Revue rétrospective sur les anomalies utéro-vaginales
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les anomalies utéro-vaginales sont des malformations congénitales de l'appareil reproducteur féminin, notamment les anomalies hyménales, vaginales, cervicales et utérines. L'incidence pourrait atteindre 7 % chez les femmes1. Ces anomalies peuvent survenir seules ou en association avec d'autres anomalies telles que des anomalies rénales.
Ces malformations peuvent avoir des conséquences variables, certaines sont asymptomatiques tandis que d’autres peuvent présenter des symptômes variés.
Il est important d'être conscient que des anomalies utéro-vaginales obstructives, notamment un hymen imperforé, une hémivagine obstructive et une anomalie rénale homolatérale (également connue sous le nom d'OHVIRA), peuvent survenir après la puberté, avec des symptômes tels qu'une aménorrhée, une dysménorrhée, des douleurs pelviennes, etc. Ce sont des conditions qui doivent être gérées. Le patient peut nécessiter des interventions. La chirurgie est la principale prise en charge des anomalies obstructives, en fonction des types d'obstruction. Les types de chirurgies vont des interventions chirurgicales simples aux chirurgies complexes nécessitant une intervention multidisciplinaire.
En postopératoire, les patients doivent se voir proposer un suivi de surveillance compte tenu du risque de sténose pouvant nécessiter une dilatation continue ou une prise en charge chirurgicale supplémentaire.
Il existe peu d'études sur les résultats postopératoires des anomalies utéro-vaginales, cette étude vise donc à examiner et comparer les différents résultats après la chirurgie initiale.
Il s’agit d’une étude observationnelle rétrospective. Les dossiers cliniques électroniques et papier de tous les patients ayant fréquenté l'hôpital Prince of Wales, l'hôpital Alice Ho Miu Ling Nethersole et l'hôpital du district nord avec le diagnostic d'anomalie utéro-vaginale seront examinés, les données collectées seront saisies et analysées à l'aide de différents outils d'analyse statistique. Données entre le 1.1.2000 et 31.12.2023 seront révisés rétrospectivement. Aucun sujet humain ne sera recruté.
Le but de l'étude est d'examiner et de comparer les différents résultats après chirurgie pour les patientes présentant des anomalies utéro-vaginales.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutement
- The Chinese University of Hong Kong
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Contact:
- Yat Ka YEUNG
- Numéro de téléphone: 85255699567
- E-mail: estheryeung@cuhk.edu.hk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients ayant consulté à l'Hôpital Prince of Wales avec un diagnostic d'anomalie utéro-vaginale depuis 2000
Critère d'exclusion:
- Néant
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence de la resténose
Délai: 1 an après l'opération
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Le dossier du patient sera examiné.
Le nombre de patients nécessitant une nouvelle sténose après un traitement chirurgical pour des anomalies utéro-vaginales obstructives sera compté.
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1 an après l'opération
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Incidence de la réopération
Délai: 1 an après l'opération
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Le dossier du patient sera examiné.
Le nombre de patients nécessitant une réintervention après un traitement chirurgical pour des anomalies utéro-vaginales obstructives sera compté.
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1 an après l'opération
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Nombre de patientes ayant des règles normales après l'opération
Délai: 1 an après l'opération
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L'état menstruel sera examiné lors du suivi postopératoire.
Le nombre de patientes ayant des règles normales après un traitement chirurgical pour des anomalies utéro-vaginales obstructives sera compté.
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1 an après l'opération
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Nombre de patients ayant eu des rapports sexuels après l'opération
Délai: 1 an après l'opération
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Le statut sexuel sera demandé lors du suivi postopératoire.
Le nombre de patients ayant eu des rapports sexuels après un traitement chirurgical pour des anomalies utéro-vaginales obstructives sera compté.
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1 an après l'opération
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Nombre de patients présentant une infection postopératoire
Délai: 1 an après l'opération
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Le dossier du patient sera examiné.
Le nombre de patients présentant une infection postopératoire sera compté.
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1 an après l'opération
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Nombre de patientes enceintes après l'opération
Délai: 1 an après l'opération
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L'état de grossesse sera examiné.
Le nombre de patientes dont la grossesse a été confirmée par échographie après l'opération sera comptée.
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1 an après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Données démographiques de base affectant les résultats postopératoires des patientes présentant des anomalies utéro-vaginales
Délai: 1 an après l'opération
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Les données démographiques de base, y compris l'âge au moment du diagnostic, l'âge à l'opération, la différence d'âge entre les premières règles et le diagnostic/l'opération, les antécédents de chirurgie abdominale ou de l'appareil reproducteur, le cycle menstruel seront examinés. Les données catégorielles seront analysées avec le test du Chi carré ou le test exact de Fisher. Les données continues seront analysées avec le test t et le test ANOVA. Le seuil de signification est fixé à 0,05. |
1 an après l'opération
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Nombre de participants présentant des facteurs préopératoires affectant les résultats postopératoires
Délai: 1 an après l'opération
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Les facteurs préopératoires, notamment la présentation au diagnostic, la latéralité de l'hématocolpos, l'épaisseur et la taille du septum, la distance du septum au périnée, l'axe longitudinal du septum obstrué et le type d'anomalie rénale seront examinés. Les données catégorielles seront analysées avec le test du Chi carré ou le test exact de Fisher. Les données continues seront analysées avec le test t et le test ANOVA. Le seuil de signification est fixé à 0,05. |
1 an après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CREC 2023.683
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