelio, PhD, Moffitt Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 22일
기본 완료 (추정된)
2029년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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