Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Retrospektiv gjennomgang av uterovaginale anomalier

2. mai 2024 oppdatert av: YEUNG Yat Ka ESTHER, Chinese University of Hong Kong
Gjennomgang av kirurgiske utfall av pasient som har gjennomgått operasjon for uterovaginale anomalier. Saksnotater fra pasienter vil bli gjennomgått og data vil bli samlet inn for statistisk analyse.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Uterovaginale anomalier er medfødte misdannelser i den kvinnelige forplantningskanalen, inkludert hymenale, vaginale, cervikale og uterine anomalier. Forekomsten kan være så høy som 7 % hos kvinner1. Disse anomaliene kan oppstå alene eller i forbindelse med andre anomalier som nyreanomalier.

Det kan være varierende konsekvenser av disse misdannelsene, noen er asymptomatiske mens noen kan ha ulike symptomer.

Det er viktig å være klar over at obstruktive uterovaginale anomalier, eksempler inkludert imperforert jomfruhinne og obstruktiv hemivagina og ipsilateral nyreanomali (også kjent som OHVIRA), kan oppstå etter puberteten, med symptomer som amenoré, dysmenoré, bekkensmerter etc. Dette er forhold som bør håndteres. Pasienten kan trenge intervensjoner. Kirurgi er hovedbehandlingen for obstruktive anomalier, avhengig av typene obstruksjon. Typer operasjoner spenner fra enkle kirurgiske prosedyrer til komplekse operasjoner som krever tverrfaglig innsats.

Postoperative pasienter bør tilbys oppfølging for overvåking med tanke på risikoen for stenose som kan kreve pågående dilatasjon eller ytterligere kirurgisk behandling.

Det er begrensede studier på postoperative utfall for uterovaginale anomalier, så denne studien tar sikte på å gjennomgå og sammenligne de forskjellige utfallene etter innledende operasjon.

Dette er en retrospektiv observasjonsstudie. Elektroniske og papir kliniske journaler av alle pasienter som gikk på Prince of Wales Hospital, Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital og North District Hospital med diagnosen uterovaginal anomali vil bli gjennomgått, data som samles inn vil bli lagt inn og analysert ved hjelp av forskjellige statistiske analyseverktøy. Data mellom 1.1.2000 og 31.12.2023 vil bli vurdert i ettertid. Ingen menneskelig subjekt vil bli rekruttert.

Målet med studien er å gjennomgå og sammenligne de ulike resultatene etter operasjon for pasienter som hadde uterovaginale anomalier

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • The Chinese University of Hong Kong
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som gikk på Prince of Wales Hospital, Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital og North District Hospital med diagnosen uterovaginal anomali mellom 1.1.2000 og 31.12.2023.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter som gikk på Prince of Wales Hospital med diagnosen uterovaginal anomali siden 2000

Ekskluderingskriterier:

  • Null

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av re-stenose
Tidsramme: 1 år etter operasjon
Pasientjournal vil bli gjennomgått. Antall pasienter som trenger re-stenose etter kirurgisk behandling for obstruktive uterovaginale anomalier vil bli talt.
1 år etter operasjon
Forekomst av re-operasjon
Tidsramme: 1 år etter operasjon
Pasientjournal vil bli gjennomgått. Antall pasienter som trenger reoperasjon etter kirurgisk behandling for obstruktive uterovaginale anomalier vil telles.
1 år etter operasjon
Antall pasienter med normal menstruasjon etter operasjon
Tidsramme: 1 år etter operasjon
Menstruasjonsstatus vil bli gjennomgått i postoperativ oppfølging. Antall pasienter med normal menstruasjon etter kirurgisk behandling for obstruktive uterovaginale anomalier vil telles.
1 år etter operasjon
Antall pasienter med samleie etter operasjon
Tidsramme: 1 år etter operasjon
Seksuell status vil bli spurt i oppfølging etter operasjon. Antall pasienter med samleie etter kirurgisk behandling for obstruktive uterovaginale anomalier vil telles.
1 år etter operasjon
Antall pasienter med postoperativ infeksjon
Tidsramme: 1 år etter operasjon
Pasientjournal vil bli gjennomgått. Antall pasienter med postoperativ infeksjon vil bli talt.
1 år etter operasjon
Antall pasienter med graviditet etter operasjon
Tidsramme: 1 år etter operasjon
Graviditetsstatus vil bli vurdert. Antall pasienter med ultralyd bekreftet graviditet etter operasjon vil telles.
1 år etter operasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bakgrunnsdemografi som påvirker postoperative utfall for pasienter med uterovaginale anomalier
Tidsramme: 1 år etter operasjon

Bakgrunnsdemografi inkludert alder ved diagnose, alder ved operasjon, forskjell i alder mellom menarche og diagnose/operasjon, historie med tidligere abdominal- eller reproduktive skriftoperasjoner, menstruasjonssyklus vil bli gjennomgått.

Kategoriske data vil bli analysert med Chi square eller Fishers eksakte test. Kontinuerlige data vil bli analysert med t-test og ANOVA-test. Signifikansnivået er satt til 0,05.

1 år etter operasjon
Antall deltakere med preoperative faktorer som påvirker postoperative utfall
Tidsramme: 1 år etter operasjon

Preoperative faktorer inkludert presentasjon ved diagnose, lateralitet av hematocolpos, tykkelse og størrelse på septum, avstand mellom septum til perineum, obstruert langsgående septumakse og type nyreanomali vil bli gjennomgått.

Kategoriske data vil bli analysert med Chi square eller Fishers eksakte test. Kontinuerlige data vil bli analysert med t-test og ANOVA-test. Signifikansnivået er satt til 0,05.

1 år etter operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

14. februar 2025

Studiet fullført (Antatt)

14. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

15. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

3. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CREC 2023.683

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere