Retinal vaskulære endringer under graviditet
4. mai 2026 oppdatert av: Avni Finn, Vanderbilt University Medical Center
Forstå vaskulære endringer i netthinnen under graviditet og innvirkningen på mødres og fosterets helse
Målet med denne studien er å bedre forstå hvordan den bakre delen av øyet, kalt netthinnen og årehinnen, endres under svangerskapet.
Spesialiserte bilder av øyet vil bli tatt på tre forskjellige tidspunkter: tidlig i svangerskapet (første eller andre trimester), sent i svangerskapet (tredje trimester) og etter fødsel.
Denne avbildningen er ikke-invasiv og krever ikke kontakt med øyets overflate.
Bildene som tas vil tillate vurdering av spesifikke parametere, som blodstrøm og helsen til spesialiserte celler som støtter syn.
Å forstå hvordan øynene endrer seg under graviditet kan hjelpe til med å veilede hvordan netthinnespesialister forstår netthinnesykdom under graviditet og gir bedre informasjon om graviditetsutfall.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Graviditet er en unik menneskelig tilstand preget av endringer i hele kroppen, inkludert endringer i hormonnivåer, blodvolum, blodtrykk og dannelse av blodpropp.
Disse endringene påvirker også øyet, spesielt den bakre delen av øyet, kalt netthinnen og årehinnen.
Eksisterende tilstander som diabetes og høyt blodtrykk er kjent for å påvirke netthinnen, men denne påvirkningen kan øke under graviditet.
I tillegg kan det utvikles nye øyesykdommer.
Hensikten med denne studien er å bedre forstå hvordan netthinnen og årehinnen endres under svangerskapet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
90
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Elise Timtim, MD
- Telefonnummer: 615-936-2020
- E-post: elise.timtim@vumc.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Saige Priddy
- Telefonnummer: 615-936-2020
- E-post: saige.priddy@vumc.org
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
- Rekruttering
- Vanderbilt University Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Avni Finn, MD, MBA
- Telefonnummer: 615-936-1639
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Gravide pasienter (friske og de med eksisterende diabetes/hypertensjon, og de med graviditetsassosiert hypertensjon og diabetes eller flere svangerskap)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient alder 18 år og eldre
- Pasienten kan gi informert samtykke
- Gravid ved påmelding og i 1. eller 2. trimester av svangerskapet
Ekskluderingskriterier:
- Annen øyesykdom som forhindrer bildediagnostikk (betydelig grå stær eller annen mediaopasitet)
- Kan ikke overholde bildediagnostikk eller oppfølging gjennom studietiden
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Friske gravide pasienter
Helsegraviditeter
|
Ikke-mydriatiske fundusfotografering og optisk koherens tomografi vil bli utført på 3 tidspunkter
|
|
Gravide pasienter med eksisterende diabetes
Pasienter med eksisterende diabetes som er gravide
|
Ikke-mydriatiske fundusfotografering og optisk koherens tomografi vil bli utført på 3 tidspunkter
|
|
Gravide pasienter med vaskulær sykdom eller risikofaktorer for vaskulær sykdom
|
Ikke-mydriatiske fundusfotografering og optisk koherens tomografi vil bli utført på 3 tidspunkter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bildebiomarkører: Choroid
Tidsramme: i løpet av 9 måneder av svangerskapet og i 3 måneder etter svangerskapet
|
Koroidal tykkelse
|
i løpet av 9 måneder av svangerskapet og i 3 måneder etter svangerskapet
|
|
Bildebiomarkører: kartetthet
Tidsramme: i løpet av 9 måneder av svangerskapet og i 3 måneder etter svangerskapet
|
Fartøyets tetthet
|
i løpet av 9 måneder av svangerskapet og i 3 måneder etter svangerskapet
|
|
Bildebiomarkører: Foveal avaskulær sone (FAZ)
Tidsramme: i løpet av 9 måneder av svangerskapet og i 3 måneder etter svangerskapet
|
FAZ-området
|
i løpet av 9 måneder av svangerskapet og i 3 måneder etter svangerskapet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fosterhelse: levering
Tidsramme: ved fødselen
|
Modalitet for levering
|
ved fødselen
|
|
Fosterets helse
Tidsramme: ved fødselen
|
vekten til babyen ved fødselen
|
ved fødselen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Avni P Finn, MD, MBA, Vanderbilt Eye Institute
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
15. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 231592
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .