Formation respiratoire à domicile sur la déglutition lors d'un AVC
14 mars 2024 mis à jour par: Irene Cabrera Martos, Universidad de Granada
Effets d'un entraînement musculaire respiratoire à domicile sur la fonction de déglutition chez les patients ayant subi un AVC chronique
Le but de cette étude est d'évaluer les effets d'un entraînement des muscles respiratoires à domicile sur la fonction de déglutition chez les patients ayant subi un AVC chronique.
Les patients seront inclus dans un groupe expérimental ou témoin.
Les patients du groupe expérimental recevront un entraînement respiratoire à domicile utilisant des appareils respiratoires ajoutés au traitement standard, tandis que les participants du groupe témoin ne recevront que le traitement standard.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à évaluer les effets d'un entraînement des muscles respiratoires à domicile sur la fonction de déglutition chez les patients ayant subi un AVC chronique.
Les patients seront inclus dans un groupe expérimental ou témoin.
Les patients du groupe expérimental recevront une formation respiratoire à domicile utilisant des appareils respiratoires ajoutés au traitement standard, tandis que les participants du groupe témoin ne recevront que le traitement standard.
La fonction de déglutition sera évaluée à l'aide d'outils et de questionnaires spécifiques.
Les résultats secondaires évalueront la fonction respiratoire.
L'intervention aura une durée de 6 semaines.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Irene Cabrera Martos
- Numéro de téléphone: 958248763
- E-mail: irenecm@ugr.es
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Irene Cabrera Martos
- E-mail: irenecm@ugr.es
Lieux d'étude
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-
-
Granada, Espagne, 18016
- Recrutement
- Faculty of Health Sciences
-
Contact:
- Irene Cabrera Martos
- E-mail: irenecm@ugr.es
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de l'AVC
- 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- Déficience cognitive ou aphasie qui empêche la compréhension des instructions.
- Trachéotomie.
- Présence d'un cancer.
- Patients présentant une autre maladie du système nerveux central
- Absence de compétence neuromotrice pour réaliser les tests de la fonction respiratoire.
- Apnée centrale.
- Syndrome d'hypoventilation-obésité.
- Insuffisance cardiorespiratoire sévère (instabilité hémodynamique, embolie pulmonaire, pneumonothorax récent, hémoptysie aiguë, infections respiratoires actives, infarctus du myocarde récent, angine instable, hypertension pulmonaire, asthme non contrôlé ou maladie pulmonaire obstructive chronique sévère).
- Patients ayant subi récemment une chirurgie oto-rhino-laryngologique, abdominale ou thoracique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement respiratoire ajouté aux exercices oro-faciaux
Entraînement respiratoire à domicile des muscles inspiratoires et expiratoires à l'aide d'un appareil ajouté au traitement standard comprenant des exercices oro-faciaux.
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Entraînement respiratoire à l'aide de l'appareil EMST 150 pour augmenter la force musculaire inspiratoire et expiratoire.
Les exercices comprendront des activités visant à améliorer les structures oro-faciales telles que la mobilité, la force et la coordination.
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Comparateur actif: Exercices oro-faciaux
Traitement standard comprenant des exercices oro-faciaux.
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Les exercices comprendront des activités visant à améliorer les structures oro-faciales telles que la mobilité, la force et la coordination.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Écran de déglutition de gloussements
Délai: Base de référence, 6 semaines
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Test de dépistage qui indique la nécessité d'évaluer la présence de dysphagie.
Les scores vont de 0 à 20, les scores les plus élevés indiquant de meilleures performances.
Vingt points constituent le score le plus élevé qu’un patient puisse atteindre, ce qui signifie une capacité de déglutition normale sans risque d’aspiration.
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Base de référence, 6 semaines
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Questionnaire sur la qualité de vie de la déglutition
Délai: Base de référence, 6 semaines
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Questionnaire évaluant l'impact des troubles de la déglutition sur la vie quotidienne.
Les scores vont de 0 à 100, un score inférieur indiquant une moindre qualité de vie.
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Base de référence, 6 semaines
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débit de pointe pour la toux
Délai: Base de référence, 6 semaines
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Évaluation de la force de la toux à l'aide d'un débitmètre de pointe
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Base de référence, 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Capacité vitale forcée
Délai: Base de référence, 6 semaines
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Il s'agit de la quantité maximale d'air que vous pouvez expirer de force par vos poumons après avoir complètement inspiré.
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Base de référence, 6 semaines
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Volume expiratoire forcé dans la première seconde
Délai: Base de référence, 6 semaines
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fait référence au volume d'air qu'un individu peut expirer lors d'une respiration forcée dans la première seconde.
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Base de référence, 6 semaines
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Rapport VEMS/CVF
Délai: Base de référence, 6 semaines
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Il s'agit du rapport entre le volume expiratoire forcé pendant la première seconde et la capacité vitale forcée des poumons.
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Base de référence, 6 semaines
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Compteur de pression respiratoire
Délai: Base de référence, 6 semaines
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Cette mesure comprendra les mesures inspiratoires maximales et expiratoires maximales évaluées à l'aide d'un appareil
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Base de référence, 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Irene Cabrera Martos, Ugr
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 août 2023
Achèvement primaire (Estimé)
20 mars 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
20 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2024
Première publication (Réel)
15 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DF0001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .