Modifications vasculaires rétiniennes pendant la grossesse
4 mai 2026 mis à jour par: Avni Finn, Vanderbilt University Medical Center
Comprendre les modifications vasculaires rétiniennes pendant la grossesse et leur impact sur la santé maternelle et fœtale
Le but de cette étude est de mieux comprendre comment la partie arrière de l’œil, appelée rétine et choroïde, évolue au cours de la grossesse.
Des photos spécialisées de l'œil seront prises à trois moments différents : au début de la grossesse (premier ou deuxième trimestre), tard dans la grossesse (troisième trimestre) et après l'accouchement.
Cette imagerie est non invasive et ne nécessite aucun contact avec la surface de l'œil.
Les photos prises permettront d’évaluer des paramètres spécifiques, comme le flux sanguin et la santé des cellules spécialisées qui soutiennent la vision.
Comprendre comment les yeux changent pendant la grossesse peut aider les spécialistes de la rétine à comprendre les maladies de la rétine pendant la grossesse et à mieux informer les issues de la grossesse.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La grossesse est une condition humaine unique marquée par des changements dans tout le corps, notamment des changements dans les niveaux d'hormones, le volume sanguin, la tension artérielle et la formation de caillots sanguins.
Ces changements affectent également l’œil, en particulier la partie arrière de l’œil, appelée rétine et choroïde.
On sait que des affections préexistantes comme le diabète et l’hypertension artérielle affectent la rétine, mais cet impact peut être accru au cours de la grossesse.
De plus, de nouvelles affections oculaires peuvent se développer.
Le but de cette étude est de mieux comprendre comment la rétine et la choroïde évoluent pendant la grossesse.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
90
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Elise Timtim, MD
- Numéro de téléphone: 615-936-2020
- E-mail: elise.timtim@vumc.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Saige Priddy
- Numéro de téléphone: 615-936-2020
- E-mail: saige.priddy@vumc.org
Lieux d'étude
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
- Recrutement
- Vanderbilt University Medical Center
-
Contact:
- Avni Finn, MD, MBA
- Numéro de téléphone: 615-936-1639
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patientes enceintes (en bonne santé et celles souffrant de diabète/d'hypertension préexistantes, et celles souffrant d'hypertension et de diabète associés à la grossesse ou de gestations multiples)
La description
Critère d'intégration:
- Patient âgé de 18 ans et plus
- Patient capable de donner son consentement éclairé
- Enceinte au moment de l'inscription et au 1er ou 2e trimestre de la grossesse
Critère d'exclusion:
- Autre maladie oculaire qui empêche l'imagerie (cataracte importante ou autre opacité médiatique)
- Incapable de se conformer à l'imagerie ou au suivi pendant toute la durée de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patientes enceintes en bonne santé
Grossesses en santé
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La photographie du fond non mydriatique et la tomographie par cohérence optique seront effectuées à 3 points de calendrier
|
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Patientes enceintes atteintes de diabète préexistant
Patientes souffrant de diabète préexistant et enceintes
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La photographie du fond non mydriatique et la tomographie par cohérence optique seront effectuées à 3 points de calendrier
|
|
Patientes enceintes atteintes d'une maladie vasculaire ou de facteurs de risque de maladie vasculaire
|
La photographie du fond non mydriatique et la tomographie par cohérence optique seront effectuées à 3 points de calendrier
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Biomarqueurs d'imagerie : choroïde
Délai: pendant 9 mois de grossesse et dans les 3 mois qui suivent la grossesse
|
Épaisseur choroïdienne
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pendant 9 mois de grossesse et dans les 3 mois qui suivent la grossesse
|
|
Biomarqueurs d'imagerie : densité des vaisseaux
Délai: pendant 9 mois de grossesse et dans les 3 mois qui suivent la grossesse
|
Densité des navires
|
pendant 9 mois de grossesse et dans les 3 mois qui suivent la grossesse
|
|
Biomarqueurs d'imagerie : zone avasculaire fovéale (FAZ)
Délai: pendant 9 mois de grossesse et dans les 3 mois qui suivent la grossesse
|
Zone FAZ
|
pendant 9 mois de grossesse et dans les 3 mois qui suivent la grossesse
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Santé fœtale : accouchement
Délai: au moment de la naissance
|
Modalité de livraison
|
au moment de la naissance
|
|
Santé fœtale
Délai: au moment de la naissance
|
poids du bébé à la naissance
|
au moment de la naissance
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Avni P Finn, MD, MBA, Vanderbilt Eye Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2024
Première publication (Réel)
15 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 231592
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .