Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ретроспективный обзор маточно-влагалищных аномалий

13 марта 2024 г. обновлено: YEUNG Yat Ka ESTHER, Chinese University of Hong Kong
Обзор хирургических результатов пациентки, перенесшей операцию по поводу маточно-влагалищных аномалий. Будут рассмотрены истории болезни пациентов и собраны данные для статистического анализа.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Маточно-влагалищные аномалии – это врожденные пороки развития женских половых путей, в том числе аномалии девственной плевы, влагалища, шейки матки и матки. Заболеваемость может достигать 7% у женщин1. Эти аномалии могут возникать отдельно или в сочетании с другими аномалиями, такими как аномалии почек.

Эти пороки развития могут иметь различные последствия: некоторые из них протекают бессимптомно, а некоторые могут иметь различные симптомы.

Важно помнить, что обструктивные маточно-влагалищные аномалии, например неперфорированная девственная плева, обструктивная гемивагина и ипсилатеральная почечная аномалия (также известная как OHVIRA), могут проявиться после полового созревания с такими симптомами, как аменорея, дисменорея, боли в области таза и т. д. Это условия, которыми следует управлять. Пациенту может потребоваться вмешательство. Хирургическое вмешательство является основным методом лечения обструктивных аномалий, в зависимости от типа обструкции. Типы операций варьируются от простых хирургических процедур до сложных операций, требующих междисциплинарного подхода.

Послеоперационным пациентам следует предложить последующее наблюдение с учетом риска стеноза, который может потребовать постоянного расширения или дополнительного хирургического лечения.

Количество исследований послеоперационных исходов маточно-влагалищных аномалий ограничено, поэтому целью данного исследования является рассмотрение и сравнение различных исходов после первичной операции.

Это ретроспективное наблюдательное исследование. Будут рассмотрены электронные и бумажные клинические записи всех пациентов, которые посещали больницу Принца Уэльского, больницу Алисы Хо Миу Линг Незерсол и больницу Северного округа с диагнозом маточно-влагалищной аномалии, собранные данные будут введены и проанализированы с использованием различных инструментов статистического анализа. Данные с 1 января 2000 г. и 31.12.2023 будут рассмотрены ретроспективно. Ни один человек не будет задействован.

Цель исследования — рассмотреть и сравнить различные результаты после операции у пациенток с маточно-влагалищными аномалиями.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

400

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациентки, посещавшие больницу Принца Уэльского, больницу Алисы Хо Миу Линг Нетерсол и больницу Северного округа с диагнозом маточно-влагалищной аномалии в период с 1 января 2000 г. и 31.12.2023.

Описание

Критерии включения:

  • Все пациентки, поступившие в больницу Принца Уэльского с диагнозом маточно-влагалищной аномалии с 2000 года.

Критерий исключения:

  • ноль

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота повторного стеноза
Временное ограничение: 1 год после операции
Информация о пациенте будет проверена. Будет подсчитано количество пациенток, нуждающихся в повторном стенозировании после хирургического лечения по поводу обструктивных аномалий матки и влагалища.
1 год после операции
Частота повторных операций
Временное ограничение: 1 год после операции
Информация о пациенте будет проверена. Будет подсчитано количество пациенток, нуждающихся в повторных операциях после оперативного лечения по поводу обструктивных аномалий матки и влагалища.
1 год после операции
Количество пациенток с нормальной менструацией после операции
Временное ограничение: 1 год после операции
Статус менструации будет проверен во время послеоперационного наблюдения. Будет подсчитано количество пациенток с нормальными менструациями после хирургического лечения обструктивных маточно-влагалищных аномалий.
1 год после операции
Число пациентов, вступивших в половую связь после операции
Временное ограничение: 1 год после операции
Сексуальный статус будет задан во время послеоперационного наблюдения. Будет подсчитано количество пациенток, вступивших в половую связь после хирургического лечения обструктивных аномалий матки и влагалища.
1 год после операции
Количество пациентов с послеоперационной инфекцией
Временное ограничение: 1 год после операции
Информация о пациенте будет проверена. Будет подсчитано количество пациентов с послеоперационной инфекцией.
1 год после операции
Количество пациенток с беременностью после операции
Временное ограничение: 1 год после операции
Статус беременности будет проверен. Будет подсчитано количество пациенток, у которых УЗИ подтвердило беременность после операции.
1 год после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Фоновые демографические данные, влияющие на послеоперационные исходы у пациенток с маточно-влагалищными аномалиями
Временное ограничение: 1 год после операции

Будут рассмотрены общие демографические данные, включая возраст на момент постановки диагноза, возраст на момент операции, разницу в возрасте между менархе и диагнозом/операцией, историю предыдущих операций на брюшной полости или репродуктивных путях, менструальный цикл.

Категориальные данные будут анализироваться с помощью Хи-квадрата или точного критерия Фишера. Непрерывные данные будут анализироваться с помощью t-теста и теста ANOVA. Уровень значимости установлен на уровне 0,05.

1 год после операции
Количество участников с предоперационными факторами, влияющими на послеоперационные результаты
Временное ограничение: 1 год после операции

Будут рассмотрены предоперационные факторы, включая появление при постановке диагноза, латеральность гематокольпоса, толщину и размер перегородки, расстояние от перегородки до промежности, затруднение продольной оси перегородки и тип почечной аномалии.

Категориальные данные будут анализироваться с помощью Хи-квадрата или точного критерия Фишера. Непрерывные данные будут анализироваться с помощью t-теста и теста ANOVA. Уровень значимости установлен на уровне 0,05.

1 год после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

20 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

14 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

14 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CREC 2023.683

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вагинальная аномалия

Подписаться