Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Norepinefryna w okresie poprzedzającym resuscytację hipotensyjną we wstrząsie krwotocznym

9 marca 2024 zaktualizowane przez: Rabab Mohamed Mohamed Mohamed, Tanta University

Czy mała dawka noradrenaliny jest skuteczna w okresie poprzedzającym resuscytację hipotensyjną we wstrząsie krwotocznym?

Celem pracy było zbadanie wpływu małej dawki noradrenaliny w okresie poprzedzającym resuscytację hipotensyjną we wstrząsie krwotocznym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstrząs krwotoczny jest jedną z głównych przyczyn zgonów po urazach. Zaproponowano nowe koncepcje resuscytacji płynowej, obejmujące resuscytację hipotensyjną, hipotermiczną i opóźnioną w przypadku niekontrolowanego wstrząsu krwotocznego, które uzyskały dobry efekt zarówno pod względem parametrów klinicznych, jak i laboratoryjnych. Europejskie wytyczne z 2019 r. dotyczące postępowania w przypadku poważnych krwawień i koagulopatii po urazach zalecają stosowanie norepinefryny (NE) w celu utrzymania docelowego ciśnienia tętniczego krwi u pacjentów z zagrażającym życiu niedociśnieniem. NE ma silną aktywność aktywacyjną receptora α-adrenergicznego, która może stymulować receptory α-1 adrenergiczne w mięśniach gładkich naczyń obwodowych. Wysokie dawki NE mogą powodować nadmierne zwężenie naczyń tętniczych, co w konsekwencji prowadzi do zaburzenia mikrokrążenia i niedotlenienia tkanek.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egipt, 31527
        • Rekrutacyjny
        • Tanta University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Atia G Anwar, MD
        • Główny śledczy:
          • Ahmed A Eid, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat.
  • Obie płcie.
  • Pacjenci ze wstrząsem krwotocznym

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z zatrzymaniem krążenia przy przyjęciu.
  • Ciężki mózg.
  • Uraz kręgosłupa (z powodu różnych docelowych wartości ciśnienia krwi).
  • Śmierć z powodu niewydolności hemostatycznej w ciągu 6 godzin od przyjęcia.
  • Ciąża.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa I
Pacjentom podano płyn resuscytacyjny [podawany od chwili przybycia pacjenta na oddział ratunkowy (średnie ciśnienie krwi >70 mmHg)], a następnie małą dawkę noradrenaliny (NE) (0,05–0,2 µg/kg/min).
Lek: Niska dawka noradrenaliny (NE)
Pacjentom podano płyn resuscytacyjny [podawany od chwili przybycia pacjenta na oddział ratunkowy (średnie ciśnienie krwi >70 mmHg)], a następnie małą dawkę NE (0,05–0,2 µg/kg/min).
Eksperymentalny: Grupa II
pacjentom podano płyn resuscytacyjny. W przypadku braku odpowiedzi na leczenie płynem resuscytacyjnym otrzymywali stopniowo noradrenalinę (NE) aż do osiągnięcia dużej dawki (≥0,3 µg/kg/min).
Lek: Wysoka dawka noradrenaliny (NE)
Pacjentom podano płyn resuscytacyjny. Jeżeli nie było odpowiedzi na leczenie płynem resuscytacyjnym, podawano NE stopniowo, aż do osiągnięcia dużej dawki (≥0,3 µg/kg/min).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność 24-godzinna
Ramy czasowe: 24 godziny po interwencji
Zostanie zmierzona śmiertelność 24-godzinna.
24 godziny po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność 28 dni
Ramy czasowe: 28 dni po interwencji
Zmierzona zostanie śmiertelność w ciągu 28 dni.
28 dni po interwencji
Występowanie ostrego uszkodzenia nerek
Ramy czasowe: 24 godziny po interwencji
Częstość występowania ostrego uszkodzenia nerek będzie mierzona w ciągu 24 godzin.
24 godziny po interwencji
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 28 dni po interwencji
Długość pobytu w szpitalu będzie mierzona od przyjęcia do wypisu ze szpitala.
28 dni po interwencji
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: 28 dni po interwencji
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii (OIOM) będzie mierzona od przyjęcia do wypisu z intensywnej terapii.
28 dni po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tanta University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 36264PR430/11/23

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane będą dostępne na uzasadnioną prośbę odpowiedniego autora po zakończeniu badania przez okres jednego roku.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po ukończeniu studiów na okres jednego roku.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione na uzasadnioną prośbę odpowiedniego autora.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj