Revisione retrospettiva sulle anomalie uterovaginali
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le anomalie uterovaginali sono malformazioni congenite del tratto riproduttivo femminile, comprese le anomalie imenali, vaginali, cervicali e uterine. L'incidenza potrebbe raggiungere il 7% nelle donne1. Queste anomalie possono verificarsi da sole o in associazione con altre anomalie come le anomalie renali.
Le conseguenze di queste malformazioni possono essere variabili, alcune sono asintomatiche mentre altre possono presentare sintomi diversi.
È importante essere consapevoli che le anomalie uterovaginali ostruttive, tra cui l'imene imperforato, l'emivagina ostruttiva e l'anomalia renale omolaterale (nota anche come OHVIRA), possono presentarsi dopo la pubertà, con sintomi quali amenorrea, dismenorrea, dolore pelvico, ecc. Queste sono condizioni che dovrebbero essere gestite. Il paziente può richiedere interventi. La chirurgia è la gestione principale delle anomalie ostruttive, a seconda del tipo di ostruzione. I tipi di interventi chirurgici spaziano da semplici procedure chirurgiche a interventi complessi che richiedono input multidisciplinari.
Ai pazienti nel periodo postoperatorio dovrebbe essere offerto il follow-up per il monitoraggio in considerazione del rischio di stenosi che potrebbe richiedere una dilatazione continua o un'ulteriore gestione chirurgica.
Esistono studi limitati sugli esiti postoperatori per le anomalie uterovaginali, quindi questo studio mira a rivedere e confrontare i diversi esiti dopo l'intervento chirurgico iniziale.
Questo è uno studio osservazionale retrospettivo. Verranno esaminate le cartelle cliniche elettroniche e cartacee di tutti i pazienti che hanno frequentato il Prince of Wales Hospital, l'Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital e il North District Hospital con diagnosi di anomalia uterovaginale, i dati raccolti verranno inseriti e analizzati utilizzando diversi strumenti di analisi statistica. Dati tra l'1.1.2000 e 31.12.2023 saranno riesaminati retrospettivamente. Nessun soggetto umano verrà reclutato.
Lo scopo dello studio è quello di rivedere e confrontare i diversi risultati dopo l'intervento chirurgico per le pazienti che presentavano anomalie uterovaginali
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamento
- The Chinese University of Hong Kong
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Contatto:
- Yat Ka YEUNG
- Numero di telefono: 85255699567
- Email: estheryeung@cuhk.edu.hk
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti che hanno frequentato il Prince of Wales Hospital con diagnosi di anomalia uterovaginale dal 2000
Criteri di esclusione:
- Zero
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza di restenosi
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'operazione
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La cartella clinica del paziente verrà esaminata.
Verrà conteggiato il numero di pazienti che necessitano di restenosi dopo trattamento chirurgico per anomalie uterovaginali ostruttive.
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1 anno dopo l'operazione
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Incidenza di reintervento
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'operazione
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La cartella clinica del paziente verrà esaminata.
Verrà conteggiato il numero di pazienti che necessitano di un reintervento dopo il trattamento chirurgico per anomalie uterovaginali ostruttive.
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1 anno dopo l'operazione
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Numero di pazienti con mestruazioni normali dopo l'intervento
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'operazione
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Lo stato delle mestruazioni sarà valutato nel follow-up post-operatorio.
Verrà conteggiato il numero di pazienti con mestruazioni normali dopo trattamento chirurgico per anomalie uterovaginali ostruttive.
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1 anno dopo l'operazione
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Numero di pazienti con rapporti sessuali dopo l'operazione
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'operazione
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Lo stato sessuale verrà chiesto nel follow-up post-operatorio.
Verrà conteggiato il numero di pazienti che hanno avuto rapporti sessuali dopo trattamento chirurgico per anomalie uterovaginali ostruttive.
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1 anno dopo l'operazione
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Numero di pazienti con infezione postoperatoria
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'operazione
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La cartella clinica del paziente verrà esaminata.
Verrà conteggiato il numero di pazienti con infezione postoperatoria.
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1 anno dopo l'operazione
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Numero di pazienti con gravidanza dopo l'intervento
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'operazione
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Lo stato di gravidanza sarà esaminato.
Verrà conteggiato il numero di pazienti con gravidanza confermata dall'ecografia dopo l'intervento.
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1 anno dopo l'operazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dati demografici di base che influenzano gli esiti postoperatori per le pazienti con anomalie uterovaginali
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'operazione
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Verranno esaminati i dati demografici di base, inclusa l'età alla diagnosi, l'età all'intervento, la differenza di età tra menarca e diagnosi/intervento, la storia di precedenti interventi chirurgici sul tratto addominale o riproduttivo, il ciclo mestruale. I dati categorici verranno analizzati con il Chi quadrato o il test esatto di Fisher. I dati continui verranno analizzati con il test t e il test ANOVA. Il livello di significatività è fissato a 0,05. |
1 anno dopo l'operazione
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Numero di partecipanti con fattori preoperatori che influenzano i risultati postoperatori
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'operazione
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Verranno esaminati i fattori preoperatori tra cui la presentazione alla diagnosi, la lateralità dell'ematocolpo, lo spessore e le dimensioni del setto, la distanza del setto dal perineo, l'asse longitudinale del setto ostruito e il tipo di anomalia renale. I dati categorici verranno analizzati con il Chi quadrato o il test esatto di Fisher. I dati continui verranno analizzati con il test t e il test ANOVA. Il livello di significatività è fissato a 0,05. |
1 anno dopo l'operazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CREC 2023.683
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