Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Норадреналин в предпериод гипотензивной реанимации при геморрагическом шоке

9 марта 2024 г. обновлено: Rabab Mohamed Mohamed Mohamed, Tanta University

Эффективны ли низкие дозы норадреналина в предпериод гипотензивной реанимации при геморрагическом шоке?

Целью работы было изучение влияния низких доз норадреналина в предпериод гипотензивной реанимации при геморрагическом шоке.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Геморрагический шок является одной из ведущих причин смерти после травм. Были предложены новые концепции инфузионной реанимации, в том числе гипотензивная, гипотермическая и отсроченная реанимация при неконтролируемом геморрагическом шоке, получившие хороший эффект как по клиническим, так и по лабораторным показателям. Европейское руководство 2019 года по лечению массивных кровотечений и коагулопатии после травмы рекомендует использовать норадреналин (НЭ) для поддержания целевого артериального давления у пациентов с опасной для жизни гипотонией. НЭ обладает мощной активностью активации α-адренергических рецепторов, которая может стимулировать α-1-адренергические рецепторы на гладких мышцах периферических сосудов. Высокие дозы НЭ могут привести к чрезмерной артериолярной вазоконстрикции, что в дальнейшем приводит к нарушению микроциркуляции и тканевой гипоксии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Rabab M Mohamed, MD
  • Номер телефона: 00201069122935
  • Электронная почта: rabmoh_30@outlook.com

Места учебы

  • Египет
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Египет, 31527
        • Рекрутинг
        • Tanta University
        • Контакт:
          • Rabab M Mohamed, MD
          • Номер телефона: 00201069122935
          • Электронная почта: rabmoh_30@outlook.com
        • Главный следователь:
          • Atia G Anwar, MD
        • Главный следователь:
          • Ahmed A Eid, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет.
  • Оба пола.
  • Пациенты с геморрагическим шоком

Критерий исключения:

  • Пациенты с остановкой сердца при поступлении.
  • Тяжелый мозг.
  • Травма позвоночника (из-за разного целевого артериального давления).
  • Смерть из-за гемостатической недостаточности в течение 6 часов после поступления.
  • Беременность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа I
Пациентам вводили реанимационную жидкость (вводимую вначале с момента поступления пациента в отделение неотложной помощи (среднее артериальное давление >70 мм рт. ст.)) с последующим введением низкой дозы норадреналина (НЭ) (0,05-0,2 мкг/кг/мин).
Лекарство: Низкая доза норэпинефрина (NE)
Пациентам вводили реанимационную жидкость (вводимую вначале с момента поступления пациента в отделение неотложной помощи (среднее артериальное давление >70 мм рт. ст.)), а затем низкую дозу НЭ (0,05-0,2 мкг/кг/мин).
Экспериментальный: Группа II
пациентам вводили реанимационную жидкость. При отсутствии ответа на лечение реанимационными жидкостями они получали норадреналин (НЭ) постепенно до достижения высокой дозы (≥0,3 мкг/кг/мин).
Лекарство: Высокая доза норэпинефрина (NE)
Больным вводили реанимационную жидкость. При отсутствии ответа на лечение реанимационными жидкостями НЭ получали постепенно до достижения высокой дозы (≥0,3 мкг/кг/мин).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
24-часовая смертность
Временное ограничение: 24 часа после вмешательства
Будет измерена 24-часовая смертность.
24 часа после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
28-дневная смертность
Временное ограничение: 28 дней после вмешательства
Будет измерена 28-дневная смертность.
28 дней после вмешательства
Частота острого повреждения почек
Временное ограничение: 24 часа после вмешательства
Частота острого повреждения почек будет измерена в течение 24 часов.
24 часа после вмешательства
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 28 дней после вмешательства
Продолжительность пребывания в больнице будет измеряться от поступления до выписки из больницы.
28 дней после вмешательства
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 28 дней после вмешательства
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии (ОИТ) будет измеряться от поступления до выписки из отделения интенсивной терапии.
28 дней после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tanta University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 36264PR430/11/23

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные будут доступны по обоснованному запросу соответствующего автора после окончания обучения в течение одного года.

Сроки обмена IPD

После окончания обучения в течение одного года.

Критерии совместного доступа к IPD

Данные будут доступны по обоснованному запросу соответствующего автора.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться