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Cambiamenti vascolari retinici durante la gravidanza

4 maggio 2026 aggiornato da: Avni Finn, Vanderbilt University Medical Center

Comprensione dei cambiamenti vascolari retinici durante la gravidanza e dell'impatto sulla salute materna e fetale

L'obiettivo di questo studio è comprendere meglio come cambia la parte posteriore dell'occhio, chiamata retina e coroide, durante la gravidanza. Verranno scattate foto specializzate dell'occhio in tre diversi momenti: all'inizio della gravidanza (primo o secondo trimestre), alla fine della gravidanza (terzo trimestre) e dopo il parto. Questa imaging non è invasiva e non richiede il contatto con la superficie dell'occhio. Le foto scattate consentiranno la valutazione di parametri specifici, come il flusso sanguigno e la salute delle cellule specializzate che supportano la vista. Comprendere come cambiano gli occhi durante la gravidanza può aiutare gli specialisti della retina a comprendere le malattie della retina durante la gravidanza e a fornire informazioni migliori sugli esiti della gravidanza.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La gravidanza è una condizione umana unica, caratterizzata da cambiamenti in tutto il corpo, inclusi cambiamenti nei livelli ormonali, nel volume del sangue, nella pressione sanguigna e nella formazione di coaguli di sangue. Questi cambiamenti influenzano anche l’occhio, in particolare la parte posteriore dell’occhio, chiamata retina e coroide. È noto che condizioni preesistenti come il diabete e l'ipertensione influenzano la retina, ma questo impatto può aumentare durante la gravidanza. Inoltre, potrebbero svilupparsi nuove patologie oculari. Lo scopo di questo studio è comprendere meglio come cambiano la retina e la coroide durante la gravidanza.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
        • Reclutamento
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Contatto:
          • Avni Finn, MD, MBA
          • Numero di telefono: 615-936-1639

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti in gravidanza (sani e con diabete/ipertensione preesistente e con ipertensione e diabete associati alla gravidanza o con gravidanze multiple)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età del paziente pari o superiore a 18 anni
  2. Paziente in grado di fornire il consenso informato
  3. Incinta al momento dell'arruolamento e nel 1° o 2° trimestre di gravidanza

Criteri di esclusione:

  1. Altre malattie oculari che impediscono l'imaging (cataratta significativa o altra opacità dei media)
  2. Impossibile conformarsi all'imaging o al follow-up per tutta la durata dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti incinte sane
Gravidanze sanitarie
Test diagnostico: Tomografia a coerenza ottica
La tomografia a coerenza del fondo e coerenza ottica non midriatica sarà eseguita in 3 timepoints
Pazienti in gravidanza con diabete preesistente
Pazienti con diabete preesistente in gravidanza
Test diagnostico: Tomografia a coerenza ottica
La tomografia a coerenza del fondo e coerenza ottica non midriatica sarà eseguita in 3 timepoints
Pazienti in gravidanza con malattia vascolare o fattori di rischio per malattia vascolare
  1. Gestazioni multiple
  2. Preeclampsia o eclampsia
  3. Diabete gestazionale
  4. Stato di ipercoagulabilità come coagulazione intravascolare disseminata (DIC), porpora trombotica trombocitopenica (TTP) ed emolisi, enzimi epatici elevati e sindrome delle piastrine basse (HELLP).
Test diagnostico: Tomografia a coerenza ottica
La tomografia a coerenza del fondo e coerenza ottica non midriatica sarà eseguita in 3 timepoints

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Biomarcatori per immagini: coroide
Lasso di tempo: durante i 9 mesi di gravidanza e nei 3 mesi successivi alla gravidanza
Spessore coroidale
durante i 9 mesi di gravidanza e nei 3 mesi successivi alla gravidanza
Biomarcatori per immagini: densità dei vasi
Lasso di tempo: durante i 9 mesi di gravidanza e nei 3 mesi successivi alla gravidanza
Densità dei vasi
durante i 9 mesi di gravidanza e nei 3 mesi successivi alla gravidanza
Biomarcatori per immagini: zona avascolare foveale (FAZ)
Lasso di tempo: durante i 9 mesi di gravidanza e nei 3 mesi successivi alla gravidanza
Zona FAZ
durante i 9 mesi di gravidanza e nei 3 mesi successivi alla gravidanza

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Salute fetale: parto
Lasso di tempo: al momento della nascita
Modalità di consegna
al momento della nascita
Salute fetale
Lasso di tempo: al momento della nascita
peso del bambino alla nascita
al momento della nascita

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Avni P Finn, MD, MBA, Vanderbilt Eye Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 231592

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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