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임신 중 망막 혈관 변화

2024년 3월 7일 업데이트: Avni Finn, Vanderbilt University Medical Center

임신 중 망막 혈관 변화와 산모 및 태아 건강에 미치는 영향 이해

본 연구의 목적은 임신 중에 눈의 뒷부분인 망막과 맥락막이 어떻게 변화하는지를 더 잘 이해하는 것입니다. 눈의 특수 사진은 임신 초기(임신 1분기 또는 2분기), 임신 후기(3분기), 출산 후 등 세 가지 다른 시점에 촬영됩니다. 이 영상은 비침습적이며 눈 표면과의 접촉이 필요하지 않습니다. 촬영된 사진을 통해 혈류 및 시력을 지원하는 특수 세포의 건강과 같은 특정 매개변수를 평가할 수 있습니다. 임신 중 눈이 어떻게 변하는 지 이해하면 망막 전문가가 임신 중 망막 질환을 이해하고 임신 결과를 더 잘 알리는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

임신은 호르몬 수치, 혈액량, 혈압, 혈전 형성 등 신체 전반의 변화로 나타나는 독특한 인간 상태입니다. 이러한 변화는 눈, 특히 망막과 맥락막이라고 불리는 눈의 뒷부분에도 영향을 미칩니다. 당뇨병 및 고혈압과 같은 기존 질환은 망막에 영향을 미치는 것으로 알려져 있지만, 이러한 영향은 임신 중에 증가할 수 있습니다. 또한 새로운 눈 질환이 발생할 수도 있습니다. 본 연구의 목적은 임신 중 망막과 맥락막이 어떻게 변화하는지를 더 잘 이해하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

90

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
        • 모병
        • Vanderbilt University Medical Center
        • 연락하다:
          • Avni Finn, MD, MBA
          • 전화번호: 615-936-1639

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

임산부(건강한 분, 당뇨병/고혈압 기왕력이 있는 분, 임신 관련 고혈압, 당뇨병 또는 다태 임신이 있는 분)

설명

포함 기준:

  1. 환자 연령 18세 이상
  2. 환자가 사전 동의를 제공할 수 있음
  3. 등록 당시 및 임신 1기 또는 2기에 임신 중임

제외 기준:

  1. 영상을 방해하는 기타 안과 질환(심각한 백내장 또는 기타 매체 불투명도)
  2. 연구 기간 동안 영상 촬영이나 후속 조치를 준수할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
건강한 임산부
건강 임신
비산동성 안저 사진 및 광간섭 단층촬영은 3개 시점에서 수행됩니다.
기존 당뇨병이 있는 임신 환자
임신 중 기존 당뇨병 환자
비산동성 안저 사진 및 광간섭 단층촬영은 3개 시점에서 수행됩니다.
혈관질환 또는 혈관질환 위험인자가 있는 임산부
  1. 다태임신
  2. 자간전증 또는 자간증
  3. 임신성 당뇨병
  4. 파종성 혈관내 응고(DIC), 혈전성 혈소판 감소성 자반증(TTP), 용혈, 간 효소 상승, 혈소판 저하(HELLP) 증후군과 같은 응고항진 상태.
비산동성 안저 사진 및 광간섭 단층촬영은 3개 시점에서 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
영상 바이오마커: 맥락막
기간: 임신 9개월 및 임신 후 3개월
맥락막 두께
임신 9개월 및 임신 후 3개월
이미징 바이오마커: 혈관 밀도
기간: 임신 9개월 및 임신 후 3개월
혈관 밀도
임신 9개월 및 임신 후 3개월
이미징 바이오마커: 중심와무혈관대(FAZ)
기간: 임신 9개월 및 임신 후 3개월
FAZ 지역
임신 9개월 및 임신 후 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
태아 건강: 분만
기간: 태어날 때
전달 방식
태어날 때
태아 건강
기간: 태어날 때
출생시 아기의 체중
태어날 때

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Avni P Finn, MD, MBA, Vanderbilt Eye Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 7일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 7일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 231592

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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