Retrospektywny przegląd anomalii maciczno-pochwowych
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Anomalie maciczno-pochwowe to wrodzone wady rozwojowe żeńskich dróg rodnych, obejmujące anomalie błony dziewiczej, pochwy, szyjki macicy i macicy. Częstość występowania może sięgać nawet 7% u kobiet1. Anomalie te mogą występować samodzielnie lub w połączeniu z innymi anomaliami, takimi jak anomalie nerek.
Mogą wystąpić różne konsekwencje tych wad rozwojowych, niektóre są bezobjawowe, a inne mogą mieć różne objawy.
Należy pamiętać, że obturacyjne anomalie macicy i pochwy, na przykład perforowana błona dziewicza i obturacyjna połowicza pochwa oraz ipsilateralna anomalia nerek (znana również jako OHVIRA), mogą ujawnić się po okresie dojrzewania i objawiać się brakiem miesiączki, bolesnym miesiączkowaniem, bólem miednicy itp. Są to warunki, którymi należy zarządzać. Pacjent może wymagać interwencji. Operacja jest głównym postępowaniem w przypadku anomalii obturacyjnych, w zależności od rodzaju niedrożności. Rodzaje operacji obejmują zarówno proste zabiegi chirurgiczne, jak i złożone operacje wymagające zaangażowania multidyscyplinarnego.
Pacjentom pooperacyjnym należy zaproponować kontrolę w celu monitorowania ze względu na ryzyko zwężenia, które może wymagać ciągłego rozszerzania lub dodatkowego leczenia chirurgicznego.
Istnieją ograniczone badania dotyczące pooperacyjnych wyników leczenia anomalii maciczno-pochwowych, dlatego też niniejsze badanie ma na celu przegląd i porównanie różnych wyników po wstępnej operacji.
Jest to retrospektywne badanie obserwacyjne. Elektroniczna i papierowa dokumentacja kliniczna wszystkich pacjentek, które trafiły do szpitala Prince of Wales Hospital, Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital i North District Hospital z rozpoznaną anomalią maciczno-pochwową, zostanie przejrzana, zebrane dane zostaną wprowadzone i przeanalizowane przy użyciu różnych narzędzi analizy statystycznej. Dane pomiędzy 1.01.2000r i 31.12.2023 zostaną zweryfikowane retrospektywnie. Żaden podmiot nie będzie rekrutowany.
Celem badania jest przegląd i porównanie różnych wyników leczenia operacyjnego u pacjentek z wadami maciczno-pochwowymi
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutacyjny
- The Chinese University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Yat Ka YEUNG
- Numer telefonu: 85255699567
- E-mail: estheryeung@cuhk.edu.hk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie pacjentki, które od 2000 roku zgłosiły się do Szpitala Księcia Walii z rozpoznaniem anomalii maciczno-pochwowej
Kryteria wyłączenia:
- Zero
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie ponownego zwężenia
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
|
Dokumentacja pacjenta zostanie sprawdzona.
Zostanie policzona liczba pacjentek wymagających ponownego zwężenia po leczeniu chirurgicznym z powodu obturacyjnych anomalii maciczno-pochwowych.
|
1 rok po operacji
|
|
Częstość reoperacji
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
|
Dokumentacja pacjenta zostanie sprawdzona.
Uwzględniona zostanie liczba pacjentek wymagających ponownej operacji po leczeniu chirurgicznym z powodu obturacyjnych anomalii maciczno-pochwowych.
|
1 rok po operacji
|
|
Liczba pacjentek z prawidłową miesiączką po operacji
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
|
Stan miesiączki zostanie sprawdzony podczas kontroli pooperacyjnej.
Uwzględniona zostanie liczba pacjentek z prawidłową miesiączką po leczeniu chirurgicznym z powodu obturacyjnych anomalii maciczno-pochwowych.
|
1 rok po operacji
|
|
Liczba pacjentów, którzy odbyli stosunek płciowy po operacji
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
|
Status seksualny zostanie zapytany podczas wizyty kontrolnej po operacji.
Uwzględniona zostanie liczba pacjentek, które odbyły stosunek płciowy po leczeniu chirurgicznym z powodu obturacyjnych wad maciczno-pochwowych.
|
1 rok po operacji
|
|
Liczba pacjentów z infekcją pooperacyjną
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
|
Dokumentacja pacjenta zostanie sprawdzona.
Policzona zostanie liczba pacjentów z infekcją pooperacyjną.
|
1 rok po operacji
|
|
Liczba pacjentek, które zaszły w ciążę po operacji
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
|
Stan ciąży zostanie sprawdzony.
Podliczana będzie liczba pacjentek, u których po operacji USG potwierdzono ciążę.
|
1 rok po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podstawowe dane demograficzne wpływające na wyniki pooperacyjne u pacjentek z wadami macicy i pochwy
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
|
Ocenie zostaną poddane podstawowe dane demograficzne, w tym wiek w chwili rozpoznania, wiek w chwili operacji, różnica wieku między pierwszą miesiączką a diagnozą/operacją, historia wcześniejszych operacji jamy brzusznej lub dróg rodnych, cykl menstruacyjny. Dane kategoryczne będą analizowane za pomocą testu Chi-kwadrat lub dokładnego testu Fishera. Dane ciągłe będą analizowane za pomocą testu t i testu ANOVA. Poziom istotności ustalono na 0,05. |
1 rok po operacji
|
|
Liczba uczestników z czynnikami przedoperacyjnymi wpływającymi na wyniki pooperacyjne
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
|
Ocenie zostaną poddane czynniki przedoperacyjne, w tym obraz w chwili rozpoznania, boczność krwiaków, grubość i wielkość przegrody, odległość przegrody od krocza, niedrożność osi podłużnej przegrody oraz rodzaj anomalii nerek. Dane kategoryczne będą analizowane za pomocą testu Chi-kwadrat lub dokładnego testu Fishera. Dane ciągłe będą analizowane za pomocą testu t i testu ANOVA. Poziom istotności ustalono na 0,05. |
1 rok po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CREC 2023.683
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .