- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06311812
자궁질 기형에 대한 후향적 고찰
연구 개요
상세 설명
자궁질 기형은 처녀막, 질, 자궁 경부 및 자궁 기형을 포함하는 여성 생식 기관의 선천적 기형입니다. 발생률은 여성의 경우 7%까지 높을 수 있습니다1. 이러한 이상은 단독으로 발생할 수도 있고 신장 이상과 같은 다른 이상과 연관되어 발생할 수도 있습니다.
이러한 기형으로 인해 다양한 결과가 나타날 수 있으며, 일부는 무증상인 반면 일부는 다양한 증상을 보일 수 있습니다.
천공된 처녀막, 폐쇄성 반질 및 동측 신장 기형(OHVIRA라고도 알려짐)과 같은 폐쇄성 자궁질 기형이 무월경, 월경 곤란, 골반 통증 등의 증상과 함께 사춘기 이후에 나타날 수 있다는 점을 인식하는 것이 중요합니다. 관리해야 할 조건입니다. 환자는 개입이 필요할 수 있습니다. 수술은 폐쇄 유형에 따라 폐쇄 기형에 대한 주요 관리입니다. 수술의 종류는 간단한 수술부터 여러 분야의 협력이 필요한 복잡한 수술까지 다양합니다.
수술 후 환자는 지속적인 확장이나 추가적인 수술 관리가 필요할 수 있는 협착 위험을 고려하여 모니터링을 위한 후속 조치를 받아야 합니다.
자궁질 기형에 대한 수술 후 결과에 대한 연구는 제한적이므로 본 연구에서는 초기 수술 후 다양한 결과를 검토하고 비교하는 것을 목표로 합니다.
이것은 후향적 관찰 연구이다. Prince of Wales 병원, Alice Ho Miu Ling Nethersole 병원 및 North District 병원에서 자궁질 기형 진단을 받은 모든 환자의 전자 및 종이 임상 기록을 검토하고 수집된 데이터를 입력하여 다양한 통계 분석 도구를 사용하여 분석합니다. 2000년 1월 1일 사이의 데이터 2023년 12월 31일에 소급하여 검토됩니다. 인간 피험자는 모집되지 않습니다.
이 연구의 목적은 자궁질 기형이 있는 환자의 수술 후 다양한 결과를 검토하고 비교하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- The Chinese University of Hong Kong
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연락하다:
- Yat Ka YEUNG
- 전화번호: 85255699567
- 이메일: estheryeung@cuhk.edu.hk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2000년 이후 자궁질 기형 진단을 받고 프린스 오브 웨일스 병원을 방문한 모든 환자
제외 기준:
- 무
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재협착 발생률
기간: 수술 후 1년
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환자 기록이 검토됩니다.
폐쇄성 자궁질 기형에 대한 수술적 치료 후 재협착이 필요한 환자의 수를 계산합니다.
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수술 후 1년
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재수술 발생률
기간: 수술 후 1년
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환자 기록이 검토됩니다.
폐쇄성 자궁질 기형에 대한 수술적 치료 후 재수술이 필요한 환자의 수를 계산합니다.
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수술 후 1년
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수술 후 월경이 정상인 환자 수
기간: 수술 후 1년
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월경 상태는 수술 후 후속 조치에서 검토됩니다.
폐쇄성 자궁질 기형에 대한 수술적 치료 후 정상적인 월경을 보이는 환자의 수를 계산합니다.
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수술 후 1년
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수술 후 성관계를 가진 환자 수
기간: 수술 후 1년
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수술 후 후속 조치에서는 성적 상태에 대해 질문합니다.
폐쇄성 자궁질 기형에 대한 수술적 치료 후 성교를 한 환자의 수를 계산합니다.
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수술 후 1년
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수술 후 감염 환자 수
기간: 수술 후 1년
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환자 기록이 검토됩니다.
수술 후 감염이 있는 환자의 수가 계산됩니다.
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수술 후 1년
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수술 후 임신한 환자 수
기간: 수술 후 1년
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임신 상태를 검토하게 됩니다.
수술 후 초음파 검사를 통해 임신이 확인된 환자의 수를 집계합니다.
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수술 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁질 기형 환자의 수술 후 결과에 영향을 미치는 배경 인구통계
기간: 수술 후 1년
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진단 시 연령, 수술 시 연령, 초경과 진단/수술 사이의 연령 차이, 이전 복부 또는 생식기 수술 이력, 월경 주기 등을 포함한 배경 인구통계가 검토됩니다. 범주형 데이터는 카이 제곱 또는 피셔의 정확 검정을 통해 분석됩니다. 연속 데이터는 t 테스트와 ANOVA 테스트를 통해 분석됩니다. 유의수준은 0.05로 설정하였다. |
수술 후 1년
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수술 후 결과에 영향을 미치는 수술 전 요인이 있는 참가자 수
기간: 수술 후 1년
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진단 시 증상, 혈종의 외측성, 격막의 두께와 크기, 격막에서 회음부까지의 거리, 폐쇄된 세로 격막 축 및 신장 기형의 유형을 포함한 수술 전 요인을 검토합니다. 범주형 데이터는 카이 제곱 또는 피셔의 정확 검정을 통해 분석됩니다. 연속 데이터는 t 테스트와 ANOVA 테스트를 통해 분석됩니다. 유의수준은 0.05로 설정하였다. |
수술 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CREC 2023.683
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