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Retrospektive Übersicht über uterovaginale Anomalien

2. Mai 2024 aktualisiert von: YEUNG Yat Ka ESTHER, Chinese University of Hong Kong
Überprüfung der chirurgischen Ergebnisse von Patienten, die sich einer Operation wegen uterovaginaler Anomalien unterzogen haben. Fallberichte von Patienten würden überprüft und Daten für statistische Analysen gesammelt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Uterovaginale Anomalien sind angeborene Fehlbildungen des weiblichen Fortpflanzungstrakts, einschließlich Hymenal-, Vaginal-, Gebärmutterhals- und Uterusanomalien. Bei Frauen kann die Inzidenz bis zu 7 % betragen1. Diese Anomalien können allein oder in Verbindung mit anderen Anomalien, beispielsweise Nierenanomalien, auftreten.

Diese Fehlbildungen können unterschiedliche Folgen haben. Einige sind asymptomatisch, während andere unterschiedliche Symptome aufweisen können.

Es ist wichtig, sich darüber im Klaren zu sein, dass obstruktive uterovaginale Anomalien, Beispiele hierfür sind ein nicht perforiertes Hymen und eine obstruktive Hemivagina sowie eine ipsilaterale Nierenanomalie (auch bekannt als OHVIRA), nach der Pubertät auftreten können und zu Symptomen wie Amenorrhoe, Dysmenorrhoe, Beckenschmerzen usw. führen können. Dies sind Bedingungen, die verwaltet werden sollten. Der Patient benötigt möglicherweise Eingriffe. Die chirurgische Behandlung von obstruktiven Anomalien ist abhängig von der Art der Obstruktion. Die Arten von Operationen reichen von einfachen chirurgischen Eingriffen bis hin zu komplexen Operationen, die eine multidisziplinäre Zusammenarbeit erfordern.

Den Patienten nach der Operation sollte eine Nachsorge zur Überwachung angeboten werden, da das Risiko einer Stenose besteht, die möglicherweise eine fortlaufende Dilatation oder eine zusätzliche chirurgische Behandlung erforderlich macht.

Es gibt nur begrenzte Studien zu den postoperativen Ergebnissen bei uterovaginalen Anomalien. Daher zielt diese Studie darauf ab, die verschiedenen Ergebnisse nach der ersten Operation zu überprüfen und zu vergleichen.

Es handelt sich um eine retrospektive Beobachtungsstudie. Elektronische und gedruckte klinische Aufzeichnungen aller Patienten, die das Prince of Wales Hospital, das Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital und das North District Hospital mit der Diagnose einer uterovaginalen Anomalie besucht haben, werden überprüft, die gesammelten Daten werden eingegeben und mit verschiedenen statistischen Analysetools analysiert. Daten zwischen 1.1.2000 und 31.12.2023 werden rückwirkend überprüft. Es wird kein menschliches Subjekt rekrutiert.

Ziel der Studie ist es, die unterschiedlichen Ergebnisse nach der Operation bei Patienten mit uterovaginalen Anomalien zu überprüfen und zu vergleichen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutierung
        • The Chinese University of Hong Kong
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die zwischen dem 1.1.2000 das Prince of Wales Hospital, das Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital und das North District Hospital mit der Diagnose einer uterovaginalen Anomalie aufsuchten und 31.12.2023.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, die seit 2000 das Prince of Wales Hospital mit der Diagnose einer uterovaginalen Anomalie aufgesucht haben

Ausschlusskriterien:

  • Null

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz einer Restenose
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Operation
Die Patientenakte wird überprüft. Es wird die Anzahl der Patienten gezählt, die nach einer chirurgischen Behandlung obstruktiver uterovaginaler Anomalien eine erneute Stenose benötigen.
1 Jahr nach der Operation
Häufigkeit von Reoperationen
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Operation
Die Patientenakte wird überprüft. Es wird die Anzahl der Patienten gezählt, die nach einer chirurgischen Behandlung wegen obstruktiver uterovaginaler Anomalien erneut operiert werden müssen.
1 Jahr nach der Operation
Anzahl der Patienten mit normaler Menstruation nach der Operation
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Operation
Der Menstruationsstatus wird bei der Nachuntersuchung nach der Operation überprüft. Anzahl der Patientinnen mit normaler Menstruation nach chirurgischer Behandlung obstruktiver uterovaginaler Anomalien wird gezählt.
1 Jahr nach der Operation
Anzahl der Patienten mit Geschlechtsverkehr nach der Operation
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Operation
Der sexuelle Status wird bei der Nachuntersuchung nach der Operation abgefragt. Gezählt wird die Anzahl der Patienten mit Geschlechtsverkehr nach chirurgischer Behandlung obstruktiver uterovaginaler Anomalien.
1 Jahr nach der Operation
Anzahl der Patienten mit postoperativer Infektion
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Operation
Die Patientenakte wird überprüft. Anzahl der Patienten mit postoperativer Infektion wird gezählt.
1 Jahr nach der Operation
Anzahl der Patientinnen mit Schwangerschaft nach der Operation
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Operation
Der Schwangerschaftsstatus wird überprüft. Anzahl der Patienten mit durch Ultraschall bestätigter Schwangerschaft nach der Operation wird gezählt.
1 Jahr nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Demografische Hintergrundinformationen, die die postoperativen Ergebnisse bei Patienten mit uterovaginalen Anomalien beeinflussen
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Operation

Hintergrunddemografische Daten, einschließlich Alter bei Diagnose, Alter bei Operation, Altersunterschied zwischen Menarche und Diagnose/Operation, Vorgeschichte früherer Operationen im Bauch- oder Fortpflanzungstrakt, Menstruationszyklus werden überprüft.

Kategoriale Daten werden mit Chi-Quadrat oder dem exakten Fisher-Test analysiert. Kontinuierliche Daten werden mit t-Test und ANOVA-Test analysiert. Das Signifikanzniveau ist auf 0,05 festgelegt.

1 Jahr nach der Operation
Anzahl der Teilnehmer mit präoperativen Faktoren, die die postoperativen Ergebnisse beeinflussen
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Operation

Präoperative Faktoren wie Präsentation bei Diagnose, Lateralität des Hämatokolpos, Dicke und Größe des Septums, Abstand des Septums zum Perineum, verstopfte Längsachse des Septums und die Art der Nierenanomalie werden überprüft.

Kategoriale Daten werden mit Chi-Quadrat oder dem exakten Fisher-Test analysiert. Kontinuierliche Daten werden mit t-Test und ANOVA-Test analysiert. Das Signifikanzniveau ist auf 0,05 festgelegt.

1 Jahr nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

14. Februar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

14. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

3. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CREC 2023.683

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