妊娠中の網膜血管の変化
2026年5月4日 更新者：Avni Finn、Vanderbilt University Medical Center
妊娠中の網膜血管の変化と母体と胎児の健康への影響を理解する
この研究の目的は、妊娠中に網膜と呼ばれる目の奥の部分と脈絡膜がどのように変化するかをより深く理解することです。
目の特殊な写真は、妊娠初期（妊娠第 1 期または第 2 期）、妊娠後期（妊娠第 3 期）、出産後の 3 つの異なる時点で撮影されます。
このイメージングは非侵襲的であり、目の表面に接触する必要はありません。
撮影された写真により、血流や視覚をサポートする特殊な細胞の健康状態など、特定のパラメータを評価できるようになります。
妊娠中に目がどのように変化するかを理解することは、網膜専門医が妊娠中の網膜疾患をどのように理解し、妊娠の結果についてより適切に情報を提供するかをガイドするのに役立つ可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
妊娠は、ホルモンレベル、血液量、血圧、血栓形成の変化など、体全体の変化を特徴とする人間特有の状態です。
これらの変化は目、特に網膜や脈絡膜と呼ばれる目の後部にも影響を与えます。
糖尿病や高血圧などの既存の疾患が網膜に影響を与えることが知られていますが、妊娠中はこの影響がさらに大きくなる可能性があります。
さらに、新たな目の病気が発症する可能性があります。
この研究の目的は、妊娠中に網膜と脈絡膜がどのように変化するかをより深く理解することです。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
90
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Elise Timtim, MD
- 電話番号：615-936-2020
- メール：elise.timtim@vumc.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Saige Priddy
- 電話番号：615-936-2020
- メール：saige.priddy@vumc.org
研究場所
-
-
Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- 募集
- Vanderbilt University Medical Center
-
コンタクト：
- Avni Finn, MD, MBA
- 電話番号：615-936-1639
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
妊婦（健康な方、糖尿病・高血圧症の既往症のある方、妊娠高血圧症候群および糖尿病または多胎妊娠の方）
説明
包含基準:
- 患者の年齢は18歳以上
- インフォームドコンセントを提供できる患者
- 登録時および妊娠第 1 学期または第 2 学期に妊娠している
除外基準:
- 画像形成を妨げるその他の眼疾患（重度の白内障またはその他の中膜混濁）
- 研究期間中の画像検査や追跡調査に応じられない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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健康な妊婦
健康な妊娠
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非顕著な眼底の写真と光学コヒーレンス断層撮影は、3つのタイムポイントで行われます
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既存の糖尿病を患っている妊娠中の患者
妊娠中の既往糖尿病患者
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非顕著な眼底の写真と光学コヒーレンス断層撮影は、3つのタイムポイントで行われます
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血管疾患または血管疾患の危険因子を有する妊娠中の患者
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非顕著な眼底の写真と光学コヒーレンス断層撮影は、3つのタイムポイントで行われます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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イメージングバイオマーカー: 脈絡膜
時間枠：妊娠9ヶ月間と妊娠後3ヶ月間
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脈絡膜の厚さ
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妊娠9ヶ月間と妊娠後3ヶ月間
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イメージングバイオマーカー: 血管密度
時間枠：妊娠9ヶ月間と妊娠後3ヶ月間
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血管密度
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妊娠9ヶ月間と妊娠後3ヶ月間
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イメージングバイオマーカー: 中心窩無血管帯 (FAZ)
時間枠：妊娠9ヶ月間と妊娠後3ヶ月間
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FAZエリア
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妊娠9ヶ月間と妊娠後3ヶ月間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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胎児の健康: 出産
時間枠：生まれたとき
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配送方法
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生まれたとき
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胎児の健康
時間枠：生まれたとき
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出生時の赤ちゃんの体重
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生まれたとき
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Avni P Finn, MD, MBA、Vanderbilt Eye Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月1日
一次修了 (推定)
2027年1月1日
研究の完了 (推定)
2027年1月1日
試験登録日
最初に提出
2024年3月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月7日
最初の投稿 (実際)
2024年3月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月4日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。