Retinale vasculaire veranderingen tijdens de zwangerschap
4 mei 2026 bijgewerkt door: Avni Finn, Vanderbilt University Medical Center
Inzicht in vasculaire veranderingen in het netvlies tijdens de zwangerschap en de impact op de gezondheid van moeder en foetus
Het doel van deze studie is om beter te begrijpen hoe het achterste deel van het oog, het netvlies en het vaatvlies, verandert tijdens de zwangerschap.
Er worden op drie verschillende tijdstippen gespecialiseerde foto's van het oog gemaakt: vroeg in de zwangerschap (eerste of tweede trimester), laat in de zwangerschap (derde trimester) en na de bevalling.
Deze beeldvorming is niet-invasief en vereist geen contact met het oogoppervlak.
Met de gemaakte foto's kunnen specifieke parameters worden beoordeeld, zoals de bloedstroom en de gezondheid van gespecialiseerde cellen die het gezichtsvermogen ondersteunen.
Inzicht in hoe de ogen tijdens de zwangerschap veranderen, kan helpen bij het begrijpen van netvliesaandoeningen tijdens de zwangerschap en kan helpen de zwangerschapsresultaten beter te informeren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zwangerschap is een unieke menselijke aandoening die wordt gekenmerkt door veranderingen in het hele lichaam, waaronder veranderingen in de hormoonspiegels, het bloedvolume, de bloeddruk en de vorming van bloedstolsels.
Deze veranderingen hebben ook invloed op het oog, met name op het achterste deel van het oog, het netvlies en het vaatvlies.
Het is bekend dat reeds bestaande aandoeningen zoals diabetes en hoge bloeddruk het netvlies aantasten, maar deze impact kan tijdens de zwangerschap groter worden.
Bovendien kunnen er nieuwe oogaandoeningen ontstaan.
Het doel van deze studie is om beter te begrijpen hoe het netvlies en het vaatvlies veranderen tijdens de zwangerschap.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
90
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Elise Timtim, MD
- Telefoonnummer: 615-936-2020
- E-mail: elise.timtim@vumc.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Saige Priddy
- Telefoonnummer: 615-936-2020
- E-mail: saige.priddy@vumc.org
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
- Werving
- Vanderbilt University Medical Center
-
Contact:
- Avni Finn, MD, MBA
- Telefoonnummer: 615-936-1639
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Zwangere patiënten (gezond en patiënten met reeds bestaande diabetes/hypertensie, en patiënten met zwangerschapsgerelateerde hypertensie en diabetes of meerdere zwangerschappen)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiëntleeftijd 18 jaar en ouder
- Patiënt kan geïnformeerde toestemming geven
- Zwanger op het moment van inschrijving en in het 1e of 2e trimester van de zwangerschap
Uitsluitingscriteria:
- Andere oogziekte die beeldvorming verhindert (aanzienlijke cataract of andere media-ondoorzichtigheid)
- Niet in staat om te voldoen aan beeldvorming of follow-up tijdens de duur van het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde zwangere patiënten
Gezondheid zwangerschappen
|
Niet-mydriatische fundusfotografie en optische coherentietomografie zullen worden uitgevoerd op 3 tijdstippen
|
|
Zwangere patiënten met reeds bestaande diabetes
Patiënten met reeds bestaande diabetes die zwanger zijn
|
Niet-mydriatische fundusfotografie en optische coherentietomografie zullen worden uitgevoerd op 3 tijdstippen
|
|
Zwangere patiënten met vaatziekte of risicofactoren voor vaatziekte
|
Niet-mydriatische fundusfotografie en optische coherentietomografie zullen worden uitgevoerd op 3 tijdstippen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beeldvormingsbiomarkers: choroidea
Tijdsspanne: tijdens de 9 maanden van de zwangerschap en in de 3 maanden na de zwangerschap
|
Choroïdale dikte
|
tijdens de 9 maanden van de zwangerschap en in de 3 maanden na de zwangerschap
|
|
Beeldvormingsbiomarkers: vaatdichtheid
Tijdsspanne: tijdens de 9 maanden van de zwangerschap en in de 3 maanden na de zwangerschap
|
Vaartuigdichtheid
|
tijdens de 9 maanden van de zwangerschap en in de 3 maanden na de zwangerschap
|
|
Beeldvormingsbiomarkers: Foveale avasculaire zone (FAZ)
Tijdsspanne: tijdens de 9 maanden van de zwangerschap en in de 3 maanden na de zwangerschap
|
FAZ-gebied
|
tijdens de 9 maanden van de zwangerschap en in de 3 maanden na de zwangerschap
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Foetale gezondheid: bevalling
Tijdsspanne: op het moment van de geboorte
|
Modaliteit van levering
|
op het moment van de geboorte
|
|
Foetale gezondheid
Tijdsspanne: op het moment van de geboorte
|
gewicht van de baby bij de geboorte
|
op het moment van de geboorte
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Avni P Finn, MD, MBA, Vanderbilt Eye Institute
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 231592
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .