Retrospectief overzicht van uterovaginale afwijkingen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Uterovaginale afwijkingen zijn congenitale misvormingen van het vrouwelijke voortplantingsstelsel, waaronder hymenale, vaginale, cervicale en baarmoederafwijkingen. De incidentie kan bij vrouwen oplopen tot 7%1. Deze afwijkingen kunnen alleen voorkomen of in combinatie met andere afwijkingen, zoals nierafwijkingen.
Er kunnen variabele gevolgen zijn van deze misvormingen; sommige zijn asymptomatisch, terwijl andere verschillende symptomen kunnen hebben.
Het is belangrijk om u ervan bewust te zijn dat obstructieve uterovaginale afwijkingen, zoals bijvoorbeeld een geperforeerd maagdenvlies en obstructieve hemivagina en ipsilaterale nierafwijking (ook bekend als OHVIRA), zich kunnen voordoen na de puberteit, met symptomen zoals amenorroe, dysmenorroe, bekkenpijn enz. Dit zijn omstandigheden die moeten worden beheerd. Het kan zijn dat de patiënt interventies nodig heeft. Chirurgie is de belangrijkste behandeling voor obstructieve afwijkingen, afhankelijk van het type obstructie. Soorten operaties variëren van eenvoudige chirurgische ingrepen tot complexe operaties die multidisciplinaire inbreng vereisen.
Postoperatief moeten patiënten follow-up krijgen voor monitoring, met het oog op het risico op stenose, waarvoor mogelijk voortdurende dilatatie of aanvullende chirurgische behandeling nodig is.
Er zijn beperkte onderzoeken naar de postoperatieve uitkomsten van uterovaginale afwijkingen, dus deze studie is gericht op het beoordelen en vergelijken van de verschillende uitkomsten na de initiële operatie.
Het betreft een retrospectief observationeel onderzoek. Elektronische en papieren klinische dossiers van alle patiënten die het Prince of Wales Hospital, het Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital en het North District Hospital bezochten met de diagnose van een uterovaginale anomalie zullen worden beoordeeld, de verzamelde gegevens zullen worden ingevoerd en geanalyseerd met behulp van verschillende statistische analysehulpmiddelen. Gegevens tussen 1.1.2000 en 31.12.2023 zullen met terugwerkende kracht worden herzien. Er zal geen menselijk subject worden gerekruteerd.
Het doel van het onderzoek is het beoordelen en vergelijken van de verschillende uitkomsten na een operatie bij patiënten met uterovaginale afwijkingen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Werving
- The Chinese University of Hong Kong
-
Contact:
- Yat Ka YEUNG
- Telefoonnummer: 85255699567
- E-mail: estheryeung@cuhk.edu.hk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die sinds 2000 het Prince of Wales Hospital bezochten met de diagnose uterovaginale anomalie
Uitsluitingscriteria:
- Nihil
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van herstenose
Tijdsspanne: 1 jaar na operatie
|
Het patiëntendossier zal worden beoordeeld.
Het aantal patiënten dat herstenose nodig heeft na een chirurgische behandeling voor obstructieve uterovaginale afwijkingen zal worden geteld.
|
1 jaar na operatie
|
|
Incidentie van heroperatie
Tijdsspanne: 1 jaar na operatie
|
Het patiëntendossier zal worden beoordeeld.
Het aantal patiënten dat opnieuw moet worden geopereerd na een chirurgische behandeling voor obstructieve uterovaginale afwijkingen zal worden geteld.
|
1 jaar na operatie
|
|
Aantal patiënten met normale menstruatie na operatie
Tijdsspanne: 1 jaar na operatie
|
De menstruatiestatus zal worden beoordeeld tijdens de follow-up na de operatie.
Het aantal patiënten met een normale menstruatie na een chirurgische behandeling voor obstructieve uterovaginale afwijkingen zal worden geteld.
|
1 jaar na operatie
|
|
Aantal patiënten met geslachtsgemeenschap na operatie
Tijdsspanne: 1 jaar na operatie
|
Tijdens de follow-up na de operatie zal naar de seksuele status worden gevraagd.
Het aantal patiënten met geslachtsgemeenschap na een chirurgische behandeling voor obstructieve uterovaginale afwijkingen zal worden geteld.
|
1 jaar na operatie
|
|
Aantal patiënten met postoperatieve infectie
Tijdsspanne: 1 jaar na operatie
|
Het patiëntendossier zal worden beoordeeld.
Het aantal patiënten met een postoperatieve infectie wordt geteld.
|
1 jaar na operatie
|
|
Aantal patiënten met zwangerschap na operatie
Tijdsspanne: 1 jaar na operatie
|
De zwangerschapsstatus zal worden beoordeeld.
Het aantal patiënten bij wie de zwangerschap na de operatie via echografie is bevestigd, wordt geteld.
|
1 jaar na operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Achtergronddemografische gegevens die de postoperatieve uitkomsten beïnvloeden voor patiënten met uterovaginale afwijkingen
Tijdsspanne: 1 jaar na operatie
|
Demografische achtergrondgegevens, waaronder leeftijd bij diagnose, leeftijd bij operatie, verschil in leeftijd tussen menarche en diagnose/operatie, geschiedenis van eerdere buik- of voortplantingsorganenchirurgie, menstruatiecyclus zullen worden beoordeeld. Categorische gegevens zullen worden geanalyseerd met Chi-kwadraat of Fisher's exact-test. Continue gegevens worden geanalyseerd met de t-test en ANOVA-test. Het significantieniveau is vastgesteld op 0,05. |
1 jaar na operatie
|
|
Aantal deelnemers met preoperatieve factoren die de postoperatieve uitkomsten beïnvloeden
Tijdsspanne: 1 jaar na operatie
|
Pre-operatieve factoren, waaronder presentatie bij diagnose, lateraliteit van hematocolpos, dikte en grootte van het septum, afstand van septum tot perineum, belemmerde longitudinale septum-as en het type nierafwijking zullen worden beoordeeld. Categorische gegevens zullen worden geanalyseerd met Chi-kwadraat of Fisher's exact-test. Continue gegevens worden geanalyseerd met de t-test en ANOVA-test. Het significantieniveau is vastgesteld op 0,05. |
1 jaar na operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CREC 2023.683
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .