Domácí nácvik dýchání při polykání při mrtvici
14. března 2024 aktualizováno: Irene Cabrera Martos, Universidad de Granada
Účinky domácího tréninku dýchacích svalů na funkci polykání u pacientů s chronickou mrtvicí
Cílem této studie je zhodnotit účinky domácího tréninku dýchacích svalů na polykací funkci u pacientů s chronickou cévní mozkovou příhodou.
Pacienti budou zařazeni do experimentální nebo kontrolní skupiny.
Pacienti v experimentální skupině absolvují domácí dechový trénink s použitím dýchacích přístrojů přidaných ke standardní léčbě, zatímco účastníci kontrolní skupiny dostanou pouze standardní léčbu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinky domácího tréninku dýchacích svalů na polykací funkci u pacientů s chronickou mrtvicí.
Pacienti budou zařazeni do experimentální nebo kontrolní skupiny.
Pacienti v experimentální skupině absolvují domácí nácvik dýchání pomocí respiračních přístrojů přidaných ke standardní léčbě, zatímco účastníci kontrolní skupiny dostanou pouze standardní léčbu.
Polykací funkce bude hodnocena pomocí specifických nástrojů a dotazníků.
Sekundární výsledky budou hodnotit respirační funkce.
Intervence bude trvat 6 týdnů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Irene Cabrera Martos
- Telefonní číslo: 958248763
- E-mail: irenecm@ugr.es
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Irene Cabrera Martos
- E-mail: irenecm@ugr.es
Studijní místa
-
-
-
Granada, Španělsko, 18016
- Nábor
- Faculty of Health Sciences
-
Kontakt:
- Irene Cabrera Martos
- E-mail: irenecm@ugr.es
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza cévní mozkové příhody
- 18 let nebo více
Kritéria vyloučení:
- Kognitivní porucha nebo afázie, která brání porozumění pokynům.
- Tracheostomie.
- Přítomnost rakoviny.
- Pacienti s jiným onemocněním centrálního nervového systému
- Absence neuromotorické kompetence k provádění testů respiračních funkcí.
- Centrální apnoe.
- Hypoventilačně-obezitní syndrom.
- Těžká kardiorespirační porucha (hemodynamická nestabilita, plicní embolie, nedávný pneumonothorax, akutní hemoptýza, aktivní respirační infekce, nedávný infarkt myokardu, nestabilní angina pectoris, plicní hypertenze, nekontrolované astma nebo těžká chronická obstrukční plicní nemoc).
- Pacienti po nedávné otorinolaryngologické, břišní nebo hrudní operaci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: K orofaciálním cvičením přidán dechový trénink
Domácí dechový trénink nádechových a výdechových svalů pomocí přístroje, který je součástí standardní léčby včetně orofaciálních cvičení.
|
Respirační trénink pomocí přístroje EMST 150 pro zvýšení nádechové a výdechové svalové síly.
Cvičení budou zahrnovat aktivity ke zlepšení orofaciálních struktur, jako je mobilita, síla a koordinace.
|
|
Aktivní komparátor: Orofaciální cvičení
Standardní ošetření včetně orofaciálních cvičení.
|
Cvičení budou zahrnovat aktivity ke zlepšení orofaciálních struktur, jako je mobilita, síla a koordinace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obrazovka Gugging Polykání
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů
|
Screeningový test, který indikuje nutnost vyhodnotit přítomnost dysfagie.
Skóre se pohybuje od 0 do 20, přičemž vyšší skóre znamená lepší výkon.
Dvacet bodů je nejvyšší skóre, kterého může pacient dosáhnout, a znamená normální polykací schopnost bez rizika aspirace.
|
Výchozí stav, 6 týdnů
|
|
Dotazník kvality života polykání
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů
|
Dotazník hodnotící vliv polykacích deficitů na každodenní život.
Skóre se pohybuje od 0 do 100 metrických, přičemž nižší skóre ukazuje na nižší kvalitu života.
|
Výchozí stav, 6 týdnů
|
|
kašel vrcholový průtok
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů
|
Hodnocení síly kašle pomocí špičkového průtokoměru
|
Výchozí stav, 6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vynucená vitální kapacita
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů
|
Toto je maximální množství vzduchu, které můžete násilně vydechnout z plic po úplném nadechnutí
|
Výchozí stav, 6 týdnů
|
|
Objem nuceného výdechu v první sekundě
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů
|
se týká objemu vzduchu, který může jedinec vydechnout během nuceného dechu v první sekundě.
|
Výchozí stav, 6 týdnů
|
|
Poměr FEV1/FVC
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů
|
Toto je poměr objemu usilovného výdechu za první sekundu k usilovné vitální kapacitě plic
|
Výchozí stav, 6 týdnů
|
|
Měřič respiračního tlaku
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů
|
Toto měření bude zahrnovat maximální inspirační a maximální výdechové míry vyhodnocené pomocí přístroje
|
Výchozí stav, 6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Irene Cabrera Martos, Ugr
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. srpna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
20. března 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
15. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DF0001
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .