Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Noradrenalin i preperioden for hypotensiv gjenoppliving ved hemorragisk sjokk

9. mars 2024 oppdatert av: Rabab Mohamed Mohamed Mohamed, Tanta University

Er lavdose noradrenalin effektiv i preperioden med hypotensiv gjenopplivning ved hemorragisk sjokk?

Målet med dette arbeidet var å undersøke effekten av lav dose noradrenalin i preperioden av hypotensiv gjenopplivning ved hemorragisk sjokk.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hemorragisk sjokk er en av de viktigste dødsårsakene etter traumer. Nye væskegjenopplivningskonsepter, inkludert hypotensiv, hypotermisk og forsinket gjenopplivning for ukontrollert hemorragisk sjokk, har blitt fremmet og oppnådd god effekt både i kliniske og laboratoriemessige parametre. Den europeiske retningslinjen fra 2019 for behandling av større blødninger og koagulopati etter traumer anbefaler bruk av noradrenalin (NE) for å opprettholde målarterielt blodtrykk hos pasienter med livstruende hypotensjon. NE har potent α-adrenerge reseptor aktiveringsaktivitet, som kan stimulere α-1 adrenerge reseptorer på perifere vaskulære glatte muskler. Høydose NE kan føre til overdreven arteriolær vasokonstriksjon som deretter fører til forstyrrelse av mikrosirkulasjonen og vevshypoksi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypt, 31527
        • Rekruttering
        • Tanta University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Atia G Anwar, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Ahmed A Eid, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år gammel.
  • Begge kjønn.
  • Pasienter med hemorragisk sjokk

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med hjertestans ved innleggelse.
  • Alvorlig hjerne.
  • Spinalskade (på grunn av forskjellige målblodtrykk).
  • Død på grunn av hemostatisk svikt innen 6 timer etter innleggelse.
  • Svangerskap.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe I
Pasientene ble mottatt gjenopplivningsvæske [administrert i begynnelsen med ankomst til akuttmottaket (gjennomsnittlig blodtrykk >70 mmHg)] etterfulgt av lav dose noradrenalin (NE) (0,05-0,2 μg/kg/min).
Legemiddel: Lav dose av noradrenalin (NE)
Pasientene ble mottatt gjenopplivningsvæske [administrert i begynnelsen av pasientens ankomst til akuttmottaket (gjennomsnittlig blodtrykk >70 mmHg)] etterfulgt av lav dose NE (0,05-0,2 μg/kg/min).
Eksperimentell: Gruppe II
pasientene ble mottatt gjenopplivningsvæske. Hvis det ikke var respons på behandlingen på gjenopplivningsvæske, fikk de noradrenalin (NE) gradvis til de nådde høy dose (≥0,3 μg/kg/min).
Legemiddel: Høy dose noradrenalin (NE)
Pasientene ble mottatt gjenopplivningsvæske. Hvis det ikke var respons på behandlingen på gjenopplivningsvæske, fikk de NE gradvis til de nådde høy dose (≥0,3 μg/kg/min).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
24 timers dødelighet
Tidsramme: 24 timer etter intervensjon
24 timers dødelighet vil bli målt.
24 timer etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
28 dagers dødelighet
Tidsramme: 28 dager etter intervensjon
28 dagers dødelighet vil bli målt.
28 dager etter intervensjon
Forekomst av akutt nyreskade
Tidsramme: 24 timer etter intervensjon
Forekomst av akutt nyreskade vil bli målt innen 24 timer.
24 timer etter intervensjon
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: 28 dager etter intervensjon
Lengden på sykehusoppholdet vil bli målt fra innleggelse til utskrivning.
28 dager etter intervensjon
Lengde på intensivavdelingen
Tidsramme: 28 dager etter intervensjon
Lengden på intensivavdelingen (ICU) opphold vil bli målt fra innleggelse til intensivbehandling utskrives.
28 dager etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tanta University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

15. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 36264PR430/11/23

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgjengelige etter en rimelig forespørsel fra den tilsvarende forfatteren etter endt studie i ett år.

IPD-delingstidsramme

Etter endt studium i ett år.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Dataene vil være tilgjengelige etter rimelig forespørsel fra den korresponderende forfatteren.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere