Entrenamiento respiratorio en el hogar sobre la deglución en caso de accidente cerebrovascular
14 de marzo de 2024 actualizado por: Irene Cabrera Martos, Universidad de Granada
Efectos de un entrenamiento de los músculos respiratorios en el hogar sobre la función de deglución en pacientes con accidente cerebrovascular crónico
El objetivo de este estudio es evaluar los efectos de un entrenamiento de los músculos respiratorios en el hogar sobre la función de deglución en pacientes con accidente cerebrovascular crónico.
Los pacientes serán incluidos en un grupo experimental o de control.
Los pacientes del grupo experimental recibirán un entrenamiento respiratorio en casa utilizando dispositivos respiratorios añadidos al tratamiento estándar, mientras que los participantes del grupo de control solo recibirán el tratamiento estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de un entrenamiento de los músculos respiratorios en el hogar sobre la función de deglución en pacientes con accidente cerebrovascular crónico.
Los pacientes serán incluidos en un grupo experimental o de control.
Los pacientes del grupo experimental recibirán entrenamiento respiratorio en casa utilizando dispositivos respiratorios añadidos al tratamiento estándar, mientras que los participantes del grupo de control solo recibirán el tratamiento estándar.
La función de deglución se evaluará mediante herramientas y cuestionarios específicos.
Los resultados secundarios evaluarán la función respiratoria.
La intervención tendrá una duración de 6 semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Irene Cabrera Martos
- Número de teléfono: 958248763
- Correo electrónico: irenecm@ugr.es
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Irene Cabrera Martos
- Correo electrónico: irenecm@ugr.es
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Granada, España, 18016
- Reclutamiento
- Faculty of Health Sciences
-
Contacto:
- Irene Cabrera Martos
- Correo electrónico: irenecm@ugr.es
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de accidente cerebrovascular.
- 18 años de edad o más
Criterio de exclusión:
- Deterioro cognitivo o afasia que impide la comprensión de instrucciones.
- Traqueotomía.
- Presencia de cáncer.
- Pacientes que presentan otra enfermedad del sistema nervioso central.
- Ausencia de competencia neuromotora para la realización de las pruebas de función respiratoria.
- Apnea central.
- Síndrome de hipoventilación-obesidad.
- Deterioro cardiorrespiratorio grave (inestabilidad hemodinámica, embolia pulmonar, neumonotórax reciente, hemoptisis aguda, infecciones respiratorias activas, infarto de miocardio reciente, angina inestable, hipertensión pulmonar, asma no controlada o enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave).
- Pacientes con cirugía otorrinolaringológica, abdominal o torácica reciente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Entrenamiento respiratorio añadido a los ejercicios orofaciales
Entrenamiento respiratorio domiciliario de los músculos inspiratorios y espiratorios mediante un dispositivo añadido al tratamiento estándar que incluye ejercicios orofaciales.
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Entrenamiento respiratorio utilizando el dispositivo EMST 150 para aumentar la fuerza de los músculos inspiratorios y espiratorios.
Los ejercicios incluirán actividades para mejorar las estructuras orofaciales como la movilidad, la fuerza y la coordinación.
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|
Comparador activo: Ejercicios orofaciales
Tratamiento estándar que incluye ejercicios orofaciales.
|
Los ejercicios incluirán actividades para mejorar las estructuras orofaciales como la movilidad, la fuerza y la coordinación.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Gugging Tragar pantalla
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas
|
Prueba de cribado que indica la necesidad de evaluar la presencia de disfagia.
Las puntuaciones varían de 0 a 20, y las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento.
Veinte puntos es la puntuación más alta que puede alcanzar un paciente y significa una capacidad de deglución normal sin riesgo de aspiración.
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Línea de base, 6 semanas
|
|
Cuestionario de calidad de vida en la deglución.
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas
|
Cuestionario que evalúa el impacto de los déficits de deglución en la vida diaria.
Las puntuaciones varían de 0 a 100 métricas, y una puntuación más baja indica menos calidad de vida.
|
Línea de base, 6 semanas
|
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flujo máximo de tos
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas
|
Evaluación de la fuerza de la tos mediante un medidor de flujo máximo.
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Línea de base, 6 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Capacidad vital forzada
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas
|
Esta es la cantidad máxima de aire que puedes exhalar con fuerza desde tus pulmones después de inhalar por completo.
|
Línea de base, 6 semanas
|
|
Volumen espiratorio forzado en el primer segundo.
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas
|
Se refiere al volumen de aire que un individuo puede exhalar durante una respiración forzada en el primer segundo.
|
Línea de base, 6 semanas
|
|
Relación FEV1/FVC
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas
|
Esta es la relación entre el volumen espiratorio forzado en el primer segundo y la capacidad vital forzada de los pulmones.
|
Línea de base, 6 semanas
|
|
Medidor de presión respiratoria
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas
|
Esta medida incluirá las medidas inspiratorias máximas y espiratorias máximas evaluadas mediante un dispositivo.
|
Línea de base, 6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Irene Cabrera Martos, UGR
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de agosto de 2023
Finalización primaria (Estimado)
20 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
20 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
15 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DF0001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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