Verkkokalvon verisuonimuutokset raskauden aikana
maanantai 4. toukokuuta 2026 päivittänyt: Avni Finn, Vanderbilt University Medical Center
Verkkokalvon verisuonimuutosten ymmärtäminen raskauden aikana ja niiden vaikutus äidin ja sikiön terveyteen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää paremmin, miten silmän takaosa eli verkkokalvo ja suonikalvo muuttuvat raskauden aikana.
Erikoisvalokuvat silmästä otetaan kolmessa eri aikapisteessä: raskauden alkuvaiheessa (ensimmäinen tai toinen kolmannes), raskauden loppuvaiheessa (kolmas kolmannes) ja synnytyksen jälkeen.
Tämä kuvantaminen on ei-invasiivinen eikä vaadi kosketusta silmän pintaan.
Otettujen valokuvien avulla voidaan arvioida tiettyjä parametreja, kuten verenkiertoa ja näköä tukevien erikoistuneiden solujen terveyttä.
Ymmärtäminen siitä, miten silmät muuttuvat raskauden aikana, voi auttaa ohjaamaan verkkokalvon asiantuntijoiden ymmärtämistä verkkokalvosairaudesta raskauden aikana ja tiedottamaan paremmin raskauden tuloksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Raskaus on ainutlaatuinen ihmisen tila, jolle on ominaista muutokset koko kehossa, mukaan lukien muutokset hormonitasoissa, veren tilavuudessa, verenpaineessa ja veritulppien muodostumisessa.
Nämä muutokset vaikuttavat myös silmään, erityisesti silmän takaosaan, jota kutsutaan verkkokalvoksi ja suonikalvoksi.
Aiemmin olemassa olevien sairauksien, kuten diabeteksen ja korkean verenpaineen, tiedetään vaikuttavan verkkokalvoon, mutta tämä vaikutus voi lisääntyä raskauden aikana.
Lisäksi uusia silmäsairauksia voi kehittyä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää paremmin verkkokalvon ja suonikalvon muuttumista raskauden aikana.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
90
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elise Timtim, MD
- Puhelinnumero: 615-936-2020
- Sähköposti: elise.timtim@vumc.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Saige Priddy
- Puhelinnumero: 615-936-2020
- Sähköposti: saige.priddy@vumc.org
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Rekrytointi
- Vanderbilt University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Avni Finn, MD, MBA
- Puhelinnumero: 615-936-1639
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Raskaana olevat potilaat (terveet ja ne, joilla on diabetes/hypertensio, sekä ne, joilla on raskauteen liittyvä verenpainetauti ja diabetes tai monisikiöiset)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan ikä on 18 vuotta ja vanhempi
- Potilas pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
- Raskaana ilmoittautumishetkellä ja raskauden ensimmäisen tai toisen kolmanneksen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Muu silmäsairaus, joka estää kuvantamisen (merkittävä kaihi tai muu median sameus)
- Ei pysty noudattamaan kuvantamista tai seurantaa tutkimuksen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet raskaana olevat potilaat
Terveelliset raskaudet
|
Ei-mydriaattinen fundus-valokuvaus ja optinen koherenssitomografia suoritetaan 3 aikapisteellä
|
|
Raskaana olevat potilaat, joilla on jo diabetes
Potilaat, joilla on ennestään diabetes ja jotka ovat raskaana
|
Ei-mydriaattinen fundus-valokuvaus ja optinen koherenssitomografia suoritetaan 3 aikapisteellä
|
|
Raskaana olevat potilaat, joilla on verisuonisairaus tai verisuonisairauksien riskitekijöitä
|
Ei-mydriaattinen fundus-valokuvaus ja optinen koherenssitomografia suoritetaan 3 aikapisteellä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvantamisen biomarkkerit: Suonikalvo
Aikaikkuna: 9 kuukauden raskauden aikana ja 3 kuukauden aikana raskauden jälkeen
|
Suonikalvon paksuus
|
9 kuukauden raskauden aikana ja 3 kuukauden aikana raskauden jälkeen
|
|
Imaging Biomarkkers: Suonen tiheys
Aikaikkuna: 9 kuukauden raskauden aikana ja 3 kuukauden aikana raskauden jälkeen
|
Aluksen tiheys
|
9 kuukauden raskauden aikana ja 3 kuukauden aikana raskauden jälkeen
|
|
Kuvantamisbiomarkkerit: Foveal avaskulaarinen vyöhyke (FAZ)
Aikaikkuna: 9 kuukauden raskauden aikana ja 3 kuukauden aikana raskauden jälkeen
|
FAZ-alue
|
9 kuukauden raskauden aikana ja 3 kuukauden aikana raskauden jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sikiön terveys: toimitus
Aikaikkuna: syntymähetkellä
|
Toimitusmuoto
|
syntymähetkellä
|
|
Sikiön terveys
Aikaikkuna: syntymähetkellä
|
vauvan paino syntyessään
|
syntymähetkellä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Avni P Finn, MD, MBA, Vanderbilt Eye Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 2. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 231592
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .