Thuisgebaseerde ademhalingstraining over slikken bij een beroerte
14 maart 2024 bijgewerkt door: Irene Cabrera Martos, Universidad de Granada
Effecten van thuistraining van de ademhalingsspieren op de slikfunctie bij patiënten met een chronische beroerte
Het doel van deze studie is om de effecten van een thuistraining van de ademhalingsspieren op de slikfunctie bij patiënten met een chronische beroerte te evalueren.
De patiënten worden opgenomen in een experimentele of een controlegroep.
De patiënten in de experimentele groep krijgen thuis een ademhalingstraining met behulp van beademingsapparatuur als aanvulling op de standaardbehandeling, terwijl de deelnemers in de controlegroep alleen de standaardbehandeling krijgen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft tot doel de effecten van thuistraining van de ademhalingsspieren op de slikfunctie bij patiënten met een chronische beroerte te evalueren.
De patiënten worden opgenomen in een experimentele of een controlegroep.
De patiënten in de experimentele groep krijgen thuis ademhalingstraining met behulp van ademhalingsapparatuur als aanvulling op de standaardbehandeling, terwijl de deelnemers in de controlegroep alleen de standaardbehandeling krijgen.
Met behulp van specifieke hulpmiddelen en vragenlijsten wordt de slikfunctie beoordeeld.
Secundaire uitkomsten zullen de ademhalingsfunctie evalueren.
De interventie zal een duur van 6 weken hebben.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Irene Cabrera Martos
- Telefoonnummer: 958248763
- E-mail: irenecm@ugr.es
Studie Contact Back-up
- Naam: Irene Cabrera Martos
- E-mail: irenecm@ugr.es
Studie Locaties
-
-
-
Granada, Spanje, 18016
- Werving
- Faculty of Health Sciences
-
Contact:
- Irene Cabrera Martos
- E-mail: irenecm@ugr.es
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van een beroerte
- 18 jaar of ouder
Uitsluitingscriteria:
- Cognitieve stoornissen of afasie die het begrijpen van instructies verhinderen.
- Tracheostomie.
- Aanwezigheid van kanker.
- Patiënten die een andere ziekte van het centrale zenuwstelsel vertonen
- Ontbreken van neuromotorische competentie om de ademhalingsfunctietests uit te voeren.
- Centrale apneu.
- Hypoventilatie-obesitas-syndroom.
- Ernstige cardiorespiratoire stoornissen (hemodynamische instabiliteit, longembolie, recente pneumonothorax, acute bloedspuwing, actieve luchtweginfecties, recent myocardinfarct, onstabiele angina, pulmonale hypertensie, ongecontroleerd astma of ernstige chronische obstructieve longziekte).
- Patiënten met recente KNO-, buik- of thoracale chirurgie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ademhalingstraining toegevoegd aan orofaciale oefeningen
Thuisgebaseerde ademhalingstraining van de in- en uitademingsspieren met behulp van een apparaat dat is toegevoegd aan de standaardbehandeling, inclusief orofaciale oefeningen.
|
Ademhalingstraining met het EMST 150-apparaat om de inspiratoire en expiratoire spierkracht te vergroten.
De oefeningen omvatten activiteiten om orofaciale structuren zoals mobiliteit, kracht en coördinatie te verbeteren.
|
|
Actieve vergelijker: Orofaciale oefeningen
Standaardbehandeling inclusief orofaciale oefeningen.
|
De oefeningen omvatten activiteiten om orofaciale structuren zoals mobiliteit, kracht en coördinatie te verbeteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gugging Slikken scherm
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken
|
Screeningstest die de noodzaak aangeeft om de aanwezigheid van dysfagie te evalueren.
De scores variëren van 0 tot 20, waarbij hogere scores duiden op betere prestaties.
Twintig punten is de hoogste score die een patiënt kan behalen en betekent een normaal slikvermogen zonder aspiratierisico.
|
Basislijn, 6 weken
|
|
Vragenlijst over de kwaliteit van leven van het slikken
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken
|
Vragenlijst die de impact van het slikken van tekorten op het dagelijks leven evalueert.
De scores variëren van 0 tot 100, waarbij een lagere score een lagere kwaliteit van leven aangeeft.
|
Basislijn, 6 weken
|
|
hoest piekstroom
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken
|
Evaluatie van de hoeststerkte met behulp van een piekstroommeter
|
Basislijn, 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Opgelegde vitale capaciteit
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken
|
Dit is de maximale hoeveelheid lucht die u met kracht uit uw longen kunt uitademen nadat u volledig hebt ingeademd
|
Basislijn, 6 weken
|
|
Geforceerd expiratievolume in de eerste seconde
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken
|
verwijst naar het luchtvolume dat een persoon kan uitademen tijdens een geforceerde ademhaling in de eerste seconde.
|
Basislijn, 6 weken
|
|
FEV1/FVC-verhouding
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken
|
Dit is de verhouding tussen het geforceerde uitademingsvolume in de eerste seconde en de geforceerde vitale capaciteit van de longen
|
Basislijn, 6 weken
|
|
Ademhalingsdrukmeter
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken
|
Deze maatregel omvat de maximale inspiratoire en maximale expiratoire maatregelen die met behulp van een apparaat worden geëvalueerd
|
Basislijn, 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Irene Cabrera Martos, Ugr
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 augustus 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
20 maart 2024
Studie voltooiing (Geschat)
20 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DF0001
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .