Takautuva katsaus kohdun vaginaalisista poikkeavuuksista
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohdun- ja limakalvon epämuodostumat ovat synnynnäisiä epämuodostumia naisen lisääntymisjärjestelmässä, mukaan lukien kalvon, emättimen, kohdunkaulan ja kohdun epämuodostumat. Ilmaantuvuus voi olla jopa 7 % naisilla1. Näitä poikkeavuuksia voi esiintyä yksinään tai yhdessä muiden poikkeavuuksien, kuten munuaispoikkeamien, kanssa.
Näillä epämuodostumilla voi olla vaihtelevia seurauksia, joista osa on oireettomia, kun taas toisilla voi olla erilaisia oireita.
On tärkeää tietää, että obstruktiiviset kohdun ja vaginan poikkeavuudet, kuten epämuodostunut kalvonkalvo ja obstruktiivinen hemivagina ja ipsilateraaliset munuaisten poikkeavuudet (tunnetaan myös nimellä OHVIRA), voivat ilmaantua murrosiän jälkeen, ja oireita voivat olla kuukautiset, kuukautiskipuja, lantiokipuja jne. Nämä ovat olosuhteita, joita pitäisi hallita. Potilas saattaa tarvita toimenpiteitä. Leikkaus on obstruktiivisten poikkeavuuksien pääasiallinen hoito, joka riippuu tukostyypeistä. Leikkaustyypit vaihtelevat yksinkertaisista kirurgisista toimenpiteistä monimutkaisiin leikkauksiin, jotka vaativat monialaista panosta.
Leikkauksen jälkeisille potilaille tulee tarjota seurantaa seurantaa varten ahtauman riskin vuoksi, joka saattaa vaatia jatkuvaa laajentamista tai lisäkirurgista hoitoa.
Kohdun ja vaginan poikkeavuuksien jälkeisistä tuloksista on rajallisesti tutkimuksia, joten tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella ja vertailla eri tuloksia ensimmäisen leikkauksen jälkeen.
Tämä on retrospektiivinen havainnointitutkimus. Kaikkien Prince of Walesin sairaalassa, Alice Ho Miu Ling Nethersolen sairaalassa ja North District Hospitalissa uterovaginaalisen poikkeaman diagnoosin saaneiden potilaiden sähköiset ja paperilliset kliiniset tiedot tarkistetaan, kerätyt tiedot syötetään ja analysoidaan erilaisilla tilastoanalyysityökaluilla. Tiedot ajalta 1.1.2000 ja 31.12.2023 tarkistetaan takautuvasti. Ihmisiä ei värvätä.
Tutkimuksen tavoitteena on tarkastella ja verrata erilaisia tuloksia leikkauksen jälkeen potilailla, joilla on ollut kohdun ja vaginan poikkeavuuksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- The Chinese University of Hong Kong
-
Ottaa yhteyttä:
- Yat Ka YEUNG
- Puhelinnumero: 85255699567
- Sähköposti: estheryeung@cuhk.edu.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, jotka ovat olleet Prince of Walesin sairaalassa kohdun vaginaalisen poikkeavuuden diagnoosilla vuodesta 2000 lähtien
Poissulkemiskriteerit:
- Nolla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Re-stenoosin esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Potilaskertomus tarkistetaan.
Potilaiden lukumäärä, jotka tarvitsevat uudelleen ahtauman obstruktiivisen kohdun ja vaginan poikkeavuuksien kirurgisen hoidon jälkeen, lasketaan.
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Uusintaleikkauksen esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Potilaskertomus tarkistetaan.
Potilaiden lukumäärä, jotka tarvitsevat uusintaleikkauksen obstruktiivisen kohdun ja vaginan poikkeavuuksien kirurgisen hoidon jälkeen, lasketaan.
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on normaalit kuukautiset leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Kuukautisten tila tarkistetaan leikkauksen jälkeisessä seurannassa.
Potilaiden lukumäärä, joilla on normaalit kuukautiset obstruktiivisen kohdun ja vaginan poikkeavuuksien kirurgisen hoidon jälkeen, lasketaan.
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeen sukupuoliyhteydessä olevien potilaiden määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Seksuaalinen tila kysytään leikkauksen jälkeisessä seurannassa.
Niiden potilaiden määrä, jotka ovat olleet sukupuoliyhteydessä obstruktiivisen kohdun ja vaginan poikkeavuuksien kirurgisen hoidon jälkeen, lasketaan.
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeisen infektion sairastavien potilaiden määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Potilaskertomus tarkistetaan.
Leikkauksen jälkeisen infektion saaneiden potilaiden lukumäärä lasketaan.
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeen raskaana olevien potilaiden määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Raskaustilanne tarkistetaan.
Potilaiden lukumäärä, joilla on ultraäänitutkimuksella vahvistettu raskaus leikkauksen jälkeen, lasketaan.
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taustademografiset tiedot, jotka vaikuttavat leikkauksen jälkeisiin tuloksiin potilailla, joilla on kohdunkaulan epämuodostumia
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Taustaa koskevat demografiset tiedot, mukaan lukien ikä diagnoosin yhteydessä, ikä leikkauksessa, iän ero kuukautisten ja diagnoosin/leikkauksen välillä, aiempien vatsa- tai lisääntymistieleikkausten historia, kuukautiskierto. Kategoriset tiedot analysoidaan Chi-neliön tai Fisherin tarkalla testillä. Jatkuvat tiedot analysoidaan t-testillä ja ANOVA-testillä. Merkitystasoksi asetetaan 0,05. |
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on leikkauksen jälkeisiin tuloksiin vaikuttavia preoperatiivisia tekijöitä
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Leikkausta edeltävät tekijät, mukaan lukien esiintyminen diagnoosin yhteydessä, hematokolpoksen lateraalisuus, väliseinän paksuus ja koko, väliseinän etäisyys perineumiin, tukkeutunut pitkittäinen väliseinän akseli ja munuaispoikkeaman tyyppi. Kategoriset tiedot analysoidaan Chi-neliön tai Fisherin tarkalla testillä. Jatkuvat tiedot analysoidaan t-testillä ja ANOVA-testillä. Merkitystasoksi asetetaan 0,05. |
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CREC 2023.683
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .