Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Noradrenaline in de preperiode van hypotensieve reanimatie bij hemorragische shock

9 maart 2024 bijgewerkt door: Rabab Mohamed Mohamed Mohamed, Tanta University

Is een lage dosis noradrenaline effectief in de preperiode van hypotensieve reanimatie bij hemorragische shock?

Het doel van dit werk was om de effecten van een lage dosis noradrenaline in de preperiode van hypotensieve reanimatie bij hemorragische shock te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hemorragische shock is een van de belangrijkste doodsoorzaken na een trauma. Nieuwe concepten voor vloeistofreanimatie, waaronder hypotensieve, hypothermische en vertraagde reanimatie voor ongecontroleerde hemorragische shock, zijn naar voren gebracht en hebben een goed effect opgeleverd, zowel op klinische als op laboratoriumparameters. De Europese richtlijn uit 2019 voor de behandeling van ernstige bloedingen en coagulopathie na trauma beveelt het gebruik van noradrenaline (NE) aan voor het handhaven van de beoogde arteriële bloeddruk bij patiënten met levensbedreigende hypotensie. NE heeft krachtige α-adrenerge receptoractiveringsactiviteit, die α-1-adrenerge receptoren op perifere vasculaire gladde spieren kan stimuleren. Een hoge dosis NE kan resulteren in overmatige arteriële vasoconstrictie, wat vervolgens leidt tot een stoornis van de microcirculatie en weefselhypoxie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypte, 31527
        • Werving
        • Tanta University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Atia G Anwar, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ahmed A Eid, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar oud.
  • Beide geslachten.
  • Patiënten met hemorragische shock

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een hartstilstand bij opname.
  • Ernstige hersenen.
  • Wervelletsel (vanwege verschillende doelbloeddrukken).
  • Overlijden als gevolg van hemostatisch falen binnen 6 uur na opname.
  • Zwangerschap.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep I
Patiënten kregen reanimatievloeistof [toegediend aan het begin van de aankomst van de patiënt op de afdeling spoedeisende hulp (gemiddelde bloeddruk >70 mmHg)] gevolgd door een lage dosis noradrenaline (NE) (0,05-0,2 μg/kg/min).
Geneesmiddel: Lage dosis noradrenaline (NE)
Patiënten kregen reanimatievloeistof toegediend [toegediend aan het begin van de aankomst van de patiënt op de afdeling spoedeisende hulp (gemiddelde bloeddruk >70 mmHg)] gevolgd door een lage dosis NE (0,05-0,2 μg/kg/min).
Experimenteel: Groep II
Patiënten kregen reanimatievloeistof toegediend. Als er geen reactie was op de behandeling met reanimatievloeistof, kregen ze geleidelijk noradrenaline (NE) totdat een hoge dosis (≥0,3 μg/kg/min) werd bereikt.
Geneesmiddel: Hoge dosis noradrenaline (NE)
Patiënten kregen reanimatievloeistof toegediend. Als er geen reactie was op de behandeling met reanimatievloeistof, kregen ze geleidelijk NE totdat een hoge dosis werd bereikt (≥0,3 μg/kg/min).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte binnen 24 uur
Tijdsspanne: 24 uur na interventie
De 24-uurssterfte zal worden gemeten.
24 uur na interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte na 28 dagen
Tijdsspanne: 28 dagen na interventie
De sterfte na 28 dagen wordt gemeten.
28 dagen na interventie
Incidentie van acuut nierletsel
Tijdsspanne: 24 uur na interventie
De incidentie van acuut nierletsel wordt binnen 24 uur gemeten.
24 uur na interventie
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: 28 dagen na interventie
De duur van het ziekenhuisverblijf wordt gemeten vanaf opname tot ontslag uit het ziekenhuis.
28 dagen na interventie
Duur van verblijf op de intensive care
Tijdsspanne: 28 dagen na interventie
De duur van het verblijf op de intensive care (ICU) wordt gemeten vanaf opname tot ontslag op de intensive care.
28 dagen na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tanta University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 36264PR430/11/23

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De gegevens zullen op redelijk verzoek van de corresponderende auteur na afloop van de studie gedurende één jaar beschikbaar zijn.

IPD-tijdsbestek voor delen

Na het einde van de studie gedurende een jaar.

IPD-toegangscriteria voor delen

De gegevens zijn beschikbaar op redelijk verzoek van de corresponderende auteur.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren