- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06311903
Norepinefriini verenpaineen verenpaineen elvytysvaiheessa
lauantai 9. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Rabab Mohamed Mohamed Mohamed, Tanta University
Onko pieniannoksinen norepinefriini tehokas verenpainetaudin elvytysvaiheessa hemorragisessa shokissa?
Tämän työn tavoitteena oli tutkia pienen norepinefriiniannosten vaikutuksia verenpainetaudin elvytysvaiheessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hemorraginen sokki on yksi yleisimmistä trauman jälkeisistä kuolinsyistä.
Uusia nesteen elvytyskonsepteja, mukaan lukien hypotensiivinen, hypoterminen ja viivästetty elvytys hallitsemattomaan verenvuotoshokkiin, on esitetty ja niillä on saavutettu hyvä vaikutus sekä kliinisissä että laboratorioparametreissa.
Vuoden 2019 eurooppalaisessa ohjeessa vakavan verenvuodon ja koagulopatian hoidosta trauman jälkeen suositellaan norepinefriinin (NE) käyttöä tavoitevaltimon verenpaineen ylläpitämiseen potilailla, joilla on hengenvaarallinen hypotensio.
NE:llä on voimakas α-adrenergisten reseptoreiden aktivointiaktiivisuus, joka voi stimuloida α-1-adrenergisiä reseptoreita perifeeristen verisuonten sileissä lihaksissa.
Suuriannoksinen NE voi johtaa liialliseen valtimoiden vasokonstriktioon, mikä johtaa myöhemmin mikroverenkiertohäiriöön ja kudosten hypoksiaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rabab M Mohamed, MD
- Puhelinnumero: 00201069122935
- Sähköposti: rabmoh_30@outlook.com
Opiskelupaikat
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypti, 31527
- Rekrytointi
- Tanta University
-
Ottaa yhteyttä:
- Rabab M Mohamed, MD
- Puhelinnumero: 00201069122935
- Sähköposti: rabmoh_30@outlook.com
-
Päätutkija:
- Atia G Anwar, MD
-
Päätutkija:
- Ahmed A Eid, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha.
- Molemmat sukupuolet.
- Hemorragisesta sokista kärsivät potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on sydänpysähdys vastaanotolla.
- Vaikeat aivot.
- Selkärankavaurio (erilaisten tavoiteverenpaineiden takia).
- Kuolema hemostaattisen vajaatoiminnan vuoksi 6 tunnin sisällä saapumisesta.
- Raskaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä I
Potilaat saivat elvytysnestettä [annostettiin alussa, kun potilas saapui päivystykseen (keskimääräinen verenpaine > 70 mmHg)], jonka jälkeen annettiin pieni annos norepinefriiniä (NE) (0,05-0,2 μg/kg/min).
|
Potilaat saivat elvytysnestettä [annostettiin alussa, kun potilas saapui päivystykseen (keskimääräinen verenpaine > 70 mmHg)] ja sen jälkeen pieni annos NE:tä (0,05-0,2 μg/kg/min).
|
|
Kokeellinen: Ryhmä II
potilaat saivat elvytysnestettä.
Jos elvytysnesteen hoito ei vastannut, he saivat norepinefriiniä (NE) asteittain, kunnes saavutettiin suuri annos (≥0,3 μg/kg/min).
|
Potilaat saivat elvytysnestettä.
Jos elvytysnesteen hoitoon ei saatu vastetta, he saivat NE:tä asteittain, kunnes saavutettiin suuri annos (≥0,3 μg/kg/min).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
24 tunnin kuolleisuus
Aikaikkuna: 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
24 tunnin kuolleisuus mitataan.
|
24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
28 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää toimenpiteen jälkeen
|
28 päivän kuolleisuus mitataan.
|
28 päivää toimenpiteen jälkeen
|
|
Akuutin munuaisvaurion ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Akuutin munuaisvaurion ilmaantuvuus mitataan 24 tunnin sisällä.
|
24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: 28 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Sairaalassa oleskelun pituus mitataan vastaanotosta sairaalasta kotiutumiseen.
|
28 päivää toimenpiteen jälkeen
|
|
Tehohoitojakson kesto
Aikaikkuna: 28 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Tehohoitoyksikön (ICU) oleskelun kesto mitataan vastaanotosta tehohoitoon kotiutukseen asti.
|
28 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 9. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 9. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 9. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Verenvuoto
- Shokki
- Shokki, verenvuoto
- Hypotensio
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Sympatomimeetit
- Vasokonstriktoriaineet
- Norepinefriini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 36264PR430/11/23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat saatavilla vastaavan kirjoittajan kohtuullisesta pyynnöstä tutkimuksen päätyttyä vuoden ajan.
IPD-jaon aikakehys
Vuoden opintojen päätyttyä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot ovat saatavilla vastaavan tekijän kohtuullisesta pyynnöstä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .