Treinamento respiratório domiciliar sobre deglutição no acidente vascular cerebral
14 de março de 2024 atualizado por: Irene Cabrera Martos, Universidad de Granada
Efeitos de um treinamento muscular respiratório domiciliar na função de deglutição em pacientes com acidente vascular cerebral crônico
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos de um treinamento muscular respiratório domiciliar na função de deglutição em pacientes com acidente vascular cerebral crônico.
Os pacientes serão incluídos em um grupo experimental ou controle.
Os pacientes do grupo experimental receberão treinamento respiratório domiciliar com aparelhos respiratórios adicionados ao tratamento padrão, enquanto os participantes do grupo controle receberão apenas o tratamento padrão.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo avaliar os efeitos de um treinamento muscular respiratório domiciliar na função de deglutição em pacientes com acidente vascular cerebral crônico.
Os pacientes serão incluídos em um grupo experimental ou controle.
Os pacientes do grupo experimental receberão treinamento respiratório domiciliar com aparelhos respiratórios adicionados ao tratamento padrão, enquanto os participantes do grupo controle receberão apenas o tratamento padrão.
A função de deglutição será avaliada por meio de ferramentas e questionários específicos.
Os resultados secundários avaliarão a função respiratória.
A intervenção terá duração de 6 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Irene Cabrera Martos
- Número de telefone: 958248763
- E-mail: irenecm@ugr.es
Estude backup de contato
- Nome: Irene Cabrera Martos
- E-mail: irenecm@ugr.es
Locais de estudo
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-
-
Granada, Espanha, 18016
- Recrutamento
- Faculty of Health Sciences
-
Contato:
- Irene Cabrera Martos
- E-mail: irenecm@ugr.es
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de acidente vascular cerebral
- 18 anos de idade ou mais
Critério de exclusão:
- Comprometimento cognitivo ou afasia que impede a compreensão das instruções.
- Traqueostomia.
- Presença de câncer.
- Pacientes que apresentam outra doença do sistema nervoso central
- Ausência de competência neuromotora para realização dos testes de função respiratória.
- Apnéia central.
- Síndrome de hipoventilação-obesidade.
- Comprometimento cardiorrespiratório grave (instabilidade hemodinâmica, embolia pulmonar, pneumonotórax recente, hemoptise aguda, infecções respiratórias ativas, infarto do miocárdio recente, angina instável, hipertensão pulmonar, asma não controlada ou doença pulmonar obstrutiva crônica grave).
- Pacientes com cirurgia otorrinolaringológica, abdominal ou torácica recente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento respiratório somado a exercícios orofaciais
Treinamento respiratório domiciliar dos músculos inspiratórios e expiratórios usando um dispositivo adicionado ao tratamento padrão, incluindo exercícios orofaciais.
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Treinamento respiratório utilizando o aparelho EMST 150 para aumento da força muscular inspiratória e expiratória.
Os exercícios incluirão atividades para melhorar estruturas orofaciais como mobilidade, força e coordenação.
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Comparador Ativo: Exercícios orofaciais
Tratamento padrão incluindo exercícios orofaciais.
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Os exercícios incluirão atividades para melhorar estruturas orofaciais como mobilidade, força e coordenação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gugging Engolindo tela
Prazo: Linha de base, 6 semanas
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Teste de triagem que indica a necessidade de avaliar a presença de disfagia.
A pontuação varia de 0 a 20, sendo que pontuações mais altas indicam melhor desempenho.
Vinte pontos é a pontuação mais alta que um paciente pode atingir e significa capacidade de deglutição normal sem risco de aspiração.
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Linha de base, 6 semanas
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Questionário de qualidade de vida em deglutição
Prazo: Linha de base, 6 semanas
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Questionário que avalia o impacto dos déficits de deglutição na vida diária.
As pontuações variam de 0 a 100 métrica, sendo que uma pontuação mais baixa indica menor qualidade de vida.
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Linha de base, 6 semanas
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pico de fluxo da tosse
Prazo: Linha de base, 6 semanas
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Avaliação da força da tosse usando um medidor de pico de fluxo
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Linha de base, 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Capacidade vital forçada
Prazo: Linha de base, 6 semanas
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Esta é a quantidade máxima de ar que você pode expirar à força dos pulmões depois de inspirar completamente.
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Linha de base, 6 semanas
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Volume expiratório forçado no primeiro segundo
Prazo: Linha de base, 6 semanas
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refere-se ao volume de ar que um indivíduo pode exalar durante uma respiração forçada no primeiro segundo.
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Linha de base, 6 semanas
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Relação VEF1/CVF
Prazo: Linha de base, 6 semanas
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Esta é a razão entre o volume expiratório forçado no primeiro segundo e a capacidade vital forçada dos pulmões.
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Linha de base, 6 semanas
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Medidor de pressão respiratória
Prazo: Linha de base, 6 semanas
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Esta medida incluirá as medidas inspiratórias e expiratórias máximas avaliadas usando um dispositivo
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Linha de base, 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Irene Cabrera Martos, Ugr
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
20 de março de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
15 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DF0001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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