Zmiany naczyniowe siatkówki podczas ciąży
4 maja 2026 zaktualizowane przez: Avni Finn, Vanderbilt University Medical Center
Zrozumienie zmian naczyniowych siatkówki podczas ciąży i ich wpływ na zdrowie matki i płodu
Celem tego badania jest lepsze zrozumienie, w jaki sposób tylna część oka, zwana siatkówką i naczyniówką, zmienia się w czasie ciąży.
Specjalistyczne zdjęcia oka zostaną wykonane w trzech różnych momentach: na początku ciąży (pierwszy lub drugi trymestr), pod koniec ciąży (trzeci trymestr) i po porodzie.
Obrazowanie to jest nieinwazyjne i nie wymaga kontaktu z powierzchnią oka.
Wykonane zdjęcia pozwolą ocenić konkretne parametry, takie jak przepływ krwi i stan zdrowia wyspecjalizowanych komórek wspomagających widzenie.
Zrozumienie, jak zmieniają się oczy w czasie ciąży, może pomóc specjalistom zajmującym się siatkówką w zrozumieniu chorób siatkówki podczas ciąży i lepiej informować o wynikach ciąży.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ciąża to wyjątkowy stan człowieka charakteryzujący się zmianami w całym organizmie, w tym zmianami w poziomie hormonów, objętości krwi, ciśnieniu krwi i tworzeniu się skrzepów krwi.
Zmiany te wpływają również na oko, szczególnie na tylną część oka, zwaną siatkówką i naczyniówką.
Wiadomo, że istniejące wcześniej schorzenia, takie jak cukrzyca i wysokie ciśnienie krwi, wpływają na siatkówkę, ale wpływ ten może się nasilić w czasie ciąży.
Ponadto mogą rozwinąć się nowe choroby oczu.
Celem tego badania jest lepsze zrozumienie zmian zachodzących w siatkówce i naczyniówce podczas ciąży.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
90
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Elise Timtim, MD
- Numer telefonu: 615-936-2020
- E-mail: elise.timtim@vumc.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Saige Priddy
- Numer telefonu: 615-936-2020
- E-mail: saige.priddy@vumc.org
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
- Rekrutacyjny
- Vanderbilt University Medical Center
-
Kontakt:
- Avni Finn, MD, MBA
- Numer telefonu: 615-936-1639
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w ciąży (zdrowi i z istniejącą wcześniej cukrzycą/nadciśnieniem oraz z nadciśnieniem związanym z ciążą i cukrzycą lub ciążą mnogą)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek pacjenta 18 lat i więcej
- Pacjent jest w stanie wyrazić świadomą zgodę
- Ciąża w momencie włączenia do badania oraz w 1. lub 2. trymestrze ciąży
Kryteria wyłączenia:
- Inna choroba oczu uniemożliwiająca obrazowanie (znaczna zaćma lub inne zmętnienie błony środkowej)
- Niemożność wykonania badań obrazowych lub obserwacji przez cały czas trwania badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowi pacjenci w ciąży
Ciąża zdrowa
|
Nie-midriatyczna fotografia dna i tomografia koherencyjna optyczna będą wykonywane w 3 punktach czasowych
|
|
Pacjentki w ciąży z istniejącą wcześniej cukrzycą
Pacjentki z istniejącą cukrzycą, które są w ciąży
|
Nie-midriatyczna fotografia dna i tomografia koherencyjna optyczna będą wykonywane w 3 punktach czasowych
|
|
Pacjentki w ciąży z chorobami naczyniowymi lub czynnikami ryzyka chorób naczyniowych
|
Nie-midriatyczna fotografia dna i tomografia koherencyjna optyczna będą wykonywane w 3 punktach czasowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Biomarkery obrazowania: naczyniówka
Ramy czasowe: w 9 miesiącu ciąży i 3 miesiące po ciąży
|
Grubość naczyniówki
|
w 9 miesiącu ciąży i 3 miesiące po ciąży
|
|
Obrazowanie biomarkerów: gęstość naczyń
Ramy czasowe: w 9 miesiącu ciąży i 3 miesiące po ciąży
|
Gęstość statku
|
w 9 miesiącu ciąży i 3 miesiące po ciąży
|
|
Biomarkery obrazowe: Dołkowa strefa beznaczyniowa (FAZ)
Ramy czasowe: w 9 miesiącu ciąży i 3 miesiące po ciąży
|
Okolica FAZ
|
w 9 miesiącu ciąży i 3 miesiące po ciąży
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdrowie płodu: poród
Ramy czasowe: w chwili urodzenia
|
Sposób dostawy
|
w chwili urodzenia
|
|
Zdrowie płodu
Ramy czasowe: w chwili urodzenia
|
waga dziecka przy urodzeniu
|
w chwili urodzenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Avni P Finn, MD, MBA, Vanderbilt Eye Institute
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 231592
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .