Hjemmebasert åndedrettstrening om svelging ved hjerneslag
14. mars 2024 oppdatert av: Irene Cabrera Martos, Universidad de Granada
Effekter av hjemmebasert åndedrettsmuskeltrening på svelgefunksjonen hos pasienter med kronisk hjerneslag
Målet med denne studien er å evaluere effekten av hjemmebasert respirasjonsmuskeltrening på svelgefunksjonen hos pasienter med kronisk hjerneslag.
Pasientene vil bli inkludert i en eksperimentell eller en kontrollgruppe.
Pasientene i forsøksgruppen vil få en hjemmebasert åndedrettstrening ved bruk av åndedrettsapparater lagt til standardbehandling, mens deltakerne i kontrollgruppen kun får standardbehandlingen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av hjemmebasert respirasjonsmuskeltrening på svelgefunksjonen hos pasienter med kronisk hjerneslag.
Pasientene vil bli inkludert i en eksperimentell eller en kontrollgruppe.
Pasientene i forsøksgruppen vil få hjemmebasert åndedrettstrening ved bruk av åndedrettsapparater lagt til standardbehandling, mens deltakerne i kontrollgruppen kun får standardbehandlingen.
Svelgefunksjonen vil bli vurdert ved hjelp av spesifikke verktøy og spørreskjemaer.
Sekundære utfall vil evaluere respirasjonsfunksjonen.
Intervensjonen vil ha en varighet på 6 uker.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Irene Cabrera Martos
- Telefonnummer: 958248763
- E-post: irenecm@ugr.es
Studer Kontakt Backup
- Navn: Irene Cabrera Martos
- E-post: irenecm@ugr.es
Studiesteder
-
-
-
Granada, Spania, 18016
- Rekruttering
- Faculty of Health Sciences
-
Ta kontakt med:
- Irene Cabrera Martos
- E-post: irenecm@ugr.es
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av hjerneslag
- 18 år eller eldre
Ekskluderingskriterier:
- Kognitiv svikt eller afasi som hindrer forståelsen av instruksjoner.
- Trakeostomi.
- Tilstedeværelse av kreft.
- Pasienter som presenterer en annen sykdom i sentralnervesystemet
- Fravær av nevromotorisk kompetanse for å utføre respirasjonsfunksjonstestene.
- Sentral apné.
- Hypoventilasjon-fedmesyndrom.
- Alvorlig kardiorespirasjonssvikt (hemodynamisk ustabilitet, lungeemboli, nylig pneumonothorax, akutt hemoptyse, aktive luftveisinfeksjoner, nylig hjerteinfarkt, ustabil angina, pulmonal hypertensjon, ukontrollert astma eller alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom).
- Pasienter med nylig otorhinolaryngologisk, abdominal eller thoraxkirurgi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Åndedrettstrening lagt til orofacial øvelser
Hjemmebasert åndedrettstrening av inspirasjons- og ekspirasjonsmusklene ved hjelp av en enhet lagt til standardbehandling inkludert orofacial øvelser.
|
Åndedrettstrening med EMST 150-enheten for å øke inspiratorisk og ekspiratorisk muskelstyrke.
Øvelsene vil inkludere aktiviteter for å forbedre orofasiale strukturer som mobilitet, styrke og koordinasjon.
|
|
Aktiv komparator: Orofacial øvelser
Standardbehandling inkludert orofacial øvelser.
|
Øvelsene vil inkludere aktiviteter for å forbedre orofasiale strukturer som mobilitet, styrke og koordinasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gugging Svelgeskjerm
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 uker
|
Screeningtest som indikerer behovet for å evaluere tilstedeværelsen av dysfagi.
Poengsummen varierer fra 0 til 20, med høyere poengsum indikerer bedre ytelse.
Tjue poeng er den høyeste poengsummen en pasient kan oppnå, og det betyr normal svelgeevne uten aspirasjonsrisiko.
|
Utgangspunkt, 6 uker
|
|
Spørreskjema for livskvalitet ved svelging
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 uker
|
Spørreskjema som evaluerer virkningen av svelgemangel på dagliglivet.
Poengene varierer fra 0 til 100 metriske, med en lavere poengsum som indikerer mindre livskvalitet.
|
Utgangspunkt, 6 uker
|
|
hoste toppstrøm
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 uker
|
Evaluering av styrken til hoste ved hjelp av en peak flow meter
|
Utgangspunkt, 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tvunget vital kapasitet
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 uker
|
Dette er den maksimale mengden luft du kan tvangspuste ut fra lungene etter å ha pustet inn fullstendig
|
Utgangspunkt, 6 uker
|
|
Forsert ekspirasjonsvolum i første sekund
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 uker
|
refererer til volumet av luft som et individ kan puste ut under et tvunget pust i det første sekundet.
|
Utgangspunkt, 6 uker
|
|
FEV1/FVC-forhold
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 uker
|
Dette er forholdet mellom det tvungne ekspirasjonsvolumet i det første sekundet og den tvungne vitale kapasiteten til lungene
|
Utgangspunkt, 6 uker
|
|
Respirasjonstrykkmåler
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 uker
|
Dette målet vil inkludere maksimale inspiratoriske og maksimale ekspiratoriske mål evaluert ved bruk av en enhet
|
Utgangspunkt, 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Irene Cabrera Martos, Ugr
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. august 2023
Primær fullføring (Antatt)
20. mars 2024
Studiet fullført (Antatt)
20. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
15. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DF0001
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .