Nethindevaskulære ændringer under graviditet
7. marts 2024 opdateret af: Avni Finn, Vanderbilt University Medical Center
Forståelse af retinale vaskulære ændringer under graviditet og indvirkningen på mødres og fosterets sundhed
Målet med denne undersøgelse er bedre at forstå, hvordan den bagerste del af øjet, kaldet nethinden og årehinden, ændrer sig under graviditeten.
Specialbilleder af øjet vil blive taget på tre forskellige tidspunkter: tidligt i graviditeten (første eller andet trimester), sent i graviditeten (tredje trimester) og efter fødslen.
Denne billeddannelse er ikke-invasiv og kræver ikke kontakt med øjets overflade.
Billederne, der tages, vil tillade vurdering af specifikke parametre, såsom blodgennemstrømning og helbredet af specialiserede celler, der understøtter synet.
At forstå, hvordan øjnene ændrer sig under graviditeten, kan hjælpe med at vejlede, hvordan nethindespecialister forstår nethindesygdomme under graviditeten og bedre informerer graviditetsresultater.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Graviditet er en unik menneskelig tilstand præget af ændringer i hele kroppen, herunder ændringer i hormonniveauer, blodvolumen, blodtryk og dannelse af blodprop.
Disse ændringer påvirker også øjet, især den bagerste del af øjet, kaldet nethinden og årehinden.
Allerede eksisterende tilstande som diabetes og forhøjet blodtryk er kendt for at påvirke nethinden, men denne påvirkning kan øges under graviditeten.
Derudover kan der udvikles nye øjensygdomme.
Formålet med denne undersøgelse er bedre at forstå, hvordan nethinden og årehinden ændrer sig under graviditeten.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
90
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Marybeth Carter
- Telefonnummer: 615-936-2020
- E-mail: marybeth.l.carter@vumc.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Elise Timtim, MD
- Telefonnummer: 615-936-2020
- E-mail: elise.timtim@vumc.org
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
- Rekruttering
- Vanderbilt University Medical Center
-
Kontakt:
- Avni Finn, MD, MBA
- Telefonnummer: 615-936-1639
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Gravide patienter (raske og dem med allerede eksisterende diabetes/hypertension, og dem med graviditetsassocieret hypertension og diabetes eller flere graviditeter)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient alder 18 år og ældre
- Patienten kan give informeret samtykke
- Gravid på tidspunktet for indskrivning og i 1. eller 2. trimester af graviditeten
Ekskluderingskriterier:
- Anden øjensygdom, der forhindrer billeddannelse (betydelig grå stær eller anden uigennemsigtighed i medierne)
- Ude af stand til at overholde billeddiagnostik eller opfølgning gennem undersøgelsens varighed
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Raske gravide patienter
Sundhedsgraviditeter
|
Ikke-mydriatisk fundusfotografering og optisk kohærenstomografi vil blive udført på 3 tidspunkter
|
|
Gravide patienter med allerede eksisterende diabetes
Patienter med allerede eksisterende diabetes, som er gravide
|
Ikke-mydriatisk fundusfotografering og optisk kohærenstomografi vil blive udført på 3 tidspunkter
|
|
Gravide patienter med vaskulær sygdom eller risikofaktorer for vaskulær sygdom
|
Ikke-mydriatisk fundusfotografering og optisk kohærenstomografi vil blive udført på 3 tidspunkter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Billeddiagnostiske biomarkører: Choroid
Tidsramme: i løbet af 9 måneder af graviditeten og i de 3 måneder efter graviditeten
|
Koroidal tykkelse
|
i løbet af 9 måneder af graviditeten og i de 3 måneder efter graviditeten
|
|
Billeddannende biomarkører: Kardensitet
Tidsramme: i løbet af 9 måneder af graviditeten og i de 3 måneder efter graviditeten
|
Kardensitet
|
i løbet af 9 måneder af graviditeten og i de 3 måneder efter graviditeten
|
|
Billeddannelsesbiomarkører: Foveal avaskulær zone (FAZ)
Tidsramme: i løbet af 9 måneder af graviditeten og i de 3 måneder efter graviditeten
|
FAZ område
|
i løbet af 9 måneder af graviditeten og i de 3 måneder efter graviditeten
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fostersundhed: levering
Tidsramme: ved fødslen
|
Leveringsform
|
ved fødslen
|
|
Fostersundhed
Tidsramme: ved fødslen
|
babys vægt ved fødslen
|
ved fødslen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Avni P Finn, MD, MBA, Vanderbilt Eye Institute
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
15. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 231592
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Fundusfotografering og optisk kohærenstomografi
-
University of MichiganAfsluttetAlzheimers sygdom | Frontotemporal demens | Alzheimers demensForenede Stater