Kotimainen hengitysharjoittelu aivohalvauksen nielemiseen
torstai 14. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Irene Cabrera Martos, Universidad de Granada
Kotona suoritetun hengityslihasharjoittelun vaikutukset nielemistoimintoihin potilailla, joilla on krooninen aivohalvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kotona suoritetun hengityslihasharjoittelun vaikutuksia kroonista aivohalvausta sairastavien potilaiden nielemistoimintoihin.
Potilaat sisällytetään koe- tai kontrolliryhmään.
Koeryhmän potilaat saavat kotihoitoa hengitysharjoittelun vakiohoitoon lisätyillä hengityslaitteilla, kun taas vertailuryhmän osallistujat saavat vain vakiohoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kotona suoritetun hengityslihasharjoittelun vaikutuksia kroonista aivohalvausta sairastavien potilaiden nielemistoimintoihin.
Potilaat sisällytetään koe- tai kontrolliryhmään.
Koeryhmän potilaat saavat kotihoitoa hengitysharjoittelussa vakiohoitoon lisätyillä hengityslaitteilla, kun taas vertailuryhmän osallistujat saavat vain vakiohoitoa.
Nielemistoimintoa arvioidaan erityisillä työkaluilla ja kyselylomakkeilla.
Toissijaiset tulokset arvioivat hengitystoimintoa.
Interventio kestää 6 viikkoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Irene Cabrera Martos
- Puhelinnumero: 958248763
- Sähköposti: irenecm@ugr.es
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Irene Cabrera Martos
- Sähköposti: irenecm@ugr.es
Opiskelupaikat
-
-
-
Granada, Espanja, 18016
- Rekrytointi
- Faculty of Health Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Irene Cabrera Martos
- Sähköposti: irenecm@ugr.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aivohalvauksen kliininen diagnoosi
- 18 vuotta tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen häiriö tai afasia, joka estää ohjeiden ymmärtämisen.
- Trakeostomia.
- Syövän esiintyminen.
- Potilaat, joilla on jokin muu keskushermoston sairaus
- Neuromotorisen kyvyn puuttuminen hengitystoimintotestien suorittamiseen.
- Keskiapnea.
- Hypoventilaatio-lihavuusoireyhtymä.
- Vaikea sydän- ja hengitysteiden vajaatoiminta (hemodynaaminen epävakaus, keuhkoembolia, äskettäinen pneumotoraksi, akuutti hemoptyysi, aktiiviset hengitystieinfektiot, äskettäinen sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris, keuhkoverenpainetauti, hallitsematon astma tai vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus).
- Potilaat, joille on äskettäin tehty otorinolaryngologinen, vatsan tai rintakehän leikkaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hengitysharjoittelu lisätty kasvojen harjoituksiin
Sisään- ja uloshengityslihasten hengitysharjoittelu laitteella, joka on lisätty vakiohoitoon, mukaan lukien suu-kasvoharjoitukset.
|
Hengitysharjoittelu EMST 150 -laitteella lisäämään sisään- ja uloshengityslihasten voimaa.
Harjoitukset sisältävät toimintaa, joka parantaa suun kasvojen rakenteita, kuten liikkuvuutta, voimaa ja koordinaatiota.
|
|
Active Comparator: Suun kasvojen harjoitukset
Vakiohoito mukaan lukien suu-kasvoharjoitukset.
|
Harjoitukset sisältävät toimintaa, joka parantaa suun kasvojen rakenteita, kuten liikkuvuutta, voimaa ja koordinaatiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nielevä nielemisnäyttö
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
|
Seulontatesti, joka osoittaa tarpeen arvioida dysfagian esiintyminen.
Pisteet vaihtelevat 0–20, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
Kaksikymmentä pistettä ovat korkein pistemäärä, jonka potilas voi saavuttaa, ja se tarkoittaa normaalia nielemiskykyä ilman aspiraatioriskiä.
|
Perustaso, 6 viikkoa
|
|
Elämänlaatukyselyn nieleminen
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
|
Kyselylomake, jossa arvioidaan nielemisvajeen vaikutusta jokapäiväiseen elämään.
Pisteet vaihtelevat 0–100 metristä, ja pienempi pistemäärä tarkoittaa heikompaa elämänlaatua.
|
Perustaso, 6 viikkoa
|
|
yskän huippuvirtaus
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
|
Yskän voimakkuuden arviointi huippuvirtausmittarilla
|
Perustaso, 6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pakotettu elintärkeä kapasiteetti
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
|
Tämä on enimmäismäärä ilmaa, jonka voit väkisin hengittää ulos keuhkoistasi sisäänhengityksen jälkeen
|
Perustaso, 6 viikkoa
|
|
Pakotettu uloshengitystilavuus ensimmäisessä sekunnissa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
|
tarkoittaa ilmamäärää, jonka henkilö voi hengittää ulos pakotetun hengityksen aikana ensimmäisen sekunnin aikana.
|
Perustaso, 6 viikkoa
|
|
FEV1/FVC-suhde
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
|
Tämä on ensimmäisen sekunnin pakotetun uloshengityksen tilavuuden suhde keuhkojen pakotettuun vitaalikapasiteettiin
|
Perustaso, 6 viikkoa
|
|
Hengityspainemittari
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
|
Tämä mitta sisältää maksimaaliset sisään- ja uloshengitysmitat, jotka on arvioitu laitteella
|
Perustaso, 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Irene Cabrera Martos, Ugr
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 20. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 20. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DF0001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .