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出血性ショックにおける降圧蘇生前期間におけるノルアドレナリン

2024年3月9日 更新者：Rabab Mohamed Mohamed Mohamed、Tanta University

低用量ノルアドレナリンは出血性ショックにおける降圧蘇生前期間に効果があるか?

この研究の目的は、出血性ショックにおける低血圧蘇生前の期間における低用量のノルエピネフリンの効果を調査することでした。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

出血性ショックは、外傷後の主な死因の 1 つです。 制御不能な出血性ショックに対する降圧、低体温、遅延蘇生などの新しい輸液蘇生の概念が提唱され、臨床パラメータと検査パラメータの両方で良好な効果が得られています。 外傷後の大出血および凝固障害の管理に関する 2019 年の欧州ガイドラインでは、生命を脅かす低血圧患者の目標動脈血圧を維持するためにノルエピネフリン (NE) の使用が推奨されています。 NE は強力な α-アドレナリン受容体活性化活性を有しており、末梢血管平滑筋上の α-1 アドレナリン受容体を刺激することができます。 高用量の NE は過剰な細動脈血管収縮を引き起こし、その後微小循環障害や組織の低酸素症を引き起こす可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • エジプト
    • El-Gharbia
      • Tanta、El-Gharbia、エジプト、31527
        • 募集
        • Tanta University
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Atia G Anwar, MD
        • 主任研究者：
          • Ahmed A Eid, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢は18歳以上。
  • 男女。
  • 出血性ショックの患者

除外基準:

  • 入院時に心停止の患者。
  • 重度の脳。
  • 脊髄損傷（目標血圧の違いによる）。
  • 入院後6時間以内に止血不全により死亡。
  • 妊娠。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：グループI
患者には蘇生液が投与され[救急外来への患者到着時(平均血圧>70 mmHg)から投与]、続いて低用量のノルエピネフリン(NE)(0.05～0.2μg/kg/分)が投与された。
薬：低用量のノルエピネフリン (NE)
患者には蘇生液[救急外来への患者到着時(平均血圧>70 mmHg)から投与]を受け、続いて低用量のNE(0.05～0.2μg/kg/分)が投与された。
実験的：グループ II
患者には蘇生液が投与された。 蘇生液に対する治療に反応がなかった場合は、高用量（≧0.3μg/kg/分）に達するまで徐々にノルエピネフリン（NE）を投与した。
薬：高用量のノルエピネフリン (NE)
患者には蘇生液が投与された。 蘇生液に対する治療に反応がなかった場合は、高用量（≧0.3μg/kg/分）に達するまで段階的にNEを投与した。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
24時間死亡率
時間枠：介入から 24 時間後
24時間死亡率が測定されます。
介入から 24 時間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
28日以内の死亡率
時間枠：介入から28日後
28日後の死亡率が測定されます。
介入から28日後
急性腎障害の発生率
時間枠：介入から 24 時間後
急性腎障害の発生率は 24 時間以内に測定されます。
介入から 24 時間後
入院期間
時間枠：介入から28日後
入院期間は入院から退院までを測定します。
介入から28日後
集中治療室の滞在期間
時間枠：介入から28日後
集中治療室 (ICU) の滞在期間は、入院から集中治療室の退院までで測定されます。
介入から28日後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Tanta University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年12月1日

一次修了 (推定)

2024年4月1日

研究の完了 (推定)

2024年4月1日

試験登録日

最初に提出

2024年3月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月9日

最初の投稿 (実際)

2024年3月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月9日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 36264PR430/11/23

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データは、1 年間の研究終了後、責任著者からの合理的な要求に応じて利用可能になります。

IPD 共有時間枠

1年間の学習終了後。

IPD 共有アクセス基準

データは、責任著者からの合理的な要求に応じて利用可能になります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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