Cambios vasculares de la retina durante el embarazo
4 de mayo de 2026 actualizado por: Avni Finn, Vanderbilt University Medical Center
Comprender los cambios vasculares de la retina durante el embarazo y el impacto en la salud materna y fetal
El objetivo de este estudio es comprender mejor cómo cambia la parte posterior del ojo, llamada retina y coroides, durante el embarazo.
Se tomarán fotografías especializadas del ojo en tres momentos diferentes: al comienzo del embarazo (primer o segundo trimestre), al final del embarazo (tercer trimestre) y después del parto.
Esta imagen no es invasiva y no requiere contacto con la superficie del ojo.
Las fotografías tomadas permitirán evaluar parámetros específicos, como el flujo sanguíneo y la salud de las células especializadas que sustentan la visión.
Comprender cómo cambian los ojos durante el embarazo puede ayudar a guiar a los especialistas en retina a comprender las enfermedades de la retina durante el embarazo e informar mejor sobre los resultados del embarazo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El embarazo es una condición humana única marcada por cambios en todo el cuerpo, incluidos cambios en los niveles hormonales, el volumen sanguíneo, la presión arterial y la formación de coágulos sanguíneos.
Estos cambios también afectan el ojo, particularmente la parte posterior del ojo, llamada retina y coroides.
Se sabe que las condiciones preexistentes como la diabetes y la presión arterial alta afectan la retina, pero este impacto puede aumentar durante el embarazo.
Además, pueden desarrollarse nuevas afecciones oculares.
El propósito de este estudio es comprender mejor cómo cambian la retina y la coroides durante el embarazo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
90
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Elise Timtim, MD
- Número de teléfono: 615-936-2020
- Correo electrónico: elise.timtim@vumc.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Saige Priddy
- Número de teléfono: 615-936-2020
- Correo electrónico: saige.priddy@vumc.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Reclutamiento
- Vanderbilt University Medical Center
-
Contacto:
- Avni Finn, MD, MBA
- Número de teléfono: 615-936-1639
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes embarazadas (sanas y con diabetes/hipertensión preexistente, y con hipertensión y diabetes asociadas al embarazo o gestaciones múltiples)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente de 18 años o más.
- Paciente capaz de dar su consentimiento informado.
- Embarazada al momento de la inscripción y en el 1er o 2do trimestre del embarazo
Criterio de exclusión:
- Otra enfermedad ocular que impide la obtención de imágenes (cataratas significativas u opacidad de otros medios)
- No se puede cumplir con las imágenes o el seguimiento durante la duración del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes embarazadas sanas
Embarazos de salud
|
La fotografía del fondo no midriático y la tomografía de coherencia óptica se realizarán en 3 puntos de tiempo
|
|
Pacientes embarazadas con diabetes preexistente
Pacientes con diabetes preexistente que están embarazadas.
|
La fotografía del fondo no midriático y la tomografía de coherencia óptica se realizarán en 3 puntos de tiempo
|
|
Pacientes embarazadas con enfermedad vascular o factores de riesgo de enfermedad vascular
|
La fotografía del fondo no midriático y la tomografía de coherencia óptica se realizarán en 3 puntos de tiempo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Biomarcadores de imagen: coroides
Periodo de tiempo: durante los 9 meses de embarazo y en los 3 meses posteriores al embarazo
|
Espesor coroideo
|
durante los 9 meses de embarazo y en los 3 meses posteriores al embarazo
|
|
Biomarcadores de imagen: densidad de vasos
Periodo de tiempo: durante los 9 meses de embarazo y en los 3 meses posteriores al embarazo
|
Densidad de vasos
|
durante los 9 meses de embarazo y en los 3 meses posteriores al embarazo
|
|
Biomarcadores de imagen: zona avascular foveal (FAZ)
Periodo de tiempo: durante los 9 meses de embarazo y en los 3 meses posteriores al embarazo
|
Zona FAZ
|
durante los 9 meses de embarazo y en los 3 meses posteriores al embarazo
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Salud fetal: parto
Periodo de tiempo: en el momento del nacimiento
|
Modalidad de entrega
|
en el momento del nacimiento
|
|
Salud fetal
Periodo de tiempo: en el momento del nacimiento
|
peso del bebe al nacer
|
en el momento del nacimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Avni P Finn, MD, MBA, Vanderbilt Eye Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
15 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 231592
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .