Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Norepinefrin v období hypotenzní resuscitace u hemoragického šoku

9. března 2024 aktualizováno: Rabab Mohamed Mohamed Mohamed, Tanta University

Je nízká dávka norepinefrinu účinná v období před hypotenzní resuscitací u hemoragického šoku?

Cílem této práce bylo prozkoumat účinky nízké dávky norepinefrinu v období před hypotenzní resuscitací u hemoragického šoku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hemoragický šok je jednou z hlavních příčin úmrtí po traumatu. Byly předloženy nové koncepty tekutinové resuscitace, včetně hypotenzní, hypotermické a odložené resuscitace pro nekontrolovaný hemoragický šok, a získaly dobrý efekt jak v klinických, tak v laboratorních parametrech. Evropská směrnice z roku 2019 o léčbě velkého krvácení a koagulopatie po traumatu doporučuje použití norepinefrinu (NE) k udržení cílového arteriálního krevního tlaku u pacientů s život ohrožující hypotenzí. NE má silnou aktivační aktivitu α-adrenergních receptorů, která může stimulovat α-1 adrenergní receptory na periferních vaskulárních hladkých svalech. Vysoké dávky NE mohou vést k nadměrné arteriolární vazokonstrikci, která následně vede k poruše mikrocirkulace a tkáňové hypoxii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypt, 31527
        • Nábor
        • Tanta University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Atia G Anwar, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ahmed A Eid, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let.
  • Obě pohlaví.
  • Pacienti s hemoragickým šokem

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se srdeční zástavou při příjmu.
  • Těžký mozek.
  • Poranění páteře (kvůli různým cílovým krevním tlakům).
  • Smrt v důsledku hemostatického selhání do 6 hodin od přijetí.
  • Těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina I
Pacientům byla podána resuscitační tekutina [podaná na začátku s příchodem pacienta na pohotovost (průměrný krevní tlak >70 mmHg)] a následně nízká dávka norepinefrinu (NE) (0,05-0,2 μg/kg/min).
Lék: Nízká dávka norepinefrinu (NE)
Pacientům byla podána resuscitační tekutina [podaná na začátku s příchodem pacienta na pohotovost (průměrný krevní tlak >70 mmHg)] a následně nízká dávka NE (0,05-0,2 μg/kg/min).
Experimentální: Skupina II
pacientům byla podána resuscitační tekutina. Pokud nebyla žádná odpověď na léčbu na resuscitační tekutinu, dostávali norepinefrin (NE) postupně až do dosažení vysoké dávky (≥0,3 μg/kg/min).
Lék: Vysoká dávka norepinefrinu (NE)
Pacienti dostali resuscitační tekutinu. Pokud nebyla žádná odpověď na léčbu na resuscitační tekutinu, dostávali NE postupně, dokud nedosáhli vysoké dávky (≥0,3 μg/kg/min).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
24hodinová úmrtnost
Časové okno: 24 hodin po zásahu
Bude měřena 24hodinová úmrtnost.
24 hodin po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
28denní úmrtnost
Časové okno: 28 dní po zásahu
Bude měřena 28denní mortalita.
28 dní po zásahu
Výskyt akutního poškození ledvin
Časové okno: 24 hodin po zásahu
Výskyt akutního poškození ledvin bude měřen do 24 hodin.
24 hodin po zásahu
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 28 dní po zásahu
Délka hospitalizace bude měřena od přijetí do propuštění z nemocnice.
28 dní po zásahu
Délka pobytu na jednotce intenzivní péče
Časové okno: 28 dní po zásahu
Délka pobytu na jednotce intenzivní péče (JIP) bude měřena od přijetí do propuštění z intenzivní péče.
28 dní po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tanta University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 36264PR430/11/23

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje budou k dispozici na základě přiměřené žádosti od příslušného autora po ukončení studia po dobu jednoho roku.

Časový rámec sdílení IPD

Po ukončení studia na jeden rok.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Údaje budou k dispozici na základě přiměřené žádosti od příslušného autora.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hemoragický šok

Klinické studie na Nízká dávka norepinefrinu (NE)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit