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Netzhautgefäßveränderungen während der Schwangerschaft

4. Mai 2026 aktualisiert von: Avni Finn, Vanderbilt University Medical Center

Verständnis der Gefäßveränderungen der Netzhaut während der Schwangerschaft und deren Auswirkungen auf die Gesundheit von Mutter und Fötus

Ziel dieser Studie ist es, besser zu verstehen, wie sich der hintere Teil des Auges, die Netzhaut und die Aderhaut, während der Schwangerschaft verändert. Zu drei verschiedenen Zeitpunkten werden spezielle Augenfotos gemacht: zu Beginn der Schwangerschaft (erstes oder zweites Trimester), spät in der Schwangerschaft (drittes Trimester) und nach der Entbindung. Diese Bildgebung ist nicht-invasiv und erfordert keinen Kontakt mit der Augenoberfläche. Die aufgenommenen Fotos ermöglichen die Beurteilung spezifischer Parameter wie der Durchblutung und der Gesundheit spezialisierter Zellen, die das Sehvermögen unterstützen. Das Verständnis darüber, wie sich die Augen während der Schwangerschaft verändern, kann dazu beitragen, dass Netzhautspezialisten Netzhauterkrankungen während der Schwangerschaft besser verstehen und den Ausgang der Schwangerschaft besser beurteilen können.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Schwangerschaft ist ein einzigartiger Zustand des Menschen, der durch Veränderungen im gesamten Körper gekennzeichnet ist, einschließlich Veränderungen des Hormonspiegels, des Blutvolumens, des Blutdrucks und der Bildung von Blutgerinnseln. Diese Veränderungen wirken sich auch auf das Auge aus, insbesondere auf den hinteren Teil des Auges, die Netzhaut und die Aderhaut. Es ist bekannt, dass Vorerkrankungen wie Diabetes und Bluthochdruck Auswirkungen auf die Netzhaut haben, diese Auswirkungen können jedoch während der Schwangerschaft verstärkt werden. Darüber hinaus können sich neue Augenerkrankungen entwickeln. Der Zweck dieser Studie besteht darin, besser zu verstehen, wie sich die Netzhaut und die Aderhaut während der Schwangerschaft verändern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Rekrutierung
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Kontakt:
          • Avni Finn, MD, MBA
          • Telefonnummer: 615-936-1639

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schwangere Patienten (gesunde und solche mit vorbestehendem Diabetes/Bluthochdruck sowie solche mit schwangerschaftsassoziiertem Bluthochdruck und Diabetes oder Mehrlingsschwangerschaften)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patientenalter 18 Jahre und älter
  2. Der Patient kann eine Einverständniserklärung abgeben
  3. Schwanger zum Zeitpunkt der Einschreibung und im 1. oder 2. Schwangerschaftstrimester

Ausschlusskriterien:

  1. Andere Augenerkrankungen, die eine Bildgebung verhindern (erheblicher Katarakt oder andere Medientrübung)
  2. Während der Dauer der Studie ist es nicht möglich, die Bildgebungs- oder Nachuntersuchungsvorschriften einzuhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesunde schwangere Patientinnen
Gesundheitsschwangerschaften
Diagnosetest: Optische Kohärenztomographie
Nicht-mydriatische Fundusfotografie und optische Kohärenztomographie werden mit 3 Zeitpunkten durchgeführt
Schwangere Patientinnen mit vorbestehendem Diabetes
Patientinnen mit vorbestehendem Diabetes, die schwanger sind
Diagnosetest: Optische Kohärenztomographie
Nicht-mydriatische Fundusfotografie und optische Kohärenztomographie werden mit 3 Zeitpunkten durchgeführt
Schwangere Patienten mit Gefäßerkrankungen oder Risikofaktoren für Gefäßerkrankungen
  1. Mehrere Schwangerschaften
  2. Präeklampsie oder Eklampsie
  3. Schwangerschaftsdiabetes
  4. Hyperkoagulierbarer Zustand wie disseminierte intravaskuläre Koagulation (DIC), thrombotische thrombozytopenische Purpura (TTP) und Hämolyse, erhöhte Leberenzyme und niedrige Blutplättchen (HELLP)-Syndrom.
Diagnosetest: Optische Kohärenztomographie
Nicht-mydriatische Fundusfotografie und optische Kohärenztomographie werden mit 3 Zeitpunkten durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bildgebende Biomarker: Aderhaut
Zeitfenster: während 9 Monaten der Schwangerschaft und in den 3 Monaten nach der Schwangerschaft
Aderhautdicke
während 9 Monaten der Schwangerschaft und in den 3 Monaten nach der Schwangerschaft
Bildgebende Biomarker: Gefäßdichte
Zeitfenster: während 9 Monaten der Schwangerschaft und in den 3 Monaten nach der Schwangerschaft
Gefäßdichte
während 9 Monaten der Schwangerschaft und in den 3 Monaten nach der Schwangerschaft
Bildgebende Biomarker: Foveale avaskuläre Zone (FAZ)
Zeitfenster: während 9 Monaten der Schwangerschaft und in den 3 Monaten nach der Schwangerschaft
FAZ-Bereich
während 9 Monaten der Schwangerschaft und in den 3 Monaten nach der Schwangerschaft

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fetale Gesundheit: Entbindung
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der Geburt
Modalität der Lieferung
zum Zeitpunkt der Geburt
Fetale Gesundheit
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der Geburt
Gewicht des Babys bei der Geburt
zum Zeitpunkt der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Avni P Finn, MD, MBA, Vanderbilt Eye Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 231592

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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