Изменения сосудов сетчатки во время беременности
4 мая 2026 г. обновлено: Avni Finn, Vanderbilt University Medical Center
Понимание сосудистых изменений сетчатки во время беременности и их влияние на здоровье матери и плода
Цель этого исследования — лучше понять, как задняя часть глаза, называемая сетчаткой, и сосудистая оболочка глаза изменяются во время беременности.
Специализированные фотографии глаза будут сделаны в три разных момента времени: на ранних стадиях беременности (первый или второй триместр), на поздних стадиях беременности (третий триместр) и после родов.
Эта визуализация неинвазивна и не требует контакта с поверхностью глаза.
Сделанные фотографии позволят оценить конкретные параметры, такие как кровоток и здоровье специализированных клеток, поддерживающих зрение.
Понимание того, как меняются глаза во время беременности, может помочь специалистам по сетчатке понять заболевания сетчатки во время беременности и лучше информировать об исходах беременности.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Беременность — это уникальное состояние человека, характеризующееся изменениями во всем организме, включая изменения уровня гормонов, объема крови, артериального давления и образования тромбов.
Эти изменения также влияют на глаза, особенно на заднюю часть глаза, называемую сетчаткой и сосудистой оболочкой.
Известно, что ранее существовавшие заболевания, такие как диабет и высокое кровяное давление, влияют на сетчатку, но во время беременности это воздействие может усилиться.
Кроме того, могут развиться новые заболевания глаз.
Цель этого исследования — лучше понять, как изменяются сетчатка и сосудистая оболочка во время беременности.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
90
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Elise Timtim, MD
- Номер телефона: 615-936-2020
- Электронная почта: elise.timtim@vumc.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Saige Priddy
- Номер телефона: 615-936-2020
- Электронная почта: saige.priddy@vumc.org
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
- Рекрутинг
- Vanderbilt University Medical Center
-
Контакт:
- Avni Finn, MD, MBA
- Номер телефона: 615-936-1639
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Беременные пациентки (здоровые и с ранее существовавшим диабетом/гипертонией, а также с гипертонией, связанной с беременностью, и диабетом или с многоплодной беременностью)
Описание
Критерии включения:
- Возраст пациента 18 лет и старше
- Пациент способен дать информированное согласие
- Беременность на момент включения и в 1 или 2 триместре беременности.
Критерий исключения:
- Другое глазное заболевание, препятствующее визуализации (значительная катаракта или другое помутнение сред)
- Невозможно выполнить визуализацию или последующее наблюдение на протяжении всего периода исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровые беременные пациентки
Здоровье беременности
|
Не-мидриатическая фотография глада и оптическая когерентная томография будет выполнена в 3 срока службы
|
|
Беременные пациентки с ранее существовавшим диабетом
|
Не-мидриатическая фотография глада и оптическая когерентная томография будет выполнена в 3 срока службы
|
|
Беременные пациентки с сосудистыми заболеваниями или факторами риска сосудистых заболеваний
|
Не-мидриатическая фотография глада и оптическая когерентная томография будет выполнена в 3 срока службы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуализирующие биомаркеры: хориоидея
Временное ограничение: в течение 9 месяцев беременности и в течение 3 месяцев после беременности
|
Толщина хориоидеи
|
в течение 9 месяцев беременности и в течение 3 месяцев после беременности
|
|
Биомаркеры визуализации: плотность сосудов
Временное ограничение: в течение 9 месяцев беременности и в течение 3 месяцев после беременности
|
Плотность судов
|
в течение 9 месяцев беременности и в течение 3 месяцев после беременности
|
|
Визуализирующие биомаркеры: фовеальная аваскулярная зона (FAZ).
Временное ограничение: в течение 9 месяцев беременности и в течение 3 месяцев после беременности
|
Район ФАЗ
|
в течение 9 месяцев беременности и в течение 3 месяцев после беременности
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Здоровье плода: роды
Временное ограничение: в момент рождения
|
Способ доставки
|
в момент рождения
|
|
Здоровье плода
Временное ограничение: в момент рождения
|
вес ребенка при рождении
|
в момент рождения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Avni P Finn, MD, MBA, Vanderbilt Eye Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 231592
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .