Revisión retrospectiva de anomalías uterovaginales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las anomalías uterovaginales son malformaciones congénitas del tracto reproductivo femenino, incluidas anomalías del himen, la vagina, el cuello uterino y el útero. La incidencia podría llegar al 7% en las mujeres1. Estas anomalías pueden ocurrir solas o en asociación con otras anomalías como las anomalías renales.
Estas malformaciones pueden tener consecuencias variables, algunas son asintomáticas mientras que otras pueden presentar diversos síntomas.
Es importante tener en cuenta que las anomalías uterovaginales obstructivas, ejemplos que incluyen himen imperforado y hemivagina obstructiva y anomalía renal ipsilateral (también conocida como OHVIRA), pueden presentarse después de la pubertad, con síntomas que incluyen amenorrea, dismenorrea, dolor pélvico, etc. Estas son condiciones que deben gestionarse. El paciente puede requerir intervenciones. La cirugía es el tratamiento principal de las anomalías obstructivas, dependiendo del tipo de obstrucción. Los tipos de cirugías varían desde procedimientos quirúrgicos simples hasta cirugías complejas que requieren aportes multidisciplinarios.
A los pacientes posoperatorios se les debe ofrecer seguimiento para monitoreo en vista del riesgo de estenosis que puede requerir dilatación continua o manejo quirúrgico adicional.
Existen estudios limitados sobre los resultados posoperatorios de anomalías uterovaginales, por lo que este estudio tiene como objetivo revisar y comparar los diferentes resultados después de la cirugía inicial.
Se trata de un estudio observacional retrospectivo. Se revisarán los registros clínicos electrónicos y en papel de todos los pacientes que asistieron al Hospital Prince of Wales, el Hospital Alice Ho Miu Ling Nethersole y el Hospital del Distrito Norte con el diagnóstico de anomalía uterovaginal, los datos recopilados se ingresarán y analizarán utilizando diferentes herramientas de análisis estadístico. Datos entre el 1.1.2000 y 31.12.2023 se revisarán retrospectivamente. No se reclutará ningún sujeto humano.
El objetivo del estudio es revisar y comparar los diferentes resultados después de la cirugía en pacientes que tenían anomalías uterovaginales.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes que acudieron al Hospital Príncipe de Gales con el diagnóstico de anomalía uterovaginal desde el año 2000.
Criterio de exclusión:
- Nulo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia de reestenosis
Periodo de tiempo: 1 año después de la operación
|
Se revisará el expediente del paciente.
Se contará el número de pacientes que necesitan una nueva estenosis después del tratamiento quirúrgico por anomalías uterovaginales obstructivas.
|
1 año después de la operación
|
|
Incidencia de reoperación
Periodo de tiempo: 1 año después de la operación
|
Se revisará el expediente del paciente.
Se contará el número de pacientes que necesitan una nueva operación después del tratamiento quirúrgico por anomalías uterovaginales obstructivas.
|
1 año después de la operación
|
|
Número de pacientes con menstruación normal después de la operación.
Periodo de tiempo: 1 año después de la operación
|
El estado de menstruación será revisado en el seguimiento postoperatorio.
Se contabilizará el número de pacientes con menstruación normal después del tratamiento quirúrgico por anomalías uterovaginales obstructivas.
|
1 año después de la operación
|
|
Número de pacientes con relaciones sexuales después de la operación.
Periodo de tiempo: 1 año después de la operación
|
Se preguntará el estado sexual en el seguimiento posoperatorio.
Se contabilizará el número de pacientes que tuvieron relaciones sexuales después del tratamiento quirúrgico por anomalías uterovaginales obstructivas.
|
1 año después de la operación
|
|
Número de pacientes con infección postoperatoria
Periodo de tiempo: 1 año después de la operación
|
Se revisará el expediente del paciente.
Se contará el número de pacientes con infección posoperatoria.
|
1 año después de la operación
|
|
Número de pacientes con embarazo después de la operación.
Periodo de tiempo: 1 año después de la operación
|
Se revisará el estado del embarazo.
Se contará el número de pacientes con embarazo confirmado por ecografía después de la operación.
|
1 año después de la operación
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Antecedentes demográficos que afectan los resultados posoperatorios de pacientes con anomalías uterovaginales
Periodo de tiempo: 1 año después de la operación
|
Se revisarán los antecedentes demográficos, incluida la edad en el momento del diagnóstico, la edad en el momento de la operación, la diferencia de edad entre la menarquia y el diagnóstico/operación, antecedentes de cirugía abdominal o del tracto reproductivo previa y ciclo menstrual. Los datos categóricos se analizarán con Chi cuadrado o la prueba exacta de Fisher. Los datos continuos se analizarán con la prueba t y la prueba ANOVA. El nivel de significancia se fija en 0,05. |
1 año después de la operación
|
|
Número de participantes con factores preoperatorios que afectan los resultados posoperatorios
Periodo de tiempo: 1 año después de la operación
|
Se revisarán los factores preoperatorios que incluyen la presentación en el momento del diagnóstico, la lateralidad del hematocolpos, el grosor y tamaño del tabique, la distancia del tabique al perineo, el eje del tabique longitudinal obstruido y el tipo de anomalía renal. Los datos categóricos se analizarán con Chi cuadrado o la prueba exacta de Fisher. Los datos continuos se analizarán con la prueba t y la prueba ANOVA. El nivel de significancia se fija en 0,05. |
1 año después de la operación
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CREC 2023.683
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Anormalidad vaginal
-
University of LouisvilleTerminadoActividad física | Cirugía | Histerectomía vaginal | Cirugia VaginalEstados Unidos
-
El-Galaa Military Medical ComplexTerminadoInfección Vaginal | Dehiscencia del manguito vaginal | Hematoma vaginalEgipto
-
Copenhagen University Hospital, HvidovreTerminadoTrasplante | Disbiosis vaginal | Microbioma vaginalDinamarca
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityTerminado
-
Instituto PalaciosTerminadoFlora vaginalEspaña
-
Ain Shams UniversityTerminado
-
Seoul National University HospitalTerminadoLaxitud vaginalCorea, república de
-
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG ArzneimittelTerminado
-
Cairo UniversityTerminado