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Noradrenalin in der Vorphase der blutdrucksenkenden Wiederbelebung bei hämorrhagischem Schock

9. März 2024 aktualisiert von: Rabab Mohamed Mohamed Mohamed, Tanta University

Ist niedrig dosiertes Noradrenalin in der Vorphase einer blutdrucksenkenden Wiederbelebung bei hämorrhagischem Schock wirksam?

Ziel dieser Arbeit war es, die Auswirkungen einer niedrigen Dosis Noradrenalin in der Vorphase einer blutdrucksenkenden Wiederbelebung bei hämorrhagischem Schock zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der hämorrhagische Schock ist eine der häufigsten Todesursachen nach einem Trauma. Neue Konzepte zur Wiederbelebung von Flüssigkeiten, einschließlich blutdrucksenkender, hypothermischer und verzögerter Wiederbelebung bei unkontrolliertem hämorrhagischem Schock, wurden vorgeschlagen und erzielten sowohl bei klinischen als auch bei Laborparametern eine gute Wirkung. Die europäische Leitlinie von 2019 zur Behandlung schwerer Blutungen und Koagulopathie nach Trauma empfiehlt die Verwendung von Noradrenalin (NE) zur Aufrechterhaltung des arteriellen Zielblutdrucks bei Patienten mit lebensbedrohlicher Hypotonie. NE verfügt über eine starke Aktivierungsaktivität für α-adrenerge Rezeptoren, die α-1-adrenerge Rezeptoren auf der glatten Muskulatur der peripheren Gefäße stimulieren kann. Hochdosiertes NE kann zu einer übermäßigen arteriolären Vasokonstriktion führen, die anschließend zu Störungen der Mikrozirkulation und Gewebehypoxie führt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Ägypten, 31527
        • Rekrutierung
        • Tanta University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Atia G Anwar, MD
        • Hauptermittler:
          • Ahmed A Eid, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre.
  • Beide Geschlechter.
  • Patienten mit hämorrhagischem Schock

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Herzstillstand bei Aufnahme.
  • Schweres Gehirn.
  • Wirbelsäulenverletzung (aufgrund unterschiedlicher Zielblutdrücke).
  • Tod durch hämostatisches Versagen innerhalb von 6 Stunden nach der Aufnahme.
  • Schwangerschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe I
Die Patienten erhielten Wiederbelebungsflüssigkeit [verabreicht zu Beginn der Ankunft des Patienten in der Notaufnahme (mittlerer Blutdruck > 70 mmHg)], gefolgt von einer niedrigen Dosis Noradrenalin (NE) (0,05–0,2 μg/kg/min).
Arzneimittel: Niedrige Dosis Noradrenalin (NE)
Die Patienten erhielten Wiederbelebungsflüssigkeit [verabreicht zu Beginn der Ankunft des Patienten in der Notaufnahme (mittlerer Blutdruck > 70 mmHg)], gefolgt von einer niedrigen Dosis NE (0,05–0,2 μg/kg/min).
Experimental: Gruppe II
Die Patienten erhielten Beatmungsflüssigkeit. Wenn die Behandlung mit Beatmungsflüssigkeit nicht ansprach, erhielten sie schrittweise Noradrenalin (NE), bis eine hohe Dosis (≥ 0,3 μg/kg/min) erreicht wurde.
Arzneimittel: Hohe Dosis Noradrenalin (NE)
Den Patienten wurde Beatmungsflüssigkeit verabreicht. Wenn auf die Behandlung mit Wiederbelebungsflüssigkeit kein Ansprechen eintrat, erhielten sie schrittweise NE, bis eine hohe Dosis (≥ 0,3 μg/kg/min) erreicht wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
24-Stunden-Mortalität
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Eingriff
Die 24-Stunden-Mortalität wird gemessen.
24 Stunden nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
28-Tage-Mortalität
Zeitfenster: 28 Tage nach dem Eingriff
Die 28-Tage-Mortalität wird gemessen.
28 Tage nach dem Eingriff
Vorkommen einer akuten Nierenschädigung
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Eingriff
Das Auftreten einer akuten Nierenschädigung wird innerhalb von 24 Stunden gemessen.
24 Stunden nach dem Eingriff
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: 28 Tage nach dem Eingriff
Die Dauer des Krankenhausaufenthalts wird von der Aufnahme bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus gemessen.
28 Tage nach dem Eingriff
Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation
Zeitfenster: 28 Tage nach dem Eingriff
Die Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation wird von der Aufnahme bis zur Entlassung aus der Intensivstation gemessen.
28 Tage nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tanta University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 36264PR430/11/23

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten stehen auf begründete Anfrage des jeweiligen Autors nach Studienende für ein Jahr zur Verfügung.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach Abschluss des Studiums für ein Jahr.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten werden auf begründete Anfrage des jeweiligen Autors zur Verfügung gestellt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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