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Noradrenalina en el período previo a la reanimación hipotensiva en el shock hemorrágico

9 de marzo de 2024 actualizado por: Rabab Mohamed Mohamed Mohamed, Tanta University

¿Es eficaz la noradrenalina en dosis bajas en el período previo a la reanimación hipotensiva en el shock hemorrágico?

El objetivo de este trabajo fue investigar los efectos de dosis bajas de noradrenalina en el período previo a la reanimación hipotensiva en el shock hemorrágico.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El shock hemorrágico es una de las principales causas de muerte tras un traumatismo. Se han propuesto nuevos conceptos de reanimación con líquidos, incluida la reanimación hipotensiva, hipotérmica y retardada para el shock hemorrágico incontrolado, que han obtenido buenos resultados tanto en los parámetros clínicos como de laboratorio. La guía europea de 2019 sobre el tratamiento de hemorragias mayores y coagulopatía después de un traumatismo recomienda el uso de norepinefrina (NE) para mantener la presión arterial objetivo en pacientes con hipotensión potencialmente mortal. La NE tiene una potente actividad de activación del receptor adrenérgico α, que puede estimular los receptores adrenérgicos α-1 en los músculos lisos vasculares periféricos. Las dosis altas de NE pueden provocar una vasoconstricción arteriolar excesiva que posteriormente conduce a trastornos de la microcirculación e hipoxia tisular.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Rabab M Mohamed, MD
  • Número de teléfono: 00201069122935
  • Correo electrónico: rabmoh_30@outlook.com

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egipto, 31527
        • Reclutamiento
        • Tanta University
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Atia G Anwar, MD
        • Investigador principal:
          • Ahmed A Eid, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 18 años.
  • Ambos sexos.
  • Pacientes con shock hemorrágico.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con paro cardíaco al ingreso.
  • Cerebro severo.
  • Lesión de la columna (debido a diferentes presiones arteriales objetivo).
  • Muerte por insuficiencia hemostática dentro de las 6 h posteriores al ingreso.
  • El embarazo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo yo
Los pacientes recibieron líquido de reanimación [administrado al inicio de la llegada del paciente al departamento de urgencias (presión arterial media >70 mmHg)] seguido de dosis bajas de norepinefrina (NE) (0,05-0,2 μg/kg/min).
Droga: Dosis bajas de norepinefrina (NE)
Los pacientes recibieron líquido de reanimación [administrado al comienzo de la llegada del paciente al servicio de urgencias (presión arterial media >70 mmHg)] seguido de dosis bajas de NE (0,05-0,2 μg/kg/min).
Experimental: Grupo II
los pacientes recibieron líquido de reanimación. Si no había respuesta al tratamiento con líquido de reanimación, recibían norepinefrina (NE) gradualmente hasta alcanzar una dosis alta (≥0,3 μg/kg/min).
Droga: Dosis altas de norepinefrina (NE)
Los pacientes recibieron líquidos de reanimación. Si no había respuesta al tratamiento con líquido de reanimación, recibían NE gradualmente hasta alcanzar una dosis alta (≥0,3 μg/kg/min).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad 24 horas
Periodo de tiempo: 24 horas después de la intervención
Se medirá la mortalidad a las 24 horas.
24 horas después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad a los 28 días.
Periodo de tiempo: 28 días después de la intervención
Se medirá la mortalidad a los 28 días.
28 días después de la intervención
Incidencia de lesión renal aguda
Periodo de tiempo: 24 horas después de la intervención
La incidencia de lesión renal aguda se medirá dentro de las 24 horas.
24 horas después de la intervención
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 28 días después de la intervención
La duración de la estancia hospitalaria se medirá desde el ingreso hasta el alta hospitalaria.
28 días después de la intervención
Duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: 28 días después de la intervención
La duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos (UCI) se medirá desde el ingreso hasta el alta de cuidados intensivos.
28 días después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Tanta University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

15 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 36264PR430/11/23

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos estarán disponibles previa solicitud razonable del autor correspondiente después de finalizar el estudio durante un año.

Marco de tiempo para compartir IPD

Después del final del estudio por un año.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos estarán disponibles previa solicitud razonable del autor correspondiente.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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