Retrospektiv gennemgang af uterovaginale anomalier
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Uterovaginale anomalier er medfødte misdannelser i den kvindelige forplantningskanal, herunder hymenale, vaginale, cervikale og uterine anomalier. Incidensen kan være så høj som 7 % hos kvinder1. Disse anomalier kan forekomme alene eller i forbindelse med andre anomalier såsom nyreanomalier.
Der kan være forskellige konsekvenser af disse misdannelser, nogle er asymptomatiske, mens nogle kan have forskellige symptomer.
Det er vigtigt at være opmærksom på, at obstruktive uterovaginale anomalier, eksempler inklusive imperforeret jomfruhinde og obstruktiv hemivagina og ipsilateral nyreanomali (også kendt som OHVIRA), kan forekomme efter puberteten, med symptomer som amenoré, dysmenoré, bækkensmerter osv. Det er forhold, der skal håndteres. Patienten kan have behov for indgreb. Kirurgi er den primære behandling af obstruktive anomalier, afhængigt af typerne af obstruktion. Typer af operationer spænder fra simple kirurgiske procedurer til komplekse operationer, der kræver tværfagligt input.
Postoperative patienter bør tilbydes opfølgning til monitorering i lyset af risikoen for stenose, der kan kræve løbende udvidelse eller yderligere kirurgisk behandling.
Der er begrænsede undersøgelser af de postoperative udfald for uterovaginale anomalier, så denne undersøgelse sigter mod at gennemgå og sammenligne de forskellige udfald efter indledende operation.
Dette er et retrospektivt observationsstudie. Elektroniske og papirmæssige kliniske optegnelser for alle patienter, der gik på Prince of Wales Hospital, Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital og North District Hospital med diagnosen uterovaginal anomali, vil blive gennemgået, de indsamlede data vil blive input og analyseret ved hjælp af forskellige statistiske analyseværktøjer. Data mellem 1.1.2000 og 31.12.2023 vil blive revideret med tilbagevirkende kraft. Ingen mennesker vil blive rekrutteret.
Formålet med undersøgelsen er at gennemgå og sammenligne de forskellige resultater efter operation for patienter, der havde uterovaginale anomalier
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- The Chinese University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Yat Ka YEUNG
- Telefonnummer: 85255699567
- E-mail: estheryeung@cuhk.edu.hk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter, der gik på Prince of Wales Hospital med diagnosen uterovaginal anomali siden 2000
Ekskluderingskriterier:
- Nul
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af re-stenose
Tidsramme: 1 år efter operationen
|
Patientjournalen vil blive gennemgået.
Antallet af patienter, der har behov for re-stenose efter kirurgisk behandling for obstruktive uterovaginale anomalier, vil blive talt.
|
1 år efter operationen
|
|
Forekomst af re-operation
Tidsramme: 1 år efter operationen
|
Patientjournalen vil blive gennemgået.
Antallet af patienter, der skal genopereres efter kirurgisk behandling for obstruktive uterovaginale anomalier, vil blive talt.
|
1 år efter operationen
|
|
Antal patienter med normal menstruation efter operation
Tidsramme: 1 år efter operationen
|
Menstruationsstatus vil blive gennemgået efter opfølgningen efter operationen.
Antal patienter med normal menstruation efter kirurgisk behandling for obstruktive uterovaginale anomalier vil blive talt.
|
1 år efter operationen
|
|
Antal patienter med samleje efter operation
Tidsramme: 1 år efter operationen
|
Seksuel status vil blive spurgt efter opfølgningen efter operationen.
Antal patienter med samleje efter kirurgisk behandling for obstruktive uterovaginale anomalier vil blive talt.
|
1 år efter operationen
|
|
Antal patienter med postoperativ infektion
Tidsramme: 1 år efter operationen
|
Patientjournalen vil blive gennemgået.
Antallet af patienter med postoperativ infektion vil blive talt.
|
1 år efter operationen
|
|
Antal patienter med graviditet efter operation
Tidsramme: 1 år efter operationen
|
Graviditetsstatus vil blive gennemgået.
Antal patienter med ultralyd bekræftet graviditet efter operationen vil blive talt.
|
1 år efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Baggrundsdemografi, der påvirker postoperative resultater for patienter med uterovaginale anomalier
Tidsramme: 1 år efter operationen
|
Baggrundsdemografi, herunder alder ved diagnose, alder ved operation, aldersforskel mellem menarche og diagnose/operation, anamnese med tidligere abdominal- eller reproduktionskanaloperationer, menstruationscyklus vil blive gennemgået. Kategoriske data vil blive analyseret med Chi square eller Fishers eksakte test. Kontinuerlige data vil blive analyseret med t test og ANOVA test. Signifikansniveauet er sat til 0,05. |
1 år efter operationen
|
|
Antal deltagere med præoperative faktorer, der påvirker postoperative resultater
Tidsramme: 1 år efter operationen
|
Præoperative faktorer, herunder præsentation ved diagnose, lateralitet af hæmatocolpos, tykkelse og størrelse af septum, afstand af septum til perineum, obstrueret langsgående septumakse og typen af nyreanomali vil blive gennemgået. Kategoriske data vil blive analyseret med Chi square eller Fishers eksakte test. Kontinuerlige data vil blive analyseret med t test og ANOVA test. Signifikansniveauet er sat til 0,05. |
1 år efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CREC 2023.683
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .