Alterações vasculares da retina durante a gravidez
7 de março de 2024 atualizado por: Avni Finn, Vanderbilt University Medical Center
Compreendendo as alterações vasculares da retina durante a gravidez e o impacto na saúde materna e fetal
O objetivo deste estudo é compreender melhor como a parte posterior do olho, chamada retina e coróide, muda durante a gravidez.
Fotos especializadas do olho serão tiradas em três momentos diferentes: no início da gravidez (primeiro ou segundo trimestre), no final da gravidez (terceiro trimestre) e após o parto.
Esta imagem não é invasiva e não requer contato com a superfície do olho.
As fotos tiradas permitirão avaliar parâmetros específicos, como o fluxo sanguíneo e a saúde de células especializadas que sustentam a visão.
Compreender como os olhos mudam durante a gravidez pode ajudar a orientar a compreensão dos especialistas em retina sobre as doenças da retina durante a gravidez e informar melhor os resultados da gravidez.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A gravidez é uma condição humana única, marcada por alterações em todo o corpo, incluindo alterações nos níveis hormonais, volume sanguíneo, pressão arterial e formação de coágulos sanguíneos.
Essas alterações também afetam o olho, principalmente a parte posterior do olho, chamada retina e coróide.
Sabe-se que condições pré-existentes como diabetes e pressão alta afetam a retina, mas esse impacto pode aumentar durante a gravidez.
Além disso, podem ocorrer novas doenças oculares.
O objetivo deste estudo é compreender melhor como a retina e a coróide mudam durante a gravidez.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
90
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Marybeth Carter
- Número de telefone: 615-936-2020
- E-mail: marybeth.l.carter@vumc.org
Estude backup de contato
- Nome: Elise Timtim, MD
- Número de telefone: 615-936-2020
- E-mail: elise.timtim@vumc.org
Locais de estudo
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Recrutamento
- Vanderbilt University Medical Center
-
Contato:
- Avni Finn, MD, MBA
- Número de telefone: 615-936-1639
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes grávidas (saudáveis e aquelas com diabetes/hipertensão pré-existente, e aquelas com hipertensão e diabetes associadas à gravidez ou gestações múltiplas)
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com 18 anos ou mais
- Paciente capaz de fornecer consentimento informado
- Grávida no momento da inscrição e no 1º ou 2º trimestre de gravidez
Critério de exclusão:
- Outra doença ocular que impede a imagem (catarata significativa ou outra opacidade da mídia)
- Incapaz de cumprir com exames de imagem ou acompanhamento durante a duração do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes grávidas saudáveis
Gravidez saudável
|
A fotografia de fundo de olho não midriático e a tomografia de coerência óptica serão realizadas em 3 momentos
|
|
Pacientes grávidas com diabetes pré-existente
Pacientes com diabetes pré-existente que estão grávidas
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A fotografia de fundo de olho não midriático e a tomografia de coerência óptica serão realizadas em 3 momentos
|
|
Pacientes grávidas com doença vascular ou fatores de risco para doença vascular
|
A fotografia de fundo de olho não midriático e a tomografia de coerência óptica serão realizadas em 3 momentos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Biomarcadores de imagem: coróide
Prazo: durante os 9 meses de gravidez e nos 3 meses após a gravidez
|
Espessura coroidal
|
durante os 9 meses de gravidez e nos 3 meses após a gravidez
|
|
Biomarcadores de imagem: densidade de vasos
Prazo: durante os 9 meses de gravidez e nos 3 meses após a gravidez
|
Densidade de vasos
|
durante os 9 meses de gravidez e nos 3 meses após a gravidez
|
|
Biomarcadores de imagem: zona avascular foveal (FAZ)
Prazo: durante os 9 meses de gravidez e nos 3 meses após a gravidez
|
Área FAZ
|
durante os 9 meses de gravidez e nos 3 meses após a gravidez
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Saúde Fetal: parto
Prazo: na hora do nascimento
|
Modalidade de entrega
|
na hora do nascimento
|
|
Saúde Fetal
Prazo: na hora do nascimento
|
peso do bebê ao nascer
|
na hora do nascimento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Avni P Finn, MD, MBA, Vanderbilt Eye Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
15 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 231592
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .