Revisão retrospectiva sobre anomalias uterovaginais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
As anomalias uterovaginais são malformações congênitas do trato reprodutivo feminino, incluindo anomalias do hímen, vaginais, cervicais e uterinas. A incidência pode chegar a 7% em mulheres1. Essas anomalias podem ocorrer isoladamente ou em associação com outras anomalias, como anomalias renais.
Pode haver consequências variáveis destas malformações, algumas são assintomáticas, enquanto outras podem apresentar vários sintomas.
É importante estar ciente de que anomalias uterovaginais obstrutivas, exemplos incluindo hímen imperfurado e hemivagina obstrutiva e anomalia renal ipsilateral (também conhecida como OHVIRA), podem apresentar-se após a puberdade, com sintomas que incluem amenorreia, dismenorreia, dor pélvica, etc. Estas são condições que devem ser gerenciadas. O paciente pode necessitar de intervenções. A cirurgia é o principal tratamento para anomalias obstrutivas, dependendo dos tipos de obstrução. Os tipos de cirurgias variam desde procedimentos cirúrgicos simples até cirurgias complexas que requerem intervenção multidisciplinar.
Os pacientes pós-operatórios devem receber acompanhamento para monitoramento, tendo em vista o risco de estenose que pode exigir dilatação contínua ou tratamento cirúrgico adicional.
Existem estudos limitados sobre os resultados pós-operatórios de anomalias uterovaginais, portanto este estudo tem como objetivo revisar e comparar os diferentes resultados após a cirurgia inicial.
Este é um estudo observacional retrospectivo. Serão revisados os registros clínicos eletrônicos e em papel de todos os pacientes atendidos no Hospital Príncipe de Gales, Hospital Alice Ho Miu Ling Nethersole e Hospital Distrital Norte com diagnóstico de anomalia uterovaginal, os dados coletados serão inseridos e analisados por meio de diferentes ferramentas de análise estatística. Dados entre 1.1.2000 e 31.12.2023 serão revisados retrospectivamente. Nenhum sujeito humano será recrutado.
O objetivo do estudo é revisar e comparar os diferentes resultados após a cirurgia para pacientes que apresentaram anomalias uterovaginais
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- The Chinese University of Hong Kong
-
Contato:
- Yat Ka YEUNG
- Número de telefone: 85255699567
- E-mail: estheryeung@cuhk.edu.hk
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as pacientes atendidas no Hospital Príncipe de Gales com diagnóstico de anomalia uterovaginal desde 2000
Critério de exclusão:
- Nada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidência de reestenose
Prazo: 1 ano após a operação
|
O registro do paciente será revisado.
Será contado o número de pacientes que necessitam de reestenose após o tratamento cirúrgico para anomalias uterovaginais obstrutivas.
|
1 ano após a operação
|
|
Incidência de reoperação
Prazo: 1 ano após a operação
|
O registro do paciente será revisado.
Será contado o número de pacientes que necessitam de reoperação após o tratamento cirúrgico para anomalias uterovaginais obstrutivas.
|
1 ano após a operação
|
|
Número de pacientes com menstruação normal após a operação
Prazo: 1 ano após a operação
|
O status da menstruação será revisado no acompanhamento pós-operatório.
Será contado o número de pacientes com menstruação normal após tratamento cirúrgico para anomalias uterovaginais obstrutivas.
|
1 ano após a operação
|
|
Número de pacientes que tiveram relações sexuais após a operação
Prazo: 1 ano após a operação
|
O status sexual será questionado no acompanhamento pós-operatório.
Será contabilizado o número de pacientes com relação sexual após tratamento cirúrgico para anomalias uterovaginais obstrutivas.
|
1 ano após a operação
|
|
Número de pacientes com infecção pós-operatória
Prazo: 1 ano após a operação
|
O registro do paciente será revisado.
Será contado o número de pacientes com infecção pós-operatória.
|
1 ano após a operação
|
|
Número de pacientes com gravidez após a operação
Prazo: 1 ano após a operação
|
O estado de gravidez será revisto.
Será contado o número de pacientes com gravidez confirmada por ultrassom após a operação.
|
1 ano após a operação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dados demográficos de base que afetam os resultados pós-operatórios para pacientes com anomalias uterovaginais
Prazo: 1 ano após a operação
|
Dados demográficos de base, incluindo idade no diagnóstico, idade na operação, diferença de idade entre a menarca e o diagnóstico/operação, história de cirurgia abdominal ou do trato reprodutivo anterior, ciclo menstrual serão revisados. Os dados categóricos serão analisados com teste Qui-quadrado ou teste exato de Fisher. Os dados contínuos serão analisados com teste t e teste ANOVA. O nível de significância é fixado em 0,05. |
1 ano após a operação
|
|
Número de participantes com fatores pré-operatórios que afetam os resultados pós-operatórios
Prazo: 1 ano após a operação
|
Fatores pré-operatórios, incluindo apresentação no diagnóstico, lateralidade dos hematocolpos, espessura e tamanho do septo, distância do septo ao períneo, eixo longitudinal do septo obstruído e o tipo de anomalia renal serão revisados. Os dados categóricos serão analisados com teste Qui-quadrado ou teste exato de Fisher. Os dados contínuos serão analisados com teste t e teste ANOVA. O nível de significância é fixado em 0,05. |
1 ano após a operação
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CREC 2023.683
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .