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자궁질 기형에 대한 후향적 고찰

2024년 5월 2일 업데이트: YEUNG Yat Ka ESTHER, Chinese University of Hong Kong
자궁질 기형으로 수술을 받은 환자의 수술 결과를 고찰한다. 환자의 사례 기록을 검토하고 통계 분석을 위해 데이터를 수집합니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

자궁질 기형은 처녀막, 질, 자궁 경부 및 자궁 기형을 포함하는 여성 생식 기관의 선천적 기형입니다. 발생률은 여성의 경우 7%까지 높을 수 있습니다1. 이러한 이상은 단독으로 발생할 수도 있고 신장 이상과 같은 다른 이상과 연관되어 발생할 수도 있습니다.

이러한 기형으로 인해 다양한 결과가 나타날 수 있으며, 일부는 무증상인 반면 일부는 다양한 증상을 보일 수 있습니다.

천공된 처녀막, 폐쇄성 반질 및 동측 신장 기형(OHVIRA라고도 알려짐)과 같은 폐쇄성 자궁질 기형이 무월경, 월경 곤란, 골반 통증 등의 증상과 함께 사춘기 이후에 나타날 수 있다는 점을 인식하는 것이 중요합니다. 관리해야 할 조건입니다. 환자는 개입이 필요할 수 있습니다. 수술은 폐쇄 유형에 따라 폐쇄 기형에 대한 주요 관리입니다. 수술의 종류는 간단한 수술부터 여러 분야의 협력이 필요한 복잡한 수술까지 다양합니다.

수술 후 환자는 지속적인 확장이나 추가적인 수술 관리가 필요할 수 있는 협착 위험을 고려하여 모니터링을 위한 후속 조치를 받아야 합니다.

자궁질 기형에 대한 수술 후 결과에 대한 연구는 제한적이므로 본 연구에서는 초기 수술 후 다양한 결과를 검토하고 비교하는 것을 목표로 합니다.

이것은 후향적 관찰 연구이다. Prince of Wales 병원, Alice Ho Miu Ling Nethersole 병원 및 North District 병원에서 자궁질 기형 진단을 받은 모든 환자의 전자 및 종이 임상 기록을 검토하고 수집된 데이터를 입력하여 다양한 통계 분석 도구를 사용하여 분석합니다. 2000년 1월 1일 사이의 데이터 2023년 12월 31일에 소급하여 검토됩니다. 인간 피험자는 모집되지 않습니다.

이 연구의 목적은 자궁질 기형이 있는 환자의 수술 후 다양한 결과를 검토하고 비교하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

400

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Hong Kong, 홍콩
        • 모병
        • The Chinese University of Hong Kong
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2000년 1월 1일 사이에 자궁질 기형 진단을 받고 Prince of Wales 병원, Alice Ho Miu Ling Nethersole 병원 및 North District 병원을 방문한 모든 환자 그리고 2023년 12월 31일.

설명

포함 기준:

  • 2000년 이후 자궁질 기형 진단을 받고 프린스 오브 웨일스 병원을 방문한 모든 환자

제외 기준:

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재협착 발생률
기간: 수술 후 1년
환자 기록이 검토됩니다. 폐쇄성 자궁질 기형에 대한 수술적 치료 후 재협착이 필요한 환자의 수를 계산합니다.
수술 후 1년
재수술 발생률
기간: 수술 후 1년
환자 기록이 검토됩니다. 폐쇄성 자궁질 기형에 대한 수술적 치료 후 재수술이 필요한 환자의 수를 계산합니다.
수술 후 1년
수술 후 월경이 정상인 환자 수
기간: 수술 후 1년
월경 상태는 수술 후 후속 조치에서 검토됩니다. 폐쇄성 자궁질 기형에 대한 수술적 치료 후 정상적인 월경을 보이는 환자의 수를 계산합니다.
수술 후 1년
수술 후 성관계를 가진 환자 수
기간: 수술 후 1년
수술 후 후속 조치에서는 성적 상태에 대해 질문합니다. 폐쇄성 자궁질 기형에 대한 수술적 치료 후 성교를 한 환자의 수를 계산합니다.
수술 후 1년
수술 후 감염 환자 수
기간: 수술 후 1년
환자 기록이 검토됩니다. 수술 후 감염이 있는 환자의 수가 계산됩니다.
수술 후 1년
수술 후 임신한 환자 수
기간: 수술 후 1년
임신 상태를 검토하게 됩니다. 수술 후 초음파 검사를 통해 임신이 확인된 환자의 수를 집계합니다.
수술 후 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자궁질 기형 환자의 수술 후 결과에 영향을 미치는 배경 인구통계
기간: 수술 후 1년

진단 시 연령, 수술 시 연령, 초경과 진단/수술 사이의 연령 차이, 이전 복부 또는 생식기 수술 이력, 월경 주기 등을 포함한 배경 인구통계가 검토됩니다.

범주형 데이터는 카이 제곱 또는 피셔의 정확 검정을 통해 분석됩니다. 연속 데이터는 t 테스트와 ANOVA 테스트를 통해 분석됩니다. 유의수준은 0.05로 설정하였다.

수술 후 1년
수술 후 결과에 영향을 미치는 수술 전 요인이 있는 참가자 수
기간: 수술 후 1년

진단 시 증상, 혈종의 외측성, 격막의 두께와 크기, 격막에서 회음부까지의 거리, 폐쇄된 세로 격막 축 및 신장 기형의 유형을 포함한 수술 전 요인을 검토합니다.

범주형 데이터는 카이 제곱 또는 피셔의 정확 검정을 통해 분석됩니다. 연속 데이터는 t 테스트와 ANOVA 테스트를 통해 분석됩니다. 유의수준은 0.05로 설정하였다.

수술 후 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 2월 14일

연구 완료 (추정된)

2025년 2월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 13일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 2일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CREC 2023.683

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