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Norepinefrina no pré-período de reanimação hipotensiva em choque hemorrágico

9 de março de 2024 atualizado por: Rabab Mohamed Mohamed Mohamed, Tanta University

A noradrenalina em dose baixa é eficaz no pré-período de reanimação hipotensiva em choque hemorrágico?

O objetivo deste trabalho foi investigar os efeitos de baixas doses de norepinefrina no pré-período de reanimação hipotensiva em choque hemorrágico.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O choque hemorrágico é uma das principais causas de morte após trauma. Novos conceitos de ressuscitação com fluidos, incluindo ressuscitação hipotensiva, hipotérmica e retardada para choque hemorrágico não controlado, foram apresentados e obtiveram um bom efeito tanto nos parâmetros clínicos quanto laboratoriais. A diretriz europeia de 2019 sobre o tratamento de hemorragias graves e coagulopatia após trauma recomenda o uso de norepinefrina (NE) para manter a pressão arterial alvo em pacientes com hipotensão com risco de vida. NE tem potente atividade de ativação de receptores α-adrenérgicos, que pode estimular receptores α-1 adrenérgicos na musculatura lisa vascular periférica. Altas doses de NE podem resultar em vasoconstrição arteriolar excessiva que subsequentemente leva ao distúrbio da microcirculação e à hipóxia tecidual.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Egito
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egito, 31527
        • Recrutamento
        • Tanta University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Atia G Anwar, MD
        • Investigador principal:
          • Ahmed A Eid, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 18 anos.
  • Ambos os sexos.
  • Pacientes com choque hemorrágico

Critério de exclusão:

  • Pacientes com parada cardíaca na admissão.
  • Cérebro severo.
  • Lesão espinhal (devido a diferentes pressões sanguíneas alvo).
  • Morte por insuficiência hemostática dentro de 6 horas da admissão.
  • Gravidez.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo I
Os pacientes receberam fluido reanimador [administrado no início da chegada do paciente ao pronto-socorro (pressão arterial média >70 mmHg)] seguido de dose baixa de norepinefrina (NE) (0,05-0,2 μg/kg/min).
Medicamento: Dose baixa de norepinefrina (NE)
Os pacientes receberam fluido reanimador [administrado no início da chegada do paciente ao pronto-socorro (pressão arterial média >70 mmHg)] seguido de dose baixa de NE (0,05-0,2 μg/kg/min).
Experimental: Grupo II
os pacientes receberam fluido de ressuscitação. Se não houvesse resposta ao tratamento com fluido de reanimação, eles recebiam norepinefrina (NE) gradualmente até atingir dose alta (≥0,3 μg/kg/min).
Medicamento: Alta dose de Norepinefrina (NE)
Os pacientes receberam fluido de ressuscitação. Se não houvesse resposta ao tratamento com fluido de reanimação, eles recebiam NE gradualmente até atingir dose alta (≥0,3 μg/kg/min).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade em 24 horas
Prazo: 24 horas após a intervenção
A mortalidade em 24 horas será medida.
24 horas após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade em 28 dias
Prazo: 28 dias após a intervenção
A mortalidade em 28 dias será medida.
28 dias após a intervenção
Incidência de lesão renal aguda
Prazo: 24 horas após a intervenção
A incidência de lesão renal aguda será medida dentro de 24 horas.
24 horas após a intervenção
Tempo de internação
Prazo: 28 dias após a intervenção
O tempo de internação será medido desde a admissão até a alta hospitalar.
28 dias após a intervenção
Tempo de permanência na unidade de terapia intensiva
Prazo: 28 dias após a intervenção
O tempo de permanência na unidade de terapia intensiva (UTI) será medido desde a admissão até a alta da terapia intensiva.
28 dias após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Tanta University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

15 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 36264PR430/11/23

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável do autor correspondente após o término do estudo por um ano.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Após o término do estudo por um ano.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável do autor correspondente.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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