출혈성 쇼크에서 저혈압 소생술 전 단계의 노르에피네프린
2024년 3월 9일 업데이트: Rabab Mohamed Mohamed Mohamed, Tanta University
출혈성 쇼크에서 저혈압 소생술 전 단계에 저용량 노르에피네프린이 효과적인가?
이 연구의 목적은 출혈성 쇼크에서 저혈압 소생술 전 기간에 저용량 노르에피네프린의 효과를 조사하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
출혈성 쇼크는 외상 후 사망의 주요 원인 중 하나입니다.
저혈압, 저체온, 조절되지 않는 출혈 쇼크에 대한 지연 소생술을 포함한 새로운 수액 소생술 개념이 제시되어 임상 및 실험실 매개변수 모두에서 좋은 효과를 얻었습니다.
외상 후 주요 출혈 및 응고병증 관리에 관한 2019년 유럽 가이드라인에서는 생명을 위협하는 저혈압 환자의 목표 동맥 혈압을 유지하기 위해 노르에피네프린(NE)의 사용을 권장합니다.
NE는 말초 혈관 평활근의 α-1 아드레날린 수용체를 자극할 수 있는 강력한 α-아드레날린 수용체 활성화 활성을 가지고 있습니다.
고용량 NE는 과도한 세동맥 혈관 수축을 유발하여 결과적으로 미세순환 및 조직 저산소증 장애를 일으킬 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rabab M Mohamed, MD
- 전화번호: 00201069122935
- 이메일: rabmoh_30@outlook.com
연구 장소
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, 이집트, 31527
- 모병
- Tanta University
-
연락하다:
- Rabab M Mohamed, MD
- 전화번호: 00201069122935
- 이메일: rabmoh_30@outlook.com
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수석 연구원:
- Atia G Anwar, MD
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수석 연구원:
- Ahmed A Eid, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세.
- 양성.
- 출혈성 쇼크 환자
제외 기준:
- 입원 당시 심정지 환자.
- 뇌가 심해요.
- 척추 부상(목표 혈압이 다르기 때문에).
- 입원 후 6시간 이내에 지혈 실패로 인한 사망.
- 임신.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 I
환자에게 소생액(환자가 응급실에 도착할 때 투여함(평균 혈압 >70mmHg))에 이어서 저용량 노르에피네프린(NE)(0.05-0.2μg/kg/min)을 투여받았습니다.
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환자에게 소생액(환자가 응급실에 도착할 때 투여됨(평균 혈압 >70mmHg))에 이어서 저용량 NE(0.05-0.2μg/kg/min)를 투여받았습니다.
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실험적: 그룹 II
환자에게 소생액을 투여했습니다.
소생액 치료에 반응이 없으면 고용량(≥0.3μg/kg/min)에 도달할 때까지 점차적으로 노르에피네프린(NE)을 투여했습니다.
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환자에게 소생액을 투여했습니다.
소생액 치료에 반응이 없으면 고용량(≥0.3μg/kg/min)에 도달할 때까지 점진적으로 NE를 투여했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24시간 사망
기간: 개입 후 24시간
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24시간 동안 사망률을 측정합니다.
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개입 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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28일 사망
기간: 개입 후 28일
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28일 사망률을 측정합니다.
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개입 후 28일
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급성 신장 손상 발생률
기간: 개입 후 24시간
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급성 신장 손상 발생률은 24시간 이내에 측정됩니다.
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개입 후 24시간
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입원 기간
기간: 개입 후 28일
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입원부터 퇴원까지의 입원 기간을 측정합니다.
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개입 후 28일
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중환자실 입원 기간
기간: 개입 후 28일
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중환자실(ICU) 체류 기간은 입원부터 중환자실 퇴원까지 측정됩니다.
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개입 후 28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 9일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 36264PR430/11/23
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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예
IPD 계획 설명
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IPD 공유 기간
1년간의 공부가 끝난 후.
IPD 공유 액세스 기준
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미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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