Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Noradrenalin i præperioden for hypotensiv genoplivning ved hæmoragisk shock

9. marts 2024 opdateret af: Rabab Mohamed Mohamed Mohamed, Tanta University

Er lavdosis noradrenalin effektiv i præperioder med hypotensiv genoplivning ved hæmoragisk chok?

Formålet med dette arbejde var at undersøge virkningerne af en lav dosis noradrenalin i præperioden for hypotensiv genoplivning ved hæmoragisk shock.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hæmoragisk shock er en af ​​de førende dødsårsager efter traumer. Nye væskegenoplivningskoncepter, herunder hypotensiv, hypotermisk og forsinket genoplivning for ukontrolleret hæmoragisk shock, er blevet fremsat og opnået en god effekt både i kliniske og laboratoriemæssige parametre. Den europæiske retningslinje fra 2019 om håndtering af større blødninger og koagulopati efter traumer anbefaler brugen af ​​noradrenalin (NE) til at opretholde målarterielt blodtryk hos patienter med livstruende hypotension. NE har potent α-adrenerge receptoraktiveringsaktivitet, som kan stimulere α-1 adrenerge receptorer på perifere vaskulære glatte muskler. Højdosis NE kan resultere i overdreven arteriolær vasokonstriktion, som efterfølgende fører til forstyrrelse af mikrocirkulationen og vævshypoksi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypten, 31527
        • Rekruttering
        • Tanta university
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Atia G Anwar, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Ahmed A Eid, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år.
  • Begge køn.
  • Patienter med hæmoragisk shock

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med hjertestop ved indlæggelse.
  • Svær hjerne.
  • Rygmarvsskade (på grund af forskellige målblodtryk).
  • Død på grund af hæmostatisk svigt inden for 6 timer efter indlæggelsen.
  • Graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe I
Patienterne fik genoplivningsvæske [indgivet i begyndelsen med patientens ankomst til skadestuen (gennemsnitligt blodtryk >70 mmHg)] efterfulgt af lav dosis noradrenalin (NE) (0,05-0,2 μg/kg/min).
Medicin: Lav dosis af noradrenalin (NE)
Patienterne fik genoplivningsvæske [indgivet i begyndelsen med patientens ankomst til skadestuen (gennemsnitligt blodtryk >70 mmHg)] efterfulgt af lav dosis NE (0,05-0,2 μg/kg/min).
Eksperimentel: Gruppe II
patienterne fik genoplivningsvæske. Hvis der ikke var respons på behandlingen af ​​genoplivningsvæske, fik de noradrenalin (NE) gradvist, indtil de nåede høje doser (≥0,3 μg/kg/min).
Medicin: Høj dosis af noradrenalin (NE)
Patienterne fik genoplivningsvæske. Hvis der ikke var nogen respons på behandlingen af ​​genoplivningsvæske, fik de NE gradvist, indtil de nåede høj dosis (≥0,3 μg/kg/min).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
24 timers dødelighed
Tidsramme: 24 timer efter indgreb
24 timers dødelighed vil blive målt.
24 timer efter indgreb

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
28 dages dødelighed
Tidsramme: 28 dage efter indgreb
28 dages dødelighed vil blive målt.
28 dage efter indgreb
Forekomst af akut nyreskade
Tidsramme: 24 timer efter indgreb
Forekomsten af ​​akut nyreskade vil blive målt inden for 24 timer.
24 timer efter indgreb
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: 28 dage efter indgreb
Indlæggelsens længde måles fra indlæggelse til udskrivelse.
28 dage efter indgreb
Længde af intensivafdelingsophold
Tidsramme: 28 dage efter indgreb
Længden af ​​intensiv afdeling (ICU) ophold vil blive målt fra indlæggelse til intensiv udskrivelse.
28 dage efter indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

15. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 36264PR430/11/23

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgængelige efter en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter efter afslutningen af ​​studiet i et år.

IPD-delingstidsramme

Efter endt studie i et år.

IPD-delingsadgangskriterier

Dataene vil være tilgængelige efter en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hæmoragisk chok

Kliniske forsøg med Lav dosis af noradrenalin (NE)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner