脳卒中における嚥下に関する在宅呼吸訓練
2024年3月14日 更新者：Irene Cabrera Martos、Universidad de Granada
慢性脳卒中患者の嚥下機能に対する在宅呼吸筋トレーニングの効果
この研究の目的は、慢性脳卒中患者の嚥下機能に対する在宅呼吸筋トレーニングの効果を評価することです。
患者は実験グループまたは対照グループに含まれます。
実験グループの患者は、標準治療に追加された呼吸器を使用した在宅呼吸訓練を受けるが、対照グループの参加者は標準治療のみを受ける。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、慢性脳卒中患者の嚥下機能に対する在宅呼吸筋トレーニングの効果を評価することを目的としています。
患者は実験グループまたは対照グループに含まれます。
実験グループの患者は標準治療に追加された呼吸器を使用した在宅呼吸訓練を受けるが、対照グループの参加者は標準治療のみを受ける。
嚥下機能は、特定のツールとアンケートを使用して評価されます。
副次的結果は呼吸機能を評価します。
介入の期間は 6 週間となります。
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Irene Cabrera Martos
- 電話番号：958248763
- メール：irenecm@ugr.es
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Irene Cabrera Martos
- メール：irenecm@ugr.es
研究場所
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Granada、スペイン、18016
- 募集
- Faculty of Health Sciences
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コンタクト：
- Irene Cabrera Martos
- メール：irenecm@ugr.es
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 脳卒中の臨床診断
- 18歳以上
除外基準:
- 指示を理解できない認知障害または失語症。
- 気管切開。
- がんの存在。
- 別の中枢神経系疾患を患っている患者
- 呼吸機能検査を実施するための神経運動能力の欠如。
- 中枢性無呼吸症。
- 低換気肥満症候群。
- 重度の心肺機能障害（血行力学的不安定、肺塞栓症、最近の気胸、急性喀血、活動性呼吸器感染症、最近の心筋梗塞、不安定狭心症、肺高血圧、コントロール不良の喘息、または重度の慢性閉塞性肺疾患）。
- 最近耳鼻咽喉科、腹部、または胸部の手術を受けた患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：口腔フェイシャルエクササイズに呼吸トレーニングを追加
口腔顔面訓練などの標準治療に追加されたデバイスを使用した、在宅での吸気筋と呼気筋の呼吸訓練。
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EMST 150 デバイスを使用した呼吸トレーニングで、吸気筋と呼気筋の筋力を強化します。
演習には、可動性、筋力、調整などの口腔顔面構造を改善するための活動が含まれます。
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アクティブコンパレータ：口腔顔面エクササイズ
口腔顔面エクササイズを含む標準治療。
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演習には、可動性、筋力、調整などの口腔顔面構造を改善するための活動が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ゴクゴク飲み込む画面
時間枠：ベースライン、6週間
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嚥下障害の存在を評価する必要性を示すスクリーニング検査。
スコアの範囲は 0 ～ 20 で、スコアが高いほどパフォーマンスが良いことを示します。
20 点は患者が達成できる最高スコアであり、誤嚥の危険がない正常な嚥下能力を意味します。
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ベースライン、6週間
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嚥下生活の質に関するアンケート
時間枠：ベースライン、6週間
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嚥下障害が日常生活に及ぼす影響を評価するアンケート。
スコアの範囲は 0 ～ 100 メトリックで、スコアが低いほど生活の質が低いことを示します。
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ベースライン、6週間
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咳のピークフロー
時間枠：ベースライン、6週間
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ピークフローメーターによる咳の強さの評価
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ベースライン、6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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強制肺活量
時間枠：ベースライン、6週間
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これは、完全に吸い込んだ後に肺から強制的に吐き出すことができる空気の最大量です。
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ベースライン、6週間
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最初の 1 秒間の努力呼気量
時間枠：ベースライン、6週間
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個人が最初の 1 秒間で強制呼吸中に吐き出すことができる空気の量を指します。
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ベースライン、6週間
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FEV1/FVC比
時間枠：ベースライン、6週間
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これは肺の努力肺活量に対する最初の 1 秒間の努力呼気量の比率です。
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ベースライン、6週間
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呼吸圧計
時間枠：ベースライン、6週間
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この測定には、デバイスを使用して評価された最大吸気量と最大呼気量が含まれます。
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ベースライン、6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Irene Cabrera Martos、Ugr
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月20日
一次修了 (推定)
2024年3月20日
研究の完了 (推定)
2024年6月20日
試験登録日
最初に提出
2024年1月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月13日
最初の投稿 (実際)
2024年3月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月14日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。