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子宮膣の異常に関する遡及的レビュー

2024年5月2日 更新者:YEUNG Yat Ka ESTHER、Chinese University of Hong Kong
子宮膣奇形の手術を受けた患者の手術結果のレビュー。 患者の症例記録が検討され、統計分析のためにデータが収集されます。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

子宮膣奇形は、処女膜、膣、子宮頸部および子宮の奇形を含む女性の生殖管の先天奇形です。 女性の発生率は 7% に達する可能性があります 1。 これらの異常は、単独で発生することもあれば、腎異常などの他の異常と関連して発生することもあります。

これらの奇形からはさまざまな影響が生じる可能性があり、無症状の場合もあれば、さまざまな症状を示す場合もあります。

処女膜穿孔や閉塞性片側膣などの閉塞性子宮膣奇形や同側腎奇形(OHVIRAとしても知られる)は、思春期以降に無月経、月経困難症、骨盤痛などの症状を伴って出現する可能性があることに注意することが重要です。 これらは管理する必要がある状態です。 患者は介入を必要とする場合があります。 閉塞性異常の主な管理は手術であり、閉塞の種類によって異なります。 手術の種類は、単純な外科手術から学際的な意見を必要とする複雑な手術まで多岐にわたります。

術後の患者には、継続的な拡張や追加の外科的管理が必要となる可能性がある狭窄のリスクを考慮して、モニタリングのためのフォローアップを提案する必要があります。

子宮膣奇形の術後の転帰に関する研究は限られているため、この研究は最初の手術後のさまざまな転帰を検討し、比較することを目的としています。

これは後ろ向き観察研究です。 子宮膣部異常の診断を受けてプリンス オブ ウェールズ病院、アリス ホー ミュウ リン ネザーソール病院、ノース ディストリクト病院を訪れたすべての患者の電子および紙の臨床記録が精査され、収集されたデータが入力され、さまざまな統計分析ツールを使用して分析されます。 2000 年 1 月 1 日の間のデータ および 2023 年 12 月 31 日は遡及的に見直されます。 人間の被験者は採用されません。

この研究の目的は、子宮膣奇形を患った患者の手術後のさまざまな転帰を検討し、比較することです。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

400

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hong Kong、香港
        • 募集
        • The Chinese University of Hong Kong
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2000年1月1日までに子宮膣部異常と診断され、プリンス・オブ・ウェールズ病院、アリス・ホー・ミュウ・リン・ネザーソール病院、ノース地区病院を受診したすべての患者 そして2023年12月31日。

説明

包含基準:

  • 2000年以降に子宮膣奇形の診断を受けてプリンス・オブ・ウェールズ病院を受診したすべての患者

除外基準:

  • 無

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
再狭窄の発生率
時間枠:術後1年
患者記録が精査されます。 閉塞性子宮膣奇形に対する外科的治療後に再狭窄が必要な患者の数がカウントされます。
術後1年
再手術の発生率
時間枠:術後1年
患者記録が精査されます。 閉塞性子宮膣奇形に対する外科的治療後に再手術が必要な患者の数がカウントされます。
術後1年
術後正常月経となった患者数
時間枠:術後1年
術後の経過観察で月経の状態を確認します。 閉塞性子宮膣奇形に対する外科的治療後に正常な月経を示した患者の数がカウントされます。
術後1年
手術後に性行為を行った患者数
時間枠:術後1年
性的状態は手術後のフォローアップで尋ねられます。 閉塞性子宮膣奇形の外科的治療後に性交を行った患者の数がカウントされます。
術後1年
術後感染患者数
時間枠:術後1年
患者記録が精査されます。 術後感染症患者の数もカウントされます。
術後1年
手術後に妊娠した患者数
時間枠:術後1年
妊娠の状況を確認させていただきます。 手術後に超音波検査で妊娠が確認された患者数もカウントされます。
術後1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子宮膣奇形患者の術後転帰に影響を与える背景人口統計
時間枠:術後1年

診断時の年齢、手術時の年齢、初経と診断/手術の間の年齢差、以前の腹部または生殖管の手術歴、月経周期などの背景人口統計が検討されます。

カテゴリデータはカイ二乗検定またはフィッシャーの直接確率検定で分析されます。 連続データは t 検定と ANOVA 検定で分析されます。 有意水準は 0.05 に設定されます。

術後1年
術後の転帰に影響を与える術前要因がある参加者の数
時間枠:術後1年

診断時の症状、肋骨の左右差、中隔の厚さとサイズ、中隔から会陰までの距離、中隔縦軸の閉塞、腎異常の種類などの術前因子が検討されます。

カテゴリデータはカイ二乗検定またはフィッシャーの直接確率検定で分析されます。 連続データは t 検定と ANOVA 検定で分析されます。 有意水準は 0.05 に設定されます。

術後1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年4月1日

一次修了 (推定)

2025年2月14日

研究の完了 (推定)

2025年2月14日

試験登録日

最初に提出

2024年1月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月13日

最初の投稿 (実際)

2024年3月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年5月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月2日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CREC 2023.683

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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