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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06311617
임신 중 망막 혈관 변화
2024년 3월 7일 업데이트: Avni Finn, Vanderbilt University Medical Center
임신 중 망막 혈관 변화와 산모 및 태아 건강에 미치는 영향 이해
본 연구의 목적은 임신 중에 눈의 뒷부분인 망막과 맥락막이 어떻게 변화하는지를 더 잘 이해하는 것입니다.
눈의 특수 사진은 임신 초기(임신 1분기 또는 2분기), 임신 후기(3분기), 출산 후 등 세 가지 다른 시점에 촬영됩니다.
이 영상은 비침습적이며 눈 표면과의 접촉이 필요하지 않습니다.
촬영된 사진을 통해 혈류 및 시력을 지원하는 특수 세포의 건강과 같은 특정 매개변수를 평가할 수 있습니다.
임신 중 눈이 어떻게 변하는 지 이해하면 망막 전문가가 임신 중 망막 질환을 이해하고 임신 결과를 더 잘 알리는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
임신은 호르몬 수치, 혈액량, 혈압, 혈전 형성 등 신체 전반의 변화로 나타나는 독특한 인간 상태입니다.
이러한 변화는 눈, 특히 망막과 맥락막이라고 불리는 눈의 뒷부분에도 영향을 미칩니다.
당뇨병 및 고혈압과 같은 기존 질환은 망막에 영향을 미치는 것으로 알려져 있지만, 이러한 영향은 임신 중에 증가할 수 있습니다.
또한 새로운 눈 질환이 발생할 수도 있습니다.
본 연구의 목적은 임신 중 망막과 맥락막이 어떻게 변화하는지를 더 잘 이해하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
90
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marybeth Carter
- 전화번호: 615-936-2020
- 이메일: marybeth.l.carter@vumc.org
연구 연락처 백업
- 이름: Elise Timtim, MD
- 전화번호: 615-936-2020
- 이메일: elise.timtim@vumc.org
연구 장소
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- 모병
- Vanderbilt University Medical Center
-
연락하다:
- Avni Finn, MD, MBA
- 전화번호: 615-936-1639
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
임산부(건강한 분, 당뇨병/고혈압 기왕력이 있는 분, 임신 관련 고혈압, 당뇨병 또는 다태 임신이 있는 분)
설명
포함 기준:
- 환자 연령 18세 이상
- 환자가 사전 동의를 제공할 수 있음
- 등록 당시 및 임신 1기 또는 2기에 임신 중임
제외 기준:
- 영상을 방해하는 기타 안과 질환(심각한 백내장 또는 기타 매체 불투명도)
- 연구 기간 동안 영상 촬영이나 후속 조치를 준수할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
건강한 임산부
건강 임신
|
비산동성 안저 사진 및 광간섭 단층촬영은 3개 시점에서 수행됩니다.
|
기존 당뇨병이 있는 임신 환자
임신 중 기존 당뇨병 환자
|
비산동성 안저 사진 및 광간섭 단층촬영은 3개 시점에서 수행됩니다.
|
혈관질환 또는 혈관질환 위험인자가 있는 임산부
|
비산동성 안저 사진 및 광간섭 단층촬영은 3개 시점에서 수행됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
영상 바이오마커: 맥락막
기간: 임신 9개월 및 임신 후 3개월
|
맥락막 두께
|
임신 9개월 및 임신 후 3개월
|
이미징 바이오마커: 혈관 밀도
기간: 임신 9개월 및 임신 후 3개월
|
혈관 밀도
|
임신 9개월 및 임신 후 3개월
|
이미징 바이오마커: 중심와무혈관대(FAZ)
기간: 임신 9개월 및 임신 후 3개월
|
FAZ 지역
|
임신 9개월 및 임신 후 3개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
태아 건강: 분만
기간: 태어날 때
|
전달 방식
|
태어날 때
|
태아 건강
기간: 태어날 때
|
출생시 아기의 체중
|
태어날 때
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Avni P Finn, MD, MBA, Vanderbilt Eye Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 7일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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